- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06353256
Interwencja lokalnego pracownika służby zdrowia w celu rozwiązania problemu stanu przedrzucawkowego (AW2H)
5 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Jesse Rattan, University of Alabama at Birmingham
Rozwiązanie Alabama Womb 2 Heart Solution (AW2H): interwencja pracownika służby zdrowia w celu poprawy krótko- i długoterminowych wyników u pacjentów rasy czarnej ze stanem przedrzucawkowym
Wskaźniki śmiertelności matek i urodzeń przedwczesnych w Stanach Zjednoczonych należą do najwyższych wśród krajów o wysokich dochodach, częściowo ze względu na połączenie różnic rasowych, regionalnych i społeczno-ekonomicznych w dostępie do opieki i ogólnego stanu zdrowia.
Proponowane badania skupiają się na dostosowaniu i rozszerzeniu okołoporodowej interwencji pracowników służby zdrowia dla czarnych pacjentek poporodowych ze stanem przedrzucawkowym (PE).
Badacze będą współpracować z organizacją lokalną, która szkoli i oddelegowuje lokalnych pracowników służby zdrowia.
Badacze przetestują interwencję dla czarnych pacjentek poporodowych z PE z miast i wsi, która ma 1) poprawić kontrolę ciśnienia krwi po porodzie i 2) promować długoterminową profilaktykę chorób układu krążenia w tej niedostatecznej populacji.
To badanie pilotażowe ustali, czy randomizacja i wdrożenie interwencji pracownika służby zdrowia dostosowanej do potrzeb kobiet w ciąży doświadczających stanu przedrzucawkowego jest wykonalne i akceptowalne przez uczestniczki.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze dostosują obecną interwencję okołoporodowego pracownika służby zdrowia do wyjątkowych potrzeb czarnoskórych pacjentek poporodowych ze stanem przedrzucawkowym.
Badacze przeprowadzą badanie pilotażowe, aby ocenić wykonalność i akceptowalność interwencji.
Hipoteza jest taka, że możliwe jest randomizowanie kwalifikujących się pacjentów do badania wykonalności, a interwencja będzie akceptowalna dla uczestników.
Przydzielimy losowo czarne pacjentki po porodzie ze stanem przedrzucawkowym do grupy: 1) zwykłej opieki – edukacji w zakresie zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym przed wypisem lub 2) interwencji – edukacji w zakresie zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym przed wypisem oraz dostosowanej interwencji pracownika służby zdrowia.
Po zakończeniu tego projektu zamierzamy przeprowadzić większe badanie interwencyjne przeprowadzone przez pracowników służby zdrowia po porodzie u pacjentek ze stanem przedrzucawkowym, które mają zdolność wykrywania różnicy w ciśnieniu krwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: jesse E Rattan, PhD
- Numer telefonu: 4046063319
- E-mail: jrattan@uab.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: rachel sinkey, MD
- Numer telefonu: 4046063319
- E-mail: rsinkey@uab.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Self identyfikuje się jako czarny
- W wieku 16-56 lat
- Doświadczasz stanu przedrzucawkowego
- Planuje poród w szpitalu UAB
- Mówi i pisze po angielsku
- Brak wskazania dostawy w momencie rejestracji
Kryteria wyłączenia:
- Odrzuca randomizację
- Mówi lub pisze w językach innych niż angielski
- Obecnie przebywa w areszcie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zwykła opieka
Zwykła opieka poporodowa
|
Zwykła kliniczna i edukacyjna opieka poporodowa
|
Eksperymentalny: Zwykła opieka i interwencja lokalnego pracownika służby zdrowia
Zwykła opieka poporodowa oraz wizyty i wsparcie lokalnego pracownika służby zdrowia
|
Zwykła kliniczna i edukacyjna opieka poporodowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
uczestnicy ankiety uznali interwencję za akceptowalną (tak/nie)
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: jesse E Rattan, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 300012607
- UL1TR003096 (Grant/umowa NIH USA)
- 24POST1198805 (Inny numer grantu/finansowania: American Heart Association)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan przedrzucawkowy Po porodzie
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; AllianceChicagoAktywny, nie rekrutującyZapobieganie ciąży | Planowanie rodziny | PostPartumStany Zjednoczone
Badania kliniczne na zwykła opieka poporodowa
-
The University of Texas Health Science Center,...Jeszcze nie rekrutacjaŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Zakończony
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityJeszcze nie rekrutacjaObciążenie opiekunaStany Zjednoczone
-
University of StirlingZakończonyStarzenie się | Zdrowe starzenie się | Starsi dorośli | W wiekuZjednoczone Królestwo
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University Hospital, AngersZakończonyBól w klatce piersiowejFrancja, Belgia