- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06353256
Közösségi egészségügyi dolgozók beavatkozása a preeclampsia kezelésére (AW2H)
2024. április 5. frissítette: Jesse Rattan, University of Alabama at Birmingham
Alabama Womb 2 Heart Solution (AW2H): Közösségi egészségügyi dolgozók beavatkozása a preeclampsiában szenvedő fekete betegek rövid és hosszú távú eredményeinek javítására
Az Egyesült Államokban az anyák halálozási és koraszülési aránya a legmagasabbak közé tartozik a magas jövedelmű országok között, részben az ellátáshoz való hozzáférés és az általános egészségi állapot faji, regionális és társadalmi-gazdasági egyenlőtlenségei miatt.
A javasolt kutatás a perinatális közösségi egészségügyi dolgozók beavatkozásának adaptálására és kiterjesztésére összpontosít preeclampsiában (PE) szenvedő fekete szülés utáni betegek számára.
A nyomozók együttműködnek egy közösségi alapú szervezettel, amely közösségi egészségügyi dolgozókat képez és telepít.
A kutatók egy beavatkozást tesztelnek városi és vidéki, PE-ben szenvedő, szülés utáni fekete bőrű betegeknél, hogy 1) javítsák a szülés utáni vérnyomást, és 2) elősegítsék a szív- és érrendszeri betegségek hosszú távú megelőzését ebben az alullátott populációban.
Ez a kísérleti tanulmány azt fogja meghatározni, hogy a preeclampsiában szenvedő terhesekre szabott közösségi egészségügyi dolgozók beavatkozásának randomizálása és végrehajtása megvalósítható-e, és a résztvevők ezt elfogadhatónak találják-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók egy jelenlegi perinatális közösségi egészségügyi munkás beavatkozást a preeclampsiában szenvedő fekete szülés utáni betegek egyedi szükségleteihez igazítják.
A nyomozók kísérleti kísérletet hajtanak végre, hogy felmérjék a beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát.
A hipotézis az, hogy lehetséges a megfelelő betegek véletlenszerű besorolása a megvalósíthatósági vizsgálatba, és a beavatkozás elfogadható lesz a résztvevők számára.
A szülés utáni fekete bőrű, preeclampsiában szenvedő betegeket véletlenszerűen besoroljuk 1) szokásos ellátásra - szív- és érrendszeri betegségek megelőzésére vonatkozó oktatás a hazabocsátás előtt, vagy 2) beavatkozás - szív- és érrendszeri betegségek megelőzési oktatás a hazabocsátás előtt, valamint egy adaptált közösségi egészségügyi dolgozó beavatkozása.
A projekt befejezését követően egy nagyobb szülés utáni közösségi egészségügyi dolgozói beavatkozási kísérletet kívánunk végezni preeclampsiában szenvedő betegeknél, akik képesek a vérnyomás különbségének kimutatására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: jesse E Rattan, PhD
- Telefonszám: 4046063319
- E-mail: jrattan@uab.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: rachel sinkey, MD
- Telefonszám: 4046063319
- E-mail: rsinkey@uab.edu
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Feketének azonosítja magát
- 16-56 év között
- Preeclampsia tapasztalása
- Az UAB Kórházba történő szállítást tervezik
- Angolul beszél és ír
- Jelentkezéskor nincs utalás a szállításra
Kizárási kritériumok:
- Elutasítja a véletlenszerűsítést
- Az angoltól eltérő nyelven beszél vagy ír
- Jelenleg bebörtönzött
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Szokásos Gondozás
Szokásos szülés utáni gondozás
|
Szokásos klinikai és oktatási szülés utáni gondozás
|
Kísérleti: Szokásos gondozás és közösségi egészségügyi dolgozó beavatkozása
Szokásos szülés utáni gondozás és közösségi egészségügyi dolgozó látogatásai és támogatása
|
Szokásos klinikai és oktatási szülés utáni gondozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elfogadhatóság
Időkeret: 12 hét
|
A megkérdezett résztvevők a beavatkozást elfogadhatónak tartják (igen/nem)
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: jesse E Rattan, University of Alabama at Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 300012607
- UL1TR003096 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 24POST1198805 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: American Heart Association)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a szokásos szülés utáni gondozás
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareBefejezve
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...ToborzásÖngyilkosság megelőzésEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalAktív, nem toborzóDohányzás abbahagyása | TüdőrákEgyesült Államok
-
Arizona State UniversityMayo Clinic; National Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveFelnőttkori obstruktív alvási apnoeEgyesült Államok
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásHIV/AIDSEgyesült Államok
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Baylor Research InstituteUnited States Department of Defense; Texas Woman's UniversityToborzásGerincvelő sérülésekEgyesült Államok
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada