Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence komunitního zdravotnického pracovníka k řešení preeklampsie (AW2H)

29. září 2025 aktualizováno: Jesse Rattan, University of Alabama at Birmingham

Alabama Womb 2 Heart Solution (AW2H): Intervence komunitního zdravotnického pracovníka ke zlepšení krátkodobých a dlouhodobých výsledků u černošských pacientů s preeklampsií

Mateřská úmrtnost a předčasná porodnost ve Spojených státech patří k nejvyšším mezi zeměmi s vysokými příjmy, částečně kvůli kombinaci rasových, regionálních a socioekonomických rozdílů v přístupu k péči a celkovému zdraví. Navrhovaný výzkum se zaměřuje na přizpůsobení a rozšíření intervence perinatálního komunitního zdravotnického pracovníka u černošských pacientek po porodu s preeklampsií (PE). Vyšetřovatelé budou spolupracovat s komunitní organizací, která školí a nasazuje komunitní zdravotnické pracovníky. Vyšetřovatelé budou testovat intervenci u městských a venkovských černošských pacientek po porodu s PE, aby 1) zlepšili kontrolu krevního tlaku po porodu a 2) podpořili dlouhodobou prevenci kardiovaskulárních chorob pro tuto populaci s nedostatkem péče. Tato pilotní studie určí, zda je randomizace a implementace intervence komunitního zdravotnického pracovníka šité na míru těhotným osobám trpícím preeklampsií proveditelná a zda je účastníky shledána přijatelnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé přizpůsobí aktuální perinatální intervenci komunitního zdravotníka jedinečným potřebám černošských pacientek po porodu s preeklampsií. Vyšetřovatelé provedou pilotní zkoušku, aby posoudili proveditelnost a přijatelnost zásahu. Hypotézou je, že je možné randomizovat vhodné pacienty do studie proveditelnosti a intervence bude pro účastníky přijatelná. Černošské pacientky po porodu s preeklampsií náhodně rozdělíme buď na 1) běžnou péči – edukaci v oblasti prevence kardiovaskulárních chorob před propuštěním, nebo 2) intervenci – edukaci v oblasti prevence kardiovaskulárních chorob před propuštěním plus adaptovanou intervenci komunitního zdravotnického pracovníka. Po dokončení tohoto projektu máme v úmyslu provést rozsáhlejší poporodní intervenční studii komunitního zdravotnického pracovníka u pacientek s preeklampsií, která bude schopna detekovat rozdíl v krevním tlaku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • The University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
        • UAB Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sebe se identifikuje jako černý
  • Mezi 16-56 lety
  • Prožívání preeklampsie
  • Plánování porodu v nemocnici UAB
  • Mluví a píše anglicky
  • Žádná indikace pro doručení v době registrace

Kritéria vyloučení:

  • Odmítne Randomizaci
  • Mluví nebo píše v jiných jazycích než v angličtině
  • V současné době ve vazbě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Obvyklá péče
Obvyklá poporodní péče
Behaviorální: běžná poporodní péče
Obvyklá klinická a edukační poporodní péče
Experimentální: Obvyklá péče a intervence komunitního zdravotnického pracovníka
Obvyklá poporodní péče a návštěvy a podpora komunitního zdravotnického pracovníka
Behaviorální: obvyklá poporodní péče + intervence komunitního zdravotnického pracovníka
účastníkům se dostane běžné péče a také podpory a návštěv komunitního zdravotnického pracovníka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost
Časové okno: 12 týdnů
Spokojenost účastnic s poporodní podporou získanou v rámci studie (na stupnici od 1 do 10).
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů se zásahem CHW
Časové okno: 6-12 týdnů po porodu
Spokojenost pacientů s intervencí CHW pomocí Sekhonova dotazníku k posouzení přijatelnosti zdravotních intervencí, škála 1-5, přičemž 1 je nejnižší přijatelnost až 5 je nejvyšší přijatelnost.
6-12 týdnů po porodu
Sekundární výstupní opatření: Naplánována návštěva primární péče
Časové okno: 6-12 týdnů po porodu
Účastník uvádí, že alespoň jedna návštěva je naplánována u poskytovatele primární péče
6-12 týdnů po porodu
Sekundární výstupní měření: střední krevní tlak
Časové okno: 6-12 týdnů po porodu
Průměrný krevní tlak 6-12 týdnů po porodu
6-12 týdnů po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
American Heart Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jesse E Rattan, University of Alabama at Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

2. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

2. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

30. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 300012607
  • 24POST1198805 (Jiné číslo grantu/financování: American Heart Association)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na běžná poporodní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit