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자간전증을 해결하기 위한 지역사회 보건 종사자의 개입 (AW2H)

2025년 9월 29일 업데이트: Jesse Rattan, University of Alabama at Birmingham

앨라배마 자궁 2 심장 솔루션(AW2H): 자간전증이 있는 흑인 환자의 단기 및 장기 결과를 개선하기 위한 지역 사회 보건 종사자의 개입

미국의 산모 사망률과 조산율은 고소득 국가 중 가장 높은 수준입니다. 부분적으로는 진료 및 전반적인 건강에 대한 접근성에 대한 인종적, 지역적, 사회경제적 격차가 결합되어 있기 때문입니다. 제안된 연구는 자간전증(PE)이 있는 흑인 산후 환자를 위한 주산기 지역사회 의료 종사자 개입을 조정하고 확장하는 데 중점을 둡니다. 조사관은 지역사회 보건 인력을 교육하고 배치하는 지역사회 기반 조직과 협력하게 됩니다. 조사관은 1) 산후 혈압 조절을 강화하고 2) 이 소외 계층에 대한 장기적인 심혈관 질환 예방을 촉진하기 위해 도시 및 시골의 PE가 있는 산후 흑인 환자에 대한 중재를 테스트할 것입니다. 이 예비 연구에서는 자간전증을 겪고 있는 임산부를 대상으로 지역사회 보건 종사자 개입을 무작위로 배정하고 시행하는 것이 가능하고 참가자가 수용할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 자간전증이 있는 흑인 산후 환자의 고유한 요구에 맞게 현재의 주산기 지역사회 의료 종사자 개입을 조정할 것입니다. 조사관은 중재의 타당성과 수용 가능성을 평가하기 위해 시범 시험을 실시할 것입니다. 가설은 타당성 시험에 적합한 환자를 무작위로 배정하는 것이 가능하고 중재가 참가자에게 허용될 것이라는 것입니다. 우리는 자간전증이 있는 흑인 산후 환자를 1) 일반적인 치료 - 퇴원 전 심혈관 질환 예방 교육 또는 2) 개입 - 퇴원 전 심혈관 질환 예방 교육과 적응된 지역사회 보건 종사자 개입 중 하나로 무작위 배정할 것입니다. 이 프로젝트가 완료된 후, 우리는 자간전증 환자를 대상으로 혈압 차이를 감지할 수 있는 대규모 산후 지역사회 의료 종사자 개입 시험을 실시할 계획입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • The University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35205
        • UAB Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 자신을 흑인으로 식별
  • 16~56세
  • 자간전증을 경험함
  • UAB 병원에서 배송 예정
  • 영어로 말하고 쓴다
  • 가입시 배송 표시가 없습니다.

제외 기준:

  • 무작위화 거부
  • 영어 이외의 언어로 말하거나 글을 씁니다.
  • 현재 수감 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 평소 관리
평소 산후조리원
행동: 평소 산후조리
일반적인 임상 및 교육 산후 관리
실험적: 일반적인 진료 및 지역사회 보건요원 개입
평소 산후조리원 및 지역사회 보건요원 방문 및 지원
행동: 일반적인 산후조리 + 지역사회 보건요원 개입
참가자들은 정기적인 진료와 지역사회 보건 종사자의 지원 및 방문을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수용성
기간: 12주
연구의 일부로 받은 산후 지원에 대한 참가자 만족도(1~10점).
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CHW 개입에 대한 환자 만족도
기간: 산후 6~12주
의료 중재의 수용 가능성을 평가하기 위해 Sekhon 설문지를 사용하여 CHW 개입에 대한 환자 만족도. 1~5 척도(1이 가장 낮은 수용 가능성, 5가 가장 높은 수용 가능성)입니다.
산후 6~12주
2차 결과 측정: 1차 진료 방문 예정
기간: 산후 6~12주
참가자는 일차 진료 제공자와 최소 한 번의 방문이 예정되어 있다고 보고합니다.
산후 6~12주
2차 결과 측정: 평균 혈압
기간: 산후 6~12주
산후 6~12주 평균 혈압
산후 6~12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

협력자

National Institutes of Health (NIH)
American Heart Association

수사관

  • 수석 연구원: Jesse E Rattan, University of Alabama at Birmingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 3일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 2일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 300012607
  • 24POST1198805 (기타 보조금/기금 번호: American Heart Association)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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