Uma intervenção de um agente comunitário de saúde para abordar a pré-eclâmpsia (AW2H)
2 de agosto de 2026 atualizado por: Jesse Rattan, University of Alabama at Birmingham
Alabama Womb 2 Heart Solution (AW2H): uma intervenção de um profissional de saúde comunitário para melhorar os resultados de curto e longo prazo em pacientes negros com pré-eclâmpsia
As taxas de mortalidade materna e de natalidade prematura nos Estados Unidos estão entre as mais elevadas entre os países de rendimento elevado devido, em parte, a uma combinação de disparidades raciais, regionais e socioeconómicas no acesso aos cuidados e à saúde em geral.
A pesquisa proposta concentra-se na adaptação e expansão de uma intervenção perinatal de um agente de saúde comunitário para pacientes negras no pós-parto com pré-eclâmpsia (PE).
Os investigadores farão parceria com uma organização comunitária que treina e destaca agentes comunitários de saúde.
Os investigadores testarão uma intervenção para pacientes negros pós-parto urbanos e rurais com EP para 1) melhorar o controle da pressão arterial pós-parto e 2) promover a prevenção de doenças cardiovasculares a longo prazo para esta população carente.
Este estudo piloto determinará se a randomização e a implementação de uma intervenção do agente comunitário de saúde adaptada para gestantes com pré-eclâmpsia é viável e considerada aceitável pelos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os investigadores irão adaptar uma intervenção perinatal atual do agente de saúde comunitário às necessidades únicas de pacientes negras no pós-parto com pré-eclâmpsia.
Os investigadores conduzirão um ensaio piloto para avaliar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção.
A hipótese é que é possível randomizar pacientes elegíveis para o ensaio de viabilidade, e a intervenção será aceitável para os participantes.
Iremos randomizar pacientes negras no pós-parto com pré-eclâmpsia para 1) cuidados habituais - educação para prevenção de doenças cardiovasculares antes da alta, ou 2) intervenção - educação para prevenção de doenças cardiovasculares antes da alta, mais uma intervenção adaptada do profissional de saúde comunitário.
Após a conclusão deste projeto, pretendemos conduzir um ensaio maior de intervenção de um agente comunitário de saúde pós-parto em pacientes com pré-eclâmpsia, com capacidade para detectar uma diferença na pressão arterial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- The University of Alabama at Birmingham
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- Uab Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Auto-identifica-se como negro
- Entre 16 e 56 anos
- Experimentando pré-eclâmpsia
- Planejando o parto no Hospital UAB
- Fala e escreve em inglês
- Não há indicação de entrega no momento da inscrição
Critério de exclusão:
- Recusa a randomização
- Fala ou escreve em outros idiomas além do inglês
- Atualmente encarcerado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidados usuais
Cuidados pós-parto habituais
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Cuidados clínicos e educacionais habituais no pós-parto
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Experimental: Cuidados habituais e intervenção do agente comunitário de saúde
Cuidados pós-parto habituais e visitas e apoio de profissionais de saúde comunitários
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os participantes receberão cuidados de rotina e também apoio e visitas de agentes comunitários de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Participant Satisfaction With Postpartum Support
Prazo: Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
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Participant satisfaction with postpartum support received as part of the study (scaled from 1 to 10).
Participant satisfaction with postpartum support received as part of the study, measured on a 1 to 10 scale where 1 = lowest satisfaction and 10 = highest satisfaction.
Higher scores represent greater satisfaction (a better outcome).
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Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Patient Satisfaction With CHW Intervention
Prazo: Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
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Patient satisfaction with CHW intervention using Sekhon Questionnaire to Assess the Acceptability of Healthcare Interventions, 1-5 scale with 1 being the lowest acceptability to 5 being the highest acceptability.
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Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
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Primary Care Visit Scheduled
Prazo: Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
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Participant reports at least one visit is scheduled with a primary care provider
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Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
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Mean Blood Pressure
Prazo: Measured at the in-person postpartum clinic visit, occurring anytime between 6 and 12 weeks postpartum.
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Mean systolic and diastolic blood pressure measured clinically at the in-person postpartum clinic visit occurring between 6 and 12 weeks postpartum.
Reported as mean (standard deviation) in mmHg.
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Measured at the in-person postpartum clinic visit, occurring anytime between 6 and 12 weeks postpartum.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jesse E Rattan, University of Alabama at Birmingham
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Parikh NI, Gonzalez JM, Anderson CAM, Judd SE, Rexrode KM, Hlatky MA, Gunderson EP, Stuart JJ, Vaidya D; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and the Stroke Council. Adverse Pregnancy Outcomes and Cardiovascular Disease Risk: Unique Opportunities for Cardiovascular Disease Prevention in Women: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 May 4;143(18):e902-e916. doi: 10.1161/CIR.0000000000000961. Epub 2021 Mar 29.
- Centers for Disease Control and Prevention.Maternal Mortality by State, 2018. US Department of Health and Human Services. National Center for Health Statistics.
- Leitao S, Manning E, Greene RA, Corcoran P; Maternal Morbidity Advisory Group*. Maternal morbidity and mortality: an iceberg phenomenon. BJOG. 2022 Feb;129(3):402-411. doi: 10.1111/1471-0528.16880. Epub 2021 Sep 23.
- Minehart RD, Bryant AS, Jackson J, Daly JL. Racial/Ethnic Inequities in Pregnancy-Related Morbidity and Mortality. Obstet Gynecol Clin North Am. 2021 Mar;48(1):31-51. doi: 10.1016/j.ogc.2020.11.005.
- Garovic VD, Dechend R, Easterling T, Karumanchi SA, McMurtry Baird S, Magee LA, Rana S, Vermunt JV, August P; American Heart Association Council on Hypertension; Council on the Kidney in Cardiovascular Disease, Kidney in Heart Disease Science Committee; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Peripheral Vascular Disease; and Stroke Council. Hypertension in Pregnancy: Diagnosis, Blood Pressure Goals, and Pharmacotherapy: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2022 Feb;79(2):e21-e41. doi: 10.1161/HYP.0000000000000208. Epub 2021 Dec 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
2 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
2 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 300012607
- 24POST1198805 (Número de outro subsídio/financiamento: American Heart Association)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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