Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi egészségügyi dolgozók beavatkozása a preeclampsia kezelésére (AW2H)

2024. április 5. frissítette: Jesse Rattan, University of Alabama at Birmingham

Alabama Womb 2 Heart Solution (AW2H): Közösségi egészségügyi dolgozók beavatkozása a preeclampsiában szenvedő fekete betegek rövid és hosszú távú eredményeinek javítására

Az Egyesült Államokban az anyák halálozási és koraszülési aránya a legmagasabbak közé tartozik a magas jövedelmű országok között, részben az ellátáshoz való hozzáférés és az általános egészségi állapot faji, regionális és társadalmi-gazdasági egyenlőtlenségei miatt. A javasolt kutatás a perinatális közösségi egészségügyi dolgozók beavatkozásának adaptálására és kiterjesztésére összpontosít preeclampsiában (PE) szenvedő fekete szülés utáni betegek számára. A nyomozók együttműködnek egy közösségi alapú szervezettel, amely közösségi egészségügyi dolgozókat képez és telepít. A kutatók egy beavatkozást tesztelnek városi és vidéki, PE-ben szenvedő, szülés utáni fekete bőrű betegeknél, hogy 1) javítsák a szülés utáni vérnyomást, és 2) elősegítsék a szív- és érrendszeri betegségek hosszú távú megelőzését ebben az alullátott populációban. Ez a kísérleti tanulmány azt fogja meghatározni, hogy a preeclampsiában szenvedő terhesekre szabott közösségi egészségügyi dolgozók beavatkozásának randomizálása és végrehajtása megvalósítható-e, és a résztvevők ezt elfogadhatónak találják-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A kutatók egy jelenlegi perinatális közösségi egészségügyi munkás beavatkozást a preeclampsiában szenvedő fekete szülés utáni betegek egyedi szükségleteihez igazítják. A nyomozók kísérleti kísérletet hajtanak végre, hogy felmérjék a beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát. A hipotézis az, hogy lehetséges a megfelelő betegek véletlenszerű besorolása a megvalósíthatósági vizsgálatba, és a beavatkozás elfogadható lesz a résztvevők számára. A szülés utáni fekete bőrű, preeclampsiában szenvedő betegeket véletlenszerűen besoroljuk 1) szokásos ellátásra - szív- és érrendszeri betegségek megelőzésére vonatkozó oktatás a hazabocsátás előtt, vagy 2) beavatkozás - szív- és érrendszeri betegségek megelőzési oktatás a hazabocsátás előtt, valamint egy adaptált közösségi egészségügyi dolgozó beavatkozása. A projekt befejezését követően egy nagyobb szülés utáni közösségi egészségügyi dolgozói beavatkozási kísérletet kívánunk végezni preeclampsiában szenvedő betegeknél, akik képesek a vérnyomás különbségének kimutatására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: jesse E Rattan, PhD
  • Telefonszám: 4046063319
  • E-mail: jrattan@uab.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Feketének azonosítja magát
  • 16-56 év között
  • Preeclampsia tapasztalása
  • Az UAB Kórházba történő szállítást tervezik
  • Angolul beszél és ír
  • Jelentkezéskor nincs utalás a szállításra

Kizárási kritériumok:

  • Elutasítja a véletlenszerűsítést
  • Az angoltól eltérő nyelven beszél vagy ír
  • Jelenleg bebörtönzött

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szokásos Gondozás
Szokásos szülés utáni gondozás
Szokásos klinikai és oktatási szülés utáni gondozás
Kísérleti: Szokásos gondozás és közösségi egészségügyi dolgozó beavatkozása
Szokásos szülés utáni gondozás és közösségi egészségügyi dolgozó látogatásai és támogatása
Szokásos klinikai és oktatási szülés utáni gondozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elfogadhatóság
Időkeret: 12 hét
A megkérdezett résztvevők a beavatkozást elfogadhatónak tartják (igen/nem)
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: jesse E Rattan, University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 300012607
  • UL1TR003096 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 24POST1198805 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: American Heart Association)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a szokásos szülés utáni gondozás

3
Iratkozz fel