Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja lokalnego pracownika służby zdrowia w celu rozwiązania problemu stanu przedrzucawkowego (AW2H)

2 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Jesse Rattan, University of Alabama at Birmingham

Rozwiązanie Alabama Womb 2 Heart Solution (AW2H): interwencja pracownika służby zdrowia w celu poprawy krótko- i długoterminowych wyników u pacjentów rasy czarnej ze stanem przedrzucawkowym

Wskaźniki śmiertelności matek i urodzeń przedwczesnych w Stanach Zjednoczonych należą do najwyższych wśród krajów o wysokich dochodach, częściowo ze względu na połączenie różnic rasowych, regionalnych i społeczno-ekonomicznych w dostępie do opieki i ogólnego stanu zdrowia. Proponowane badania skupiają się na dostosowaniu i rozszerzeniu okołoporodowej interwencji pracowników służby zdrowia dla czarnych pacjentek poporodowych ze stanem przedrzucawkowym (PE). Badacze będą współpracować z organizacją lokalną, która szkoli i oddelegowuje lokalnych pracowników służby zdrowia. Badacze przetestują interwencję dla czarnych pacjentek poporodowych z PE z miast i wsi, która ma 1) poprawić kontrolę ciśnienia krwi po porodzie i 2) promować długoterminową profilaktykę chorób układu krążenia w tej niedostatecznej populacji. To badanie pilotażowe ustali, czy randomizacja i wdrożenie interwencji pracownika służby zdrowia dostosowanej do potrzeb kobiet w ciąży doświadczających stanu przedrzucawkowego jest wykonalne i akceptowalne przez uczestniczki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze dostosują obecną interwencję okołoporodowego pracownika służby zdrowia do wyjątkowych potrzeb czarnoskórych pacjentek poporodowych ze stanem przedrzucawkowym. Badacze przeprowadzą badanie pilotażowe, aby ocenić wykonalność i akceptowalność interwencji. Hipoteza jest taka, że ​​możliwe jest randomizowanie kwalifikujących się pacjentów do badania wykonalności, a interwencja będzie akceptowalna dla uczestników. Przydzielimy losowo czarne pacjentki po porodzie ze stanem przedrzucawkowym do grupy: 1) zwykłej opieki – edukacji w zakresie zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym przed wypisem lub 2) interwencji – edukacji w zakresie zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym przed wypisem oraz dostosowanej interwencji pracownika służby zdrowia. Po zakończeniu tego projektu zamierzamy przeprowadzić większe badanie interwencyjne przeprowadzone przez pracowników służby zdrowia po porodzie u pacjentek ze stanem przedrzucawkowym, które mają zdolność wykrywania różnicy w ciśnieniu krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • The University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
        • Uab Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Self identyfikuje się jako czarny
  • W wieku 16-56 lat
  • Doświadczasz stanu przedrzucawkowego
  • Planuje poród w szpitalu UAB
  • Mówi i pisze po angielsku
  • Brak wskazania dostawy w momencie rejestracji

Kryteria wyłączenia:

  • Odrzuca randomizację
  • Mówi lub pisze w językach innych niż angielski
  • Obecnie przebywa w areszcie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zwykła opieka
Zwykła opieka poporodowa
Behawioralne: zwykła opieka poporodowa
Zwykła kliniczna i edukacyjna opieka poporodowa
Eksperymentalny: Zwykła opieka i interwencja lokalnego pracownika służby zdrowia
Zwykła opieka poporodowa oraz wizyty i wsparcie lokalnego pracownika służby zdrowia
Behawioralne: zwykła opieka poporodowa + interwencja lokalnego pracownika służby zdrowia
uczestnicy otrzymają rutynową opiekę, a także wsparcie i wizyty lokalnego pracownika służby zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Participant Satisfaction With Postpartum Support
Ramy czasowe: Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
Participant satisfaction with postpartum support received as part of the study (scaled from 1 to 10). Participant satisfaction with postpartum support received as part of the study, measured on a 1 to 10 scale where 1 = lowest satisfaction and 10 = highest satisfaction. Higher scores represent greater satisfaction (a better outcome).
Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patient Satisfaction With CHW Intervention
Ramy czasowe: Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
Patient satisfaction with CHW intervention using Sekhon Questionnaire to Assess the Acceptability of Healthcare Interventions, 1-5 scale with 1 being the lowest acceptability to 5 being the highest acceptability.
Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
Primary Care Visit Scheduled
Ramy czasowe: Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
Participant reports at least one visit is scheduled with a primary care provider
Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
Mean Blood Pressure
Ramy czasowe: Measured at the in-person postpartum clinic visit, occurring anytime between 6 and 12 weeks postpartum.
Mean systolic and diastolic blood pressure measured clinically at the in-person postpartum clinic visit occurring between 6 and 12 weeks postpartum. Reported as mean (standard deviation) in mmHg.
Measured at the in-person postpartum clinic visit, occurring anytime between 6 and 12 weeks postpartum.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
American Heart Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Jesse E Rattan, University of Alabama at Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 300012607
  • 24POST1198805 (Inny numer grantu/finansowania: American Heart Association)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj