Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Symptomer forbundet med kemoterapi-induceret perifer neuropati

17. februar 2025 opdateret af: Alper Tuğral, Izmir Bakircay University

En oversigt over opfattede symptomer forbundet med kemoterapi-induceret perifer neuropati hos patienter med brystkræft

Brystkræft er fortsat den hyppigste kræftform på verdensplan. Ikke desto mindre medførte den øgede rate af sygdomsfri overlevelse af brystkræft det specifikke behov for at håndtere kort- og langsigtede bivirkninger af multimodal behandling. Kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN) er en af ​​de mest invaliderende tilstande, som er karakteriseret ved en bred vifte af oplevede symptomer hos patienter, som skal behandles i detaljer. Derfor sigtede vi i dette tværsnitsstudie på at vurdere de potentielle symptomer hos patienter forbundet med CIPN hos patienter med brystkræft, som gennemgik systemisk kemoterapi. Derudover sigtede vi på at vurdere de potentielle sammenhænge mellem oplevede symptomer på CIPN og sociodemografiske (alder, kropsmasseindeks osv.) og kliniske træk (gennemsnitlig eksponeret dosis, type operation (hvis nogen) osv.).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med brystkræft, som gennemgik systemisk kemoterapi, blev vurderet med den europæiske organisation for forskning og behandling af cancer-kemoterapi-induceret perifer neuropati (EORTC-CIPN20) spørgeskema inden for 1-2 måneder efter afslutning af systemisk kemoterapi. Der blev implementeret et simpelt dataskema, hvor patienternes alder, vægt, højde, civilstand, rygestatus osv. blev undersøgt. Derudover blev eksponeringsdosis for systemisk kemoterapi beregnet i henhold til Body Surface Area (BSA) og DuBois-formuleringen som følger: BSA [m2] = Vægt [kg]0,425 × højde (cm)0,725 × 0,007184]. De universelle dosisberegninger blev brugt til at beregne den gennemsnitlige eksponering i henhold til følgende doser for hver patientspecifik for deres kemoterapiregime: Fire cyklusser af antracyklin blev påført med 14 dages mellemrum med 60 mg/m2 intravenøst ​​(IV), 12 cyklusser af Paclitaxel blev påført syv dages mellemrum 80 mg/m2 IV, og fire cyklusser af Docetaxel blev påført med 21 dages mellemrum med 75 mg/m2 IV.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

74

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Kalkun, 35620
        • Bakircay University Çiğli State and Training Hospital, Department of Medical Oncology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev diagnosticeret med brystkræft og henvist til den medicinske onkologiske enhed med henblik på systemisk kemoterapibehandling, blev screenet og inviteret til at deltage i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være frivillig til at deltage
  • i alderen over 18 år
  • at være kvinde
  • være kandidat til systemisk kemoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • At have fjernmetastaser
  • At have komorbiditet, der kan bidrage til eller forårsage sensoriske og motoriske underskud, såsom multipel sklerose, diabetes, polyneuropati osv.
  • Langvarige kirurgiske (hvis nogen) komplikationer (dvs. smerter, seroma osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brystkræft
Patienter diagnosticeret med brystkræft, som har gennemgået systemisk adjuverende eller neoadjuverende kemoterapi, vil blive vurderet med den europæiske organisation for forskning og behandling af cancer-kemoterapi-induceret perifer neuropati (EORTC-CIPN20) spørgeskema inden for afslutning af den systemiske kemoterapi i løbet af 1-2 måneder.
Andet: Den Europæiske Organisation for Forskning og Behandling af Kræft-Kemoterapi Induceret Perifer Neuropati (EORTC-CIPN20) spørgeskema
Den består af i alt 20 elementer, der hver scores fra "1: slet ikke" til "4: meget" i en 4-punkts Likert-skala. Enkeltpersoner bedes udfylde ved at overveje deres sidste uge. Sensoriske, motoriske og autonome underskalaer er rapporteret inden for dens konstruktioner. I alt 9, 8 og 3 genstande betegnes som henholdsvis sensoriske, motoriske og autonome forstyrrelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af opfattede kemoterapi-inducerede perifer neuropati symptomer
Tidsramme: Fra afslutning af systemisk kemoterapi op til to måneder
Den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft-kemoterapi-induceret perifer neuropati (EORTC-CIPN20) spørgeskema blev brugt til at vurdere symptomer forbundet med CIPN. Højere score indikerer værre eller omvendt. Minimum og maksimum score er henholdsvis 0 og 100. Spørgeskemaet er beregnet i tre forskellige underdomæner som følger: Autonomisk, sensorisk og motorisk.
Fra afslutning af systemisk kemoterapi op til to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Bakircay University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alper Tuğral, Ph.D., Izmir Bakircay University
  • Studieleder: Murat Akyol, MD, Prof., Izmir Bakircay University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2024

Først opslået (Faktiske)

8. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BakircayU1394/1414

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Den Europæiske Organisation for Forskning og Behandling af Kræft-Kemoterapi Induceret Perifer Neuropati (EORTC-CIPN20) spørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner