Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En lokal sundhedsarbejderintervention for at imødegå præeklampsi (AW2H)

29. september 2025 opdateret af: Jesse Rattan, University of Alabama at Birmingham

Alabama Womb 2 Heart Solution (AW2H): En lokal sundhedsarbejderintervention for at forbedre kort- og langsigtede resultater hos sorte patienter med præeklampsi

USAs mødredødelighed og præmature fødselsrater er blandt de højeste blandt højindkomstlande, delvis på grund af en kombination af racemæssige, regionale og socioøkonomiske forskelle i adgang til pleje og generel sundhed. Den foreslåede forskning fokuserer på at tilpasse og udvide en perinatal lokal sundhedsarbejderintervention til sorte postpartumpatienter med præeklampsi (PE). Efterforskere vil samarbejde med en lokalsamfundsbaseret organisation, der uddanner og indsætter sundhedspersonale i lokalsamfundet. Efterforskere vil teste en intervention for by- og landdistrikter af sorte postpartum-patienter med PE for at 1) forbedre blodtrykskontrollen efter fødslen og 2) fremme langsigtet forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme for denne undertjente befolkning. Denne pilotundersøgelse vil afgøre, om randomisering og implementering af en lokal sundhedsarbejderintervention skræddersyet til gravide mennesker, der oplever præeklampsi, er gennemførlig og findes at være acceptabel af deltagerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil tilpasse en aktuel indsats fra en perinatal lokal sundhedspersonale til de unikke behov hos sorte postpartumpatienter med præeklampsi. Efterforskerne vil gennemføre et pilotforsøg for at vurdere indgrebets gennemførlighed og acceptable. Hypotesen er, at det er muligt at randomisere kvalificerede patienter til feasibility-forsøget, og interventionen vil være acceptabel for deltagerne. Vi vil randomisere sorte postpartum-patienter med præeklampsi til enten 1) sædvanlig pleje - hjerte-kar-sygdomsforebyggende uddannelse før udskrivelse, eller 2) intervention - hjerte-kar-sygdomsforebyggende uddannelse før udskrivelse plus en tilpasset sundhedsplejerske intervention. Efter afslutningen af ​​dette projekt har vi til hensigt at gennemføre et større postpartum-interventionsforsøg med sundhedsarbejdere i patienter med præeklampsi, der er drevet til at påvise en forskel i blodtryk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • The University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
        • UAB Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selv identificerer sig som sort
  • Mellem 16-56 år
  • Oplever præeklampsi
  • Planlægger at levere på UAB Hospital
  • Taler og skriver på engelsk
  • Ingen indikation for levering ved tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Afviser randomisering
  • Taler eller skriver på andre sprog end engelsk
  • I øjeblikket fængslet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sædvanlig pleje
Sædvanlig postpartum pleje
Adfærdsmæssigt: sædvanlig efterfødselspleje
Sædvanlig klinisk og pædagogisk postpartum pleje
Eksperimentel: Sædvanlig pleje og kommunal sundhedsarbejderintervention
Sædvanlig postpartum pleje og lokale sundhedsarbejdere besøg og støtte
Adfærdsmæssigt: sædvanlig pleje efter fødslen + indsats fra sundhedspersonalet
deltagere vil modtage rutinemæssig pleje og også støtte og besøg af sundhedspersonale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: 12 uger
Deltagertilfredshed med postpartum støtte modtaget som en del af undersøgelsen (skaleret fra 1 til 10).
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed med CHW intervention
Tidsramme: 6-12 uger efter fødslen
Patienttilfredshed med CHW-intervention ved hjælp af Sekhon-spørgeskema til vurdering af acceptabiliteten af ​​sundhedsinterventioner, 1-5 skala, hvor 1 er den laveste accept til 5 er den højeste acceptable.
6-12 uger efter fødslen
Sekundært resultatmål: Primærplejebesøg planlagt
Tidsramme: 6-12 uger efter fødslen
Deltageren rapporterer, at der er planlagt mindst ét ​​besøg hos en primær plejer
6-12 uger efter fødslen
Sekundært resultatmål: Gennemsnitligt blodtryk
Tidsramme: 6-12 uger efter fødslen
Gennemsnitligt blodtryk 6-12 uger efter fødslen
6-12 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
American Heart Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jesse E Rattan, University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

2. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2024

Først opslået (Faktiske)

9. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 300012607
  • 24POST1198805 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Heart Association)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uønskede graviditetsresultater

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med sædvanlig efterfødselspleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner