社区卫生工作者干预解决先兆子痫 (AW2H)
2026年8月2日 更新者：Jesse Rattan、University of Alabama at Birmingham
阿拉巴马子宫 2 心脏解决方案 (AW2H)：社区卫生工作者干预措施，以改善患有先兆子痫的黑人患者的短期和长期结果
美国的孕产妇死亡率和早产率是高收入国家中最高的，部分原因是在获得护理和整体健康方面存在种族、地区和社会经济差异。
该研究提出的重点是调整和扩大围产期社区卫生工作者对患有先兆子痫（PE）的黑人产后患者的干预。
研究人员将与一个培训和部署社区卫生工作者的社区组织合作。
研究人员将测试针对城乡黑人产后肺栓塞患者的干预措施，以 1) 加强产后血压控制，2) 促进这一服务不足的人群的长期心血管疾病预防。
这项试点研究将确定随机化和实施针对先兆子痫孕妇的社区卫生工作者干预措施是否可行并被参与者接受。
研究概览
详细说明
研究人员将调整当前的围产期社区卫生工作者干预措施，以满足患有先兆子痫的黑人产后患者的独特需求。
研究人员将进行试点试验，以评估干预措施的可行性和可接受性。
假设可以将符合条件的患者随机分配到可行性试验中，并且参与者可以接受干预措施。
我们将先兆子痫的黑人产后患者随机分为 1) 常规护理 - 出院前心血管疾病预防教育，或 2) 干预 - 出院前心血管疾病预防教育加上适当的社区卫生工作者干预。
该项目完成后，我们打算对先兆子痫患者进行更大规模的产后社区卫生工作者干预试验，以检测血压差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35233
- The University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham、Alabama、美国、35205
- Uab Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 自我认定为黑人
- 16-56岁之间
- 患有先兆子痫
- 计划在 UAB 医院分娩
- 用英语说和写
- 报名时没有任何交付的迹象
排除标准：
- 拒绝随机化
- 用英语以外的语言说或写
- 目前被监禁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：日常护理
常规产后护理
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常规临床和教育产后护理
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实验性的：日常护理和社区卫生工作者干预
常规产后护理和社区卫生工作者的探访和支持
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参与者将获得常规护理以及社区卫生工作者的支持和探访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Participant Satisfaction With Postpartum Support
大体时间：Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
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Participant satisfaction with postpartum support received as part of the study (scaled from 1 to 10).
Participant satisfaction with postpartum support received as part of the study, measured on a 1 to 10 scale where 1 = lowest satisfaction and 10 = highest satisfaction.
Higher scores represent greater satisfaction (a better outcome).
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Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Patient Satisfaction With CHW Intervention
大体时间：Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
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Patient satisfaction with CHW intervention using Sekhon Questionnaire to Assess the Acceptability of Healthcare Interventions, 1-5 scale with 1 being the lowest acceptability to 5 being the highest acceptability.
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Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
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Primary Care Visit Scheduled
大体时间：Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
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Participant reports at least one visit is scheduled with a primary care provider
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Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
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Mean Blood Pressure
大体时间：Measured at the in-person postpartum clinic visit, occurring anytime between 6 and 12 weeks postpartum.
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Mean systolic and diastolic blood pressure measured clinically at the in-person postpartum clinic visit occurring between 6 and 12 weeks postpartum.
Reported as mean (standard deviation) in mmHg.
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Measured at the in-person postpartum clinic visit, occurring anytime between 6 and 12 weeks postpartum.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jesse E Rattan、University of Alabama at Birmingham
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Parikh NI, Gonzalez JM, Anderson CAM, Judd SE, Rexrode KM, Hlatky MA, Gunderson EP, Stuart JJ, Vaidya D; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and the Stroke Council. Adverse Pregnancy Outcomes and Cardiovascular Disease Risk: Unique Opportunities for Cardiovascular Disease Prevention in Women: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 May 4;143(18):e902-e916. doi: 10.1161/CIR.0000000000000961. Epub 2021 Mar 29.
- Centers for Disease Control and Prevention.Maternal Mortality by State, 2018. US Department of Health and Human Services. National Center for Health Statistics.
- Leitao S, Manning E, Greene RA, Corcoran P; Maternal Morbidity Advisory Group*. Maternal morbidity and mortality: an iceberg phenomenon. BJOG. 2022 Feb;129(3):402-411. doi: 10.1111/1471-0528.16880. Epub 2021 Sep 23.
- Minehart RD, Bryant AS, Jackson J, Daly JL. Racial/Ethnic Inequities in Pregnancy-Related Morbidity and Mortality. Obstet Gynecol Clin North Am. 2021 Mar;48(1):31-51. doi: 10.1016/j.ogc.2020.11.005.
- Garovic VD, Dechend R, Easterling T, Karumanchi SA, McMurtry Baird S, Magee LA, Rana S, Vermunt JV, August P; American Heart Association Council on Hypertension; Council on the Kidney in Cardiovascular Disease, Kidney in Heart Disease Science Committee; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Peripheral Vascular Disease; and Stroke Council. Hypertension in Pregnancy: Diagnosis, Blood Pressure Goals, and Pharmacotherapy: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2022 Feb;79(2):e21-e41. doi: 10.1161/HYP.0000000000000208. Epub 2021 Dec 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月3日
初级完成 (实际的)
2025年6月2日
研究完成 (实际的)
2025年6月2日
研究注册日期
首次提交
2024年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月5日
首次发布 (实际的)
2024年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月2日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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