Intervence komunitního zdravotnického pracovníka k řešení preeklampsie (AW2H)
2. srpna 2026 aktualizováno: Jesse Rattan, University of Alabama at Birmingham
Alabama Womb 2 Heart Solution (AW2H): Intervence komunitního zdravotnického pracovníka ke zlepšení krátkodobých a dlouhodobých výsledků u černošských pacientů s preeklampsií
Mateřská úmrtnost a předčasná porodnost ve Spojených státech patří k nejvyšším mezi zeměmi s vysokými příjmy, částečně kvůli kombinaci rasových, regionálních a socioekonomických rozdílů v přístupu k péči a celkovému zdraví.
Navrhovaný výzkum se zaměřuje na přizpůsobení a rozšíření intervence perinatálního komunitního zdravotnického pracovníka u černošských pacientek po porodu s preeklampsií (PE).
Vyšetřovatelé budou spolupracovat s komunitní organizací, která školí a nasazuje komunitní zdravotnické pracovníky.
Vyšetřovatelé budou testovat intervenci u městských a venkovských černošských pacientek po porodu s PE, aby 1) zlepšili kontrolu krevního tlaku po porodu a 2) podpořili dlouhodobou prevenci kardiovaskulárních chorob pro tuto populaci s nedostatkem péče.
Tato pilotní studie určí, zda je randomizace a implementace intervence komunitního zdravotnického pracovníka šité na míru těhotným osobám trpícím preeklampsií proveditelná a zda je účastníky shledána přijatelnou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Vyšetřovatelé přizpůsobí aktuální perinatální intervenci komunitního zdravotníka jedinečným potřebám černošských pacientek po porodu s preeklampsií.
Vyšetřovatelé provedou pilotní zkoušku, aby posoudili proveditelnost a přijatelnost zásahu.
Hypotézou je, že je možné randomizovat vhodné pacienty do studie proveditelnosti a intervence bude pro účastníky přijatelná.
Černošské pacientky po porodu s preeklampsií náhodně rozdělíme buď na 1) běžnou péči – edukaci v oblasti prevence kardiovaskulárních chorob před propuštěním, nebo 2) intervenci – edukaci v oblasti prevence kardiovaskulárních chorob před propuštěním plus adaptovanou intervenci komunitního zdravotnického pracovníka.
Po dokončení tohoto projektu máme v úmyslu provést rozsáhlejší poporodní intervenční studii komunitního zdravotnického pracovníka u pacientek s preeklampsií, která bude schopna detekovat rozdíl v krevním tlaku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
61
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- The University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
- Uab Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sebe se identifikuje jako černý
- Mezi 16-56 lety
- Prožívání preeklampsie
- Plánování porodu v nemocnici UAB
- Mluví a píše anglicky
- Žádná indikace pro doručení v době registrace
Kritéria vyloučení:
- Odmítne Randomizaci
- Mluví nebo píše v jiných jazycích než v angličtině
- V současné době ve vazbě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Obvyklá péče
Obvyklá poporodní péče
|
Obvyklá klinická a edukační poporodní péče
|
|
Experimentální: Obvyklá péče a intervence komunitního zdravotnického pracovníka
Obvyklá poporodní péče a návštěvy a podpora komunitního zdravotnického pracovníka
|
účastníkům se dostane běžné péče a také podpory a návštěv komunitního zdravotnického pracovníka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Participant Satisfaction With Postpartum Support
Časové okno: Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
|
Participant satisfaction with postpartum support received as part of the study (scaled from 1 to 10).
Participant satisfaction with postpartum support received as part of the study, measured on a 1 to 10 scale where 1 = lowest satisfaction and 10 = highest satisfaction.
Higher scores represent greater satisfaction (a better outcome).
|
Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction With CHW Intervention
Časové okno: Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
|
Patient satisfaction with CHW intervention using Sekhon Questionnaire to Assess the Acceptability of Healthcare Interventions, 1-5 scale with 1 being the lowest acceptability to 5 being the highest acceptability.
|
Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
|
|
Primary Care Visit Scheduled
Časové okno: Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
|
Participant reports at least one visit is scheduled with a primary care provider
|
Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
|
|
Mean Blood Pressure
Časové okno: Measured at the in-person postpartum clinic visit, occurring anytime between 6 and 12 weeks postpartum.
|
Mean systolic and diastolic blood pressure measured clinically at the in-person postpartum clinic visit occurring between 6 and 12 weeks postpartum.
Reported as mean (standard deviation) in mmHg.
|
Measured at the in-person postpartum clinic visit, occurring anytime between 6 and 12 weeks postpartum.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jesse E Rattan, University of Alabama at Birmingham
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Parikh NI, Gonzalez JM, Anderson CAM, Judd SE, Rexrode KM, Hlatky MA, Gunderson EP, Stuart JJ, Vaidya D; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and the Stroke Council. Adverse Pregnancy Outcomes and Cardiovascular Disease Risk: Unique Opportunities for Cardiovascular Disease Prevention in Women: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 May 4;143(18):e902-e916. doi: 10.1161/CIR.0000000000000961. Epub 2021 Mar 29.
- Centers for Disease Control and Prevention.Maternal Mortality by State, 2018. US Department of Health and Human Services. National Center for Health Statistics.
- Leitao S, Manning E, Greene RA, Corcoran P; Maternal Morbidity Advisory Group*. Maternal morbidity and mortality: an iceberg phenomenon. BJOG. 2022 Feb;129(3):402-411. doi: 10.1111/1471-0528.16880. Epub 2021 Sep 23.
- Minehart RD, Bryant AS, Jackson J, Daly JL. Racial/Ethnic Inequities in Pregnancy-Related Morbidity and Mortality. Obstet Gynecol Clin North Am. 2021 Mar;48(1):31-51. doi: 10.1016/j.ogc.2020.11.005.
- Garovic VD, Dechend R, Easterling T, Karumanchi SA, McMurtry Baird S, Magee LA, Rana S, Vermunt JV, August P; American Heart Association Council on Hypertension; Council on the Kidney in Cardiovascular Disease, Kidney in Heart Disease Science Committee; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Peripheral Vascular Disease; and Stroke Council. Hypertension in Pregnancy: Diagnosis, Blood Pressure Goals, and Pharmacotherapy: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2022 Feb;79(2):e21-e41. doi: 10.1161/HYP.0000000000000208. Epub 2021 Dec 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
2. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
2. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 300012607
- 24POST1198805 (Jiné číslo grantu/financování: American Heart Association)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .