En lokal sundhedsarbejderintervention for at imødegå præeklampsi (AW2H)
2. august 2026 opdateret af: Jesse Rattan, University of Alabama at Birmingham
Alabama Womb 2 Heart Solution (AW2H): En lokal sundhedsarbejderintervention for at forbedre kort- og langsigtede resultater hos sorte patienter med præeklampsi
USAs mødredødelighed og præmature fødselsrater er blandt de højeste blandt højindkomstlande, delvis på grund af en kombination af racemæssige, regionale og socioøkonomiske forskelle i adgang til pleje og generel sundhed.
Den foreslåede forskning fokuserer på at tilpasse og udvide en perinatal lokal sundhedsarbejderintervention til sorte postpartumpatienter med præeklampsi (PE).
Efterforskere vil samarbejde med en lokalsamfundsbaseret organisation, der uddanner og indsætter sundhedspersonale i lokalsamfundet.
Efterforskere vil teste en intervention for by- og landdistrikter af sorte postpartum-patienter med PE for at 1) forbedre blodtrykskontrollen efter fødslen og 2) fremme langsigtet forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme for denne undertjente befolkning.
Denne pilotundersøgelse vil afgøre, om randomisering og implementering af en lokal sundhedsarbejderintervention skræddersyet til gravide mennesker, der oplever præeklampsi, er gennemførlig og findes at være acceptabel af deltagerne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil tilpasse en aktuel indsats fra en perinatal lokal sundhedspersonale til de unikke behov hos sorte postpartumpatienter med præeklampsi.
Efterforskerne vil gennemføre et pilotforsøg for at vurdere indgrebets gennemførlighed og acceptable.
Hypotesen er, at det er muligt at randomisere kvalificerede patienter til feasibility-forsøget, og interventionen vil være acceptabel for deltagerne.
Vi vil randomisere sorte postpartum-patienter med præeklampsi til enten 1) sædvanlig pleje - hjerte-kar-sygdomsforebyggende uddannelse før udskrivelse, eller 2) intervention - hjerte-kar-sygdomsforebyggende uddannelse før udskrivelse plus en tilpasset sundhedsplejerske intervention.
Efter afslutningen af dette projekt har vi til hensigt at gennemføre et større postpartum-interventionsforsøg med sundhedsarbejdere i patienter med præeklampsi, der er drevet til at påvise en forskel i blodtryk.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
61
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- The University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
- Uab Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selv identificerer sig som sort
- Mellem 16-56 år
- Oplever præeklampsi
- Planlægger at levere på UAB Hospital
- Taler og skriver på engelsk
- Ingen indikation for levering ved tilmelding
Ekskluderingskriterier:
- Afviser randomisering
- Taler eller skriver på andre sprog end engelsk
- I øjeblikket fængslet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sædvanlig pleje
Sædvanlig postpartum pleje
|
Sædvanlig klinisk og pædagogisk postpartum pleje
|
|
Eksperimentel: Sædvanlig pleje og kommunal sundhedsarbejderintervention
Sædvanlig postpartum pleje og lokale sundhedsarbejdere besøg og støtte
|
deltagere vil modtage rutinemæssig pleje og også støtte og besøg af sundhedspersonale.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Participant Satisfaction With Postpartum Support
Tidsramme: Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
|
Participant satisfaction with postpartum support received as part of the study (scaled from 1 to 10).
Participant satisfaction with postpartum support received as part of the study, measured on a 1 to 10 scale where 1 = lowest satisfaction and 10 = highest satisfaction.
Higher scores represent greater satisfaction (a better outcome).
|
Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction With CHW Intervention
Tidsramme: Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
|
Patient satisfaction with CHW intervention using Sekhon Questionnaire to Assess the Acceptability of Healthcare Interventions, 1-5 scale with 1 being the lowest acceptability to 5 being the highest acceptability.
|
Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
|
|
Primary Care Visit Scheduled
Tidsramme: Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
|
Participant reports at least one visit is scheduled with a primary care provider
|
Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
|
|
Mean Blood Pressure
Tidsramme: Measured at the in-person postpartum clinic visit, occurring anytime between 6 and 12 weeks postpartum.
|
Mean systolic and diastolic blood pressure measured clinically at the in-person postpartum clinic visit occurring between 6 and 12 weeks postpartum.
Reported as mean (standard deviation) in mmHg.
|
Measured at the in-person postpartum clinic visit, occurring anytime between 6 and 12 weeks postpartum.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jesse E Rattan, University of Alabama at Birmingham
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Parikh NI, Gonzalez JM, Anderson CAM, Judd SE, Rexrode KM, Hlatky MA, Gunderson EP, Stuart JJ, Vaidya D; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and the Stroke Council. Adverse Pregnancy Outcomes and Cardiovascular Disease Risk: Unique Opportunities for Cardiovascular Disease Prevention in Women: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 May 4;143(18):e902-e916. doi: 10.1161/CIR.0000000000000961. Epub 2021 Mar 29.
- Centers for Disease Control and Prevention.Maternal Mortality by State, 2018. US Department of Health and Human Services. National Center for Health Statistics.
- Leitao S, Manning E, Greene RA, Corcoran P; Maternal Morbidity Advisory Group*. Maternal morbidity and mortality: an iceberg phenomenon. BJOG. 2022 Feb;129(3):402-411. doi: 10.1111/1471-0528.16880. Epub 2021 Sep 23.
- Minehart RD, Bryant AS, Jackson J, Daly JL. Racial/Ethnic Inequities in Pregnancy-Related Morbidity and Mortality. Obstet Gynecol Clin North Am. 2021 Mar;48(1):31-51. doi: 10.1016/j.ogc.2020.11.005.
- Garovic VD, Dechend R, Easterling T, Karumanchi SA, McMurtry Baird S, Magee LA, Rana S, Vermunt JV, August P; American Heart Association Council on Hypertension; Council on the Kidney in Cardiovascular Disease, Kidney in Heart Disease Science Committee; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Peripheral Vascular Disease; and Stroke Council. Hypertension in Pregnancy: Diagnosis, Blood Pressure Goals, and Pharmacotherapy: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2022 Feb;79(2):e21-e41. doi: 10.1161/HYP.0000000000000208. Epub 2021 Dec 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
2. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2024
Først opslået (Faktiske)
9. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 300012607
- 24POST1198805 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Heart Association)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .