Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En ingripande av hälsoarbetare i samhället för att bekämpa havandeskapsförgiftning (AW2H)

5 april 2024 uppdaterad av: Jesse Rattan, University of Alabama at Birmingham

Alabama Womb 2 Heart Solution (AW2H): A Community Health Worker Intervention för att förbättra kort- och långsiktiga resultat hos svarta patienter med havandeskapsförgiftning

Förenta staternas mödradödlighet och för tidig födelse är bland de högsta bland höginkomstländer, delvis på grund av en kombination av ras, regionala och socioekonomiska skillnader i tillgång till vård och allmän hälsa. Den föreslagna forskningen fokuserar på att anpassa och utvidga en perinatal vårdpersonalintervention för svarta postpartumpatienter med preeklampsi (PE). Utredarna kommer att samarbeta med en samhällsbaserad organisation som utbildar och distribuerar hälsovårdspersonal. Utredare kommer att testa en intervention för svarta postpartumpatienter i städer och på landsbygden med PE för att 1) ​​förbättra blodtryckskontrollen efter förlossningen och 2) främja långsiktigt förebyggande av kardiovaskulär sjukdom för denna underbetjänade befolkning. Denna pilotstudie kommer att avgöra om det är möjligt att randomisera och implementera ett ingripande från vårdpersonal som är skräddarsytt för gravida personer som lider av havandeskapsförgiftning och om deltagarna befunnits vara acceptabelt.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att anpassa ett aktuellt ingripande av perinatal vårdpersonal till de unika behoven hos svarta postpartumpatienter med havandeskapsförgiftning. Utredarna kommer att genomföra ett pilotförsök för att bedöma genomförbarheten och acceptansen av interventionen. Hypotesen är att det är möjligt att randomisera kvalificerade patienter till förstudien, och interventionen kommer att vara acceptabel för deltagarna. Vi kommer att randomisera svarta postpartumpatienter med havandeskapsförgiftning till antingen 1) vanlig vård - kardiovaskulär sjukdomsförebyggande utbildning före utskrivning, eller 2) intervention - kardiovaskulär sjukdomsförebyggande utbildning före utskrivning plus en anpassad vårdpersonalinsats. Efter slutförandet av detta projekt avser vi att genomföra en större postpartum-interventionsstudie av hälsoarbetare på patienter med havandeskapsförgiftning för att upptäcka en skillnad i blodtryck.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: jesse E Rattan, PhD
  • Telefonnummer: 4046063319
  • E-post: jrattan@uab.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: rachel sinkey, MD
  • Telefonnummer: 4046063319
  • E-post: rsinkey@uab.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Själv identifierar sig som svart
  • Mellan 16-56 år
  • Upplever havandeskapsförgiftning
  • Planerar att förlossa på UAB sjukhus
  • Talar och skriver på engelska
  • Ingen indikation på leverans vid anmälningstillfället

Exklusions kriterier:

  • Avböjer randomisering
  • Talar eller skriver på andra språk än engelska
  • För närvarande fängslad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vanlig vård
Vanlig vård efter förlossningen
Vanlig klinisk och pedagogisk postpartumvård
Experimentell: Vanlig vård och ingripande av vårdpersonal
Vanligt besök efter förlossningen och vårdpersonal och stöd
Vanlig klinisk och pedagogisk postpartumvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Godtagbarhet
Tidsram: 12 veckor
deltagare i enkäten finner interventionen acceptabel (ja/nej)
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: jesse E Rattan, University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2024

Första postat (Faktisk)

9 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 300012607
  • UL1TR003096 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 24POST1198805 (Annat bidrag/finansieringsnummer: American Heart Association)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Preeklampsi postpartum

Kliniska prövningar på vanlig vård efter förlossningen

3
Prenumerera