Symptômes associés à la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie
17 février 2025 mis à jour par: Alper Tuğral, Izmir Bakircay University
Une vue des symptômes perçus associés à la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
Le cancer du sein reste le type de cancer le plus fréquent dans le monde.
Néanmoins, l’augmentation du taux de survie sans maladie du cancer du sein a rendu nécessaire la gestion des effets secondaires à court et à long terme du traitement multimodal.
La neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (CIPN) est l'une des affections les plus débilitantes, caractérisée par une grande variété de symptômes ressentis par les patients et qui doivent être traités en détail.
Par conséquent, dans cette étude transversale, nous avons cherché à évaluer les symptômes potentiels des patients associés au CIPN chez les patientes atteintes d'un cancer du sein ayant subi une chimiothérapie systémique.
De plus, nous avions pour objectif d'évaluer les associations potentielles entre les symptômes ressentis de CIPN et les caractéristiques sociodémographiques (âge, indice de masse corporelle, etc.) et cliniques (dose moyenne exposée, type de chirurgie (le cas échéant), etc.).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patientes atteintes d'un cancer du sein ayant subi une chimiothérapie systémique ont été évaluées à l'aide du questionnaire de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement de la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (EORTC-CIPN20) dans les 1 à 2 mois suivant la fin de la chimiothérapie systémique.
Un formulaire de données simple a été mis en œuvre dans lequel l'âge, le poids, la taille, l'état civil, le statut de fumeur, etc. des patients ont été étudiés.
De plus, la dose d'exposition à la chimiothérapie systémique a été calculée en fonction de la surface corporelle (BSA) et de la formulation DuBois comme suit : BSA [m2] = Poids [kg]0,425
× hauteur (cm)0,725
× 0,007184].
Les calculs de dose universelle ont été utilisés pour calculer l'exposition moyenne selon les doses suivantes pour chaque patient spécifique à son schéma de chimiothérapie : Quatre cycles d'anthracycline ont été appliqués à 14 jours d'intervalle, 60 mg/m2 par voie intraveineuse (IV), 12 cycles de Paclitaxel ont été appliqués. sept jours d'intervalle, 80 mg/m2 IV, et quatre cycles de docétaxel ont été appliqués à 21 jours d'intervalle, 75 mg/m2 IV.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
74
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Çiğli
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İzmir, Çiğli, Turquie, 35620
- Bakircay University Çiğli State and Training Hospital, Department of Medical Oncology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patientes ayant reçu un diagnostic de cancer du sein et référées à l'unité d'oncologie médicale aux fins d'un traitement de chimiothérapie systémique ont été sélectionnées et invitées à participer à cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Être bénévole pour participer
- âgé de plus de 18 ans
- être une femme
- être candidat à une chimiothérapie systémique
Critère d'exclusion:
- Avoir des métastases à distance
- Avoir des comorbidités pouvant contribuer ou provoquer des déficits sensoriels et moteurs tels que la sclérose en plaques, le diabète, la polyneuropathie, etc.,
- Complications chirurgicales prolongées (le cas échéant) (c.-à-d. douleur, sérome, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cancer du sein
Les patientes diagnostiquées avec un cancer du sein qui ont subi une chimiothérapie systémique adjuvante ou néoadjuvante seront évaluées avec le questionnaire de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer-chimiothérapie induite par la neuropathie périphérique (EORTC-CIPN20) à la fin de la chimiothérapie systémique dans 1 à 2 mois.
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Il se compose d'un total de 20 items, chacun étant noté de « 1 : pas du tout » à « 4 : beaucoup » sur une échelle de Likert à 4 points.
Les individus sont priés de remplir en tenant compte de leur dernière semaine.
Les sous-échelles sensorielles, motrices et autonomes sont rapportées dans ses constructions.
Au total, 9, 8 et 3 éléments sont respectivement appelés perturbations sensorielles, motrices et autonomes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des symptômes perçus de la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie
Délai: De la fin de la chimiothérapie systémique jusqu'à deux mois
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Le questionnaire de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement de la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (EORTC-CIPN20) a été utilisé pour évaluer les symptômes associés à la CIPN.
Des scores plus élevés indiquent un pire, ou vice versa.
Les scores minimum et maximum sont respectivement de 0 et 100.
Le questionnaire est calculé dans trois sous-domaines différents comme suit : autonome, sensoriel et moteur.
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De la fin de la chimiothérapie systémique jusqu'à deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alper Tuğral, Ph.D., Izmir Bakircay University
- Directeur d'études: Murat Akyol, MD, Prof., Izmir Bakircay University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Seretny M, Currie GL, Sena ES, Ramnarine S, Grant R, MacLeod MR, Colvin LA, Fallon M. Incidence, prevalence, and predictors of chemotherapy-induced peripheral neuropathy: A systematic review and meta-analysis. Pain. 2014 Dec;155(12):2461-2470. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.020. Epub 2014 Sep 23.
- Zhi WI, Chen P, Kwon A, Chen C, Harte SE, Piulson L, Li S, Patil S, Mao JJ, Bao T. Chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) in breast cancer survivors: a comparison of patient-reported outcomes and quantitative sensory testing. Breast Cancer Res Treat. 2019 Dec;178(3):587-595. doi: 10.1007/s10549-019-05416-4. Epub 2019 Aug 27.
- Tugral A, Aribas Z, Akyol M, Bakar Y. Assessment of sensorimotor and strength related function of breast cancer patients during systemic drug therapy: a prospective observational study. BMC Cancer. 2023 Oct 14;23(1):981. doi: 10.1186/s12885-023-11494-x.
- Molinares D, Kurtevski S, Zhu Y. Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy: Diagnosis, Agents, General Clinical Presentation, and Treatments. Curr Oncol Rep. 2023 Nov;25(11):1227-1235. doi: 10.1007/s11912-023-01449-7. Epub 2023 Sep 13.
- Song SJ, Min J, Suh SY, Jung SH, Hahn HJ, Im SA, Lee JY. Incidence of taxane-induced peripheral neuropathy receiving treatment and prescription patterns in patients with breast cancer. Support Care Cancer. 2017 Jul;25(7):2241-2248. doi: 10.1007/s00520-017-3631-x. Epub 2017 Feb 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2024
Première publication (Réel)
8 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BakircayU1394/1414
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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