Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi egészségügyi dolgozók beavatkozása a preeclampsia kezelésére (AW2H)

2026. augusztus 2. frissítette: Jesse Rattan, University of Alabama at Birmingham

Alabama Womb 2 Heart Solution (AW2H): Közösségi egészségügyi dolgozók beavatkozása a preeclampsiában szenvedő fekete betegek rövid és hosszú távú eredményeinek javítására

Az Egyesült Államokban az anyák halálozási és koraszülési aránya a legmagasabbak közé tartozik a magas jövedelmű országok között, részben az ellátáshoz való hozzáférés és az általános egészségi állapot faji, regionális és társadalmi-gazdasági egyenlőtlenségei miatt. A javasolt kutatás a perinatális közösségi egészségügyi dolgozók beavatkozásának adaptálására és kiterjesztésére összpontosít preeclampsiában (PE) szenvedő fekete szülés utáni betegek számára. A nyomozók együttműködnek egy közösségi alapú szervezettel, amely közösségi egészségügyi dolgozókat képez és telepít. A kutatók egy beavatkozást tesztelnek városi és vidéki, PE-ben szenvedő, szülés utáni fekete bőrű betegeknél, hogy 1) javítsák a szülés utáni vérnyomást, és 2) elősegítsék a szív- és érrendszeri betegségek hosszú távú megelőzését ebben az alullátott populációban. Ez a kísérleti tanulmány azt fogja meghatározni, hogy a preeclampsiában szenvedő terhesekre szabott közösségi egészségügyi dolgozók beavatkozásának randomizálása és végrehajtása megvalósítható-e, és a résztvevők ezt elfogadhatónak találják-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók egy jelenlegi perinatális közösségi egészségügyi munkás beavatkozást a preeclampsiában szenvedő fekete szülés utáni betegek egyedi szükségleteihez igazítják. A nyomozók kísérleti kísérletet hajtanak végre, hogy felmérjék a beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát. A hipotézis az, hogy lehetséges a megfelelő betegek véletlenszerű besorolása a megvalósíthatósági vizsgálatba, és a beavatkozás elfogadható lesz a résztvevők számára. A szülés utáni fekete bőrű, preeclampsiában szenvedő betegeket véletlenszerűen besoroljuk 1) szokásos ellátásra - szív- és érrendszeri betegségek megelőzésére vonatkozó oktatás a hazabocsátás előtt, vagy 2) beavatkozás - szív- és érrendszeri betegségek megelőzési oktatás a hazabocsátás előtt, valamint egy adaptált közösségi egészségügyi dolgozó beavatkozása. A projekt befejezését követően egy nagyobb szülés utáni közösségi egészségügyi dolgozói beavatkozási kísérletet kívánunk végezni preeclampsiában szenvedő betegeknél, akik képesek a vérnyomás különbségének kimutatására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • The University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35205
        • Uab Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Feketének azonosítja magát
  • 16-56 év között
  • Preeclampsia tapasztalása
  • Az UAB Kórházba történő szállítást tervezik
  • Angolul beszél és ír
  • Jelentkezéskor nincs utalás a szállításra

Kizárási kritériumok:

  • Elutasítja a véletlenszerűsítést
  • Az angoltól eltérő nyelven beszél vagy ír
  • Jelenleg bebörtönzött

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szokásos Gondozás
Szokásos szülés utáni gondozás
Viselkedési: szokásos szülés utáni gondozás
Szokásos klinikai és oktatási szülés utáni gondozás
Kísérleti: Szokásos gondozás és közösségi egészségügyi dolgozó beavatkozása
Szokásos szülés utáni gondozás és közösségi egészségügyi dolgozó látogatásai és támogatása
Viselkedési: szokásos szülés utáni ellátás + közösségi egészségügyi dolgozó beavatkozása
A résztvevők rutin ellátásban, valamint közösségi egészségügyi dolgozók támogatásában és látogatásokban részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Participant Satisfaction With Postpartum Support
Időkeret: Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
Participant satisfaction with postpartum support received as part of the study (scaled from 1 to 10). Participant satisfaction with postpartum support received as part of the study, measured on a 1 to 10 scale where 1 = lowest satisfaction and 10 = highest satisfaction. Higher scores represent greater satisfaction (a better outcome).
Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patient Satisfaction With CHW Intervention
Időkeret: Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
Patient satisfaction with CHW intervention using Sekhon Questionnaire to Assess the Acceptability of Healthcare Interventions, 1-5 scale with 1 being the lowest acceptability to 5 being the highest acceptability.
Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
Primary Care Visit Scheduled
Időkeret: Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
Participant reports at least one visit is scheduled with a primary care provider
Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
Mean Blood Pressure
Időkeret: Measured at the in-person postpartum clinic visit, occurring anytime between 6 and 12 weeks postpartum.
Mean systolic and diastolic blood pressure measured clinically at the in-person postpartum clinic visit occurring between 6 and 12 weeks postpartum. Reported as mean (standard deviation) in mmHg.
Measured at the in-person postpartum clinic visit, occurring anytime between 6 and 12 weeks postpartum.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)
American Heart Association

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jesse E Rattan, University of Alabama at Birmingham

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. szeptember 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. június 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. június 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 300012607
  • 24POST1198805 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: American Heart Association)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel