- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06353256
En ingripande av hälsoarbetare i samhället för att bekämpa havandeskapsförgiftning (AW2H)
5 april 2024 uppdaterad av: Jesse Rattan, University of Alabama at Birmingham
Alabama Womb 2 Heart Solution (AW2H): A Community Health Worker Intervention för att förbättra kort- och långsiktiga resultat hos svarta patienter med havandeskapsförgiftning
Förenta staternas mödradödlighet och för tidig födelse är bland de högsta bland höginkomstländer, delvis på grund av en kombination av ras, regionala och socioekonomiska skillnader i tillgång till vård och allmän hälsa.
Den föreslagna forskningen fokuserar på att anpassa och utvidga en perinatal vårdpersonalintervention för svarta postpartumpatienter med preeklampsi (PE).
Utredarna kommer att samarbeta med en samhällsbaserad organisation som utbildar och distribuerar hälsovårdspersonal.
Utredare kommer att testa en intervention för svarta postpartumpatienter i städer och på landsbygden med PE för att 1) förbättra blodtryckskontrollen efter förlossningen och 2) främja långsiktigt förebyggande av kardiovaskulär sjukdom för denna underbetjänade befolkning.
Denna pilotstudie kommer att avgöra om det är möjligt att randomisera och implementera ett ingripande från vårdpersonal som är skräddarsytt för gravida personer som lider av havandeskapsförgiftning och om deltagarna befunnits vara acceptabelt.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att anpassa ett aktuellt ingripande av perinatal vårdpersonal till de unika behoven hos svarta postpartumpatienter med havandeskapsförgiftning.
Utredarna kommer att genomföra ett pilotförsök för att bedöma genomförbarheten och acceptansen av interventionen.
Hypotesen är att det är möjligt att randomisera kvalificerade patienter till förstudien, och interventionen kommer att vara acceptabel för deltagarna.
Vi kommer att randomisera svarta postpartumpatienter med havandeskapsförgiftning till antingen 1) vanlig vård - kardiovaskulär sjukdomsförebyggande utbildning före utskrivning, eller 2) intervention - kardiovaskulär sjukdomsförebyggande utbildning före utskrivning plus en anpassad vårdpersonalinsats.
Efter slutförandet av detta projekt avser vi att genomföra en större postpartum-interventionsstudie av hälsoarbetare på patienter med havandeskapsförgiftning för att upptäcka en skillnad i blodtryck.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: jesse E Rattan, PhD
- Telefonnummer: 4046063319
- E-post: jrattan@uab.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: rachel sinkey, MD
- Telefonnummer: 4046063319
- E-post: rsinkey@uab.edu
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Själv identifierar sig som svart
- Mellan 16-56 år
- Upplever havandeskapsförgiftning
- Planerar att förlossa på UAB sjukhus
- Talar och skriver på engelska
- Ingen indikation på leverans vid anmälningstillfället
Exklusions kriterier:
- Avböjer randomisering
- Talar eller skriver på andra språk än engelska
- För närvarande fängslad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Vanlig vård
Vanlig vård efter förlossningen
|
Vanlig klinisk och pedagogisk postpartumvård
|
Experimentell: Vanlig vård och ingripande av vårdpersonal
Vanligt besök efter förlossningen och vårdpersonal och stöd
|
Vanlig klinisk och pedagogisk postpartumvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Godtagbarhet
Tidsram: 12 veckor
|
deltagare i enkäten finner interventionen acceptabel (ja/nej)
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: jesse E Rattan, University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2024
Första postat (Faktisk)
9 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 300012607
- UL1TR003096 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 24POST1198805 (Annat bidrag/finansieringsnummer: American Heart Association)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Preeklampsi postpartum
-
The University of Texas Health Science Center,...AvslutadPostpartum | Physician RoundsFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadPostpartumFörenta staterna, Guatemala
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Michael Garron HospitalAvslutadPostpartum depression | Postpartum ångest | Blues efter förlossningen | Postpartum humörstörningKanada
-
Western Kentucky UniversityRekryteringGraviditetsrelaterad | PostpartumFörenta staterna
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDepartment for International Development, United Kingdom; Economic and... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
FHI 360Ghana Health Services; Ministry of Health, ZambiaAvslutad
-
Sao Marcos UniversityAvslutad
-
Baylor College of MedicineTexas Department of Family Protective ServicesRekrytering
Kliniska prövningar på vanlig vård efter förlossningen
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadDepression | Depression, postpartumFörenta staterna
-
Vanderbilt University Medical CenterUniversity of Missouri, Kansas City; Gambo General Rural HospitalAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadGraviditet, förlossning och puerperala störningar
-
Ministry of Science and Technology, TaiwanFu Jen Catholic UniversityRekryteringSpädbarns tillstånd | Amning | Postpartum ångestTaiwan
-
Emory UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, inte rekryterandeModerns död | MorbiditetFörenta staterna
-
Northwestern UniversityAvslutadBlödning | Obstetriska förlossningskomplikationer | Komplikationer; KejsarsnittFörenta staterna
-
Norwegian School of Sport SciencesThe Research Council of Norway; University Hospital, AkershusAvslutad
-
Baylor College of MedicineAktiv, inte rekryterandeVenös trombos | GraviditetFörenta staterna
-
University of ChicagoOkändAnvändning av preventivmedel
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalAvslutad