Una intervención de trabajadores de salud comunitarios para abordar la preeclampsia (AW2H)
2 de agosto de 2026 actualizado por: Jesse Rattan, University of Alabama at Birmingham
Alabama Womb 2 Heart Solution (AW2H): una intervención de trabajadores de salud comunitarios para mejorar los resultados a corto y largo plazo en pacientes negras con preeclampsia
Las tasas de mortalidad materna y nacimientos prematuros en Estados Unidos se encuentran entre las más altas entre los países de altos ingresos debido en parte a una combinación de disparidades raciales, regionales y socioeconómicas en el acceso a la atención y la salud en general.
La investigación propuesta se centra en adaptar y ampliar una intervención de trabajadores de salud comunitarios perinatales para pacientes negras posparto con preeclampsia (EP).
Los investigadores se asociarán con una organización comunitaria que capacita y despliega trabajadores de salud comunitarios.
Los investigadores probarán una intervención para pacientes posparto negras urbanas y rurales con EP para 1) mejorar el control de la presión arterial posparto y 2) promover la prevención de enfermedades cardiovasculares a largo plazo para esta población desatendida.
Este estudio piloto determinará si la aleatorización y la implementación de una intervención de trabajadores de salud comunitarios adaptada a personas embarazadas que experimentan preeclampsia es factible y considerada aceptable por los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los investigadores adaptarán una intervención actual de trabajadores de salud comunitarios perinatales a las necesidades únicas de las pacientes negras posparto con preeclampsia.
Los investigadores llevarán a cabo una prueba piloto para evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención.
La hipótesis es que es posible aleatorizar a pacientes elegibles para el ensayo de viabilidad y la intervención será aceptable para los participantes.
Aleatorizaremos a pacientes negras posparto con preeclampsia a 1) atención habitual: educación para la prevención de enfermedades cardiovasculares antes del alta, o 2) intervención: educación para la prevención de enfermedades cardiovasculares antes del alta más una intervención adaptada de un trabajador de salud comunitario.
Una vez finalizado este proyecto, tenemos la intención de realizar un ensayo de intervención de trabajadores de salud comunitarios posparto más amplio en pacientes con preeclampsia para detectar una diferencia en la presión arterial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- The University of Alabama at Birmingham
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- Uab Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se identifica como negro
- Entre 16-56 años
- Experimentar preeclampsia
- Planeando dar a luz en el Hospital UAB
- Habla y escribe en inglés.
- No hay indicación de entrega en el momento de la inscripción.
Criterio de exclusión:
- Rechaza la aleatorización
- Habla o escribe en otros idiomas además del inglés.
- Actualmente encarcelado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cuidado usual
Atención posparto habitual
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Atención posparto clínica y educativa habitual.
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Experimental: Atención habitual e intervención de trabajadores sanitarios comunitarios.
Atención posparto habitual y visitas y apoyo de trabajadores de salud comunitarios.
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Los participantes recibirán atención de rutina y también apoyo y visitas de trabajadores de salud comunitarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Participant Satisfaction With Postpartum Support
Periodo de tiempo: Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
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Participant satisfaction with postpartum support received as part of the study (scaled from 1 to 10).
Participant satisfaction with postpartum support received as part of the study, measured on a 1 to 10 scale where 1 = lowest satisfaction and 10 = highest satisfaction.
Higher scores represent greater satisfaction (a better outcome).
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Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patient Satisfaction With CHW Intervention
Periodo de tiempo: Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
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Patient satisfaction with CHW intervention using Sekhon Questionnaire to Assess the Acceptability of Healthcare Interventions, 1-5 scale with 1 being the lowest acceptability to 5 being the highest acceptability.
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Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
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Primary Care Visit Scheduled
Periodo de tiempo: Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
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Participant reports at least one visit is scheduled with a primary care provider
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Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
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Mean Blood Pressure
Periodo de tiempo: Measured at the in-person postpartum clinic visit, occurring anytime between 6 and 12 weeks postpartum.
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Mean systolic and diastolic blood pressure measured clinically at the in-person postpartum clinic visit occurring between 6 and 12 weeks postpartum.
Reported as mean (standard deviation) in mmHg.
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Measured at the in-person postpartum clinic visit, occurring anytime between 6 and 12 weeks postpartum.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jesse E Rattan, University of Alabama at Birmingham
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Parikh NI, Gonzalez JM, Anderson CAM, Judd SE, Rexrode KM, Hlatky MA, Gunderson EP, Stuart JJ, Vaidya D; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and the Stroke Council. Adverse Pregnancy Outcomes and Cardiovascular Disease Risk: Unique Opportunities for Cardiovascular Disease Prevention in Women: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 May 4;143(18):e902-e916. doi: 10.1161/CIR.0000000000000961. Epub 2021 Mar 29.
- Centers for Disease Control and Prevention.Maternal Mortality by State, 2018. US Department of Health and Human Services. National Center for Health Statistics.
- Leitao S, Manning E, Greene RA, Corcoran P; Maternal Morbidity Advisory Group*. Maternal morbidity and mortality: an iceberg phenomenon. BJOG. 2022 Feb;129(3):402-411. doi: 10.1111/1471-0528.16880. Epub 2021 Sep 23.
- Minehart RD, Bryant AS, Jackson J, Daly JL. Racial/Ethnic Inequities in Pregnancy-Related Morbidity and Mortality. Obstet Gynecol Clin North Am. 2021 Mar;48(1):31-51. doi: 10.1016/j.ogc.2020.11.005.
- Garovic VD, Dechend R, Easterling T, Karumanchi SA, McMurtry Baird S, Magee LA, Rana S, Vermunt JV, August P; American Heart Association Council on Hypertension; Council on the Kidney in Cardiovascular Disease, Kidney in Heart Disease Science Committee; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Peripheral Vascular Disease; and Stroke Council. Hypertension in Pregnancy: Diagnosis, Blood Pressure Goals, and Pharmacotherapy: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2022 Feb;79(2):e21-e41. doi: 10.1161/HYP.0000000000000208. Epub 2021 Dec 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
2 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
2 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 300012607
- 24POST1198805 (Otro número de subvención/financiamiento: American Heart Association)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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