Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden interventio preeklampsiaan (AW2H)
sunnuntai 2. elokuuta 2026 päivittänyt: Jesse Rattan, University of Alabama at Birmingham
Alabama Womb 2 Heart Solution (AW2H): Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden interventio parantaa lyhyt- ja pitkän aikavälin tuloksia mustaihoisilla potilailla, joilla on preeklampsia
Yhdysvalloissa äitiyskuolleisuus ja keskosten syntyvyys ovat korkean tulotason maiden korkeimpia, mikä johtuu osittain rodullisista, alueellisista ja sosioekonomisista eroista hoidon saatavuudessa ja yleisessä terveydentilassa.
Ehdotettu tutkimus keskittyy perinataalisen yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden interventioiden mukauttamiseen ja laajentamiseen mustille synnytyksen jälkeisille potilaille, joilla on preeklampsia (PE).
Tutkijat tekevät yhteistyötä yhteisöpohjaisen organisaation kanssa, joka kouluttaa ja ottaa käyttöön paikallisia terveysalan työntekijöitä.
Tutkijat testaavat interventiota kaupungeissa ja maaseudulla oleville mustille synnytyksen jälkeisille potilaille, joilla on PE 1) parantaakseen verenpaineen hallintaa synnytyksen jälkeen ja 2) edistääkseen pitkäaikaista sydän- ja verisuonitautien ehkäisyä tälle alipalveltulle väestölle.
Tässä pilottitutkimuksessa selvitetään, onko preeklampsiaa sairastaville raskaana oleville ihmisille räätälöidyn yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden toimenpiteen satunnaistaminen ja toteuttaminen mahdollista ja onko osallistujien mielestä se hyväksyttävää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat mukauttavat nykyisen perinataalisen yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden interventiota preeklampsiaa sairastavien mustien synnytyksen jälkeisten potilaiden ainutlaatuisiin tarpeisiin.
Tutkijat suorittavat pilottitutkimuksen toimenpiteen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi.
Oletuksena on, että soveltuvia potilaita on mahdollista satunnaistaa toteutettavuustutkimukseen ja interventio on osallistujien hyväksyttävissä.
Satunnaistamme synnytyksen jälkeiset mustat potilaat, joilla on preeklampsia, joko 1) tavalliseen hoitoon - sydän- ja verisuonitautien ehkäisykoulutukseen ennen kotiutumista tai 2) interventioon - sydän- ja verisuonitautien ehkäisykoulutukseen ennen kotiutumista sekä mukautettuun paikallisen terveydenhuollon työntekijän interventioon.
Tämän projektin päätyttyä aiomme suorittaa laajemman synnytyksen jälkeisen terveydenhuollon työntekijöiden interventiokokeen potilailla, joilla on preeklampsia, joka pystyy havaitsemaan verenpaineen eron.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- The University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
- Uab Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnistautuu mustaksi
- 16-56 vuotiaita
- Preeklampsian kokeminen
- Suunnitelmissa toimitus UAB Hospitalissa
- Puhuu ja kirjoittaa englanniksi
- Ilmoittautumishetkellä ei ole tietoa toimituksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Hylkää satunnaistamisen
- Puhuu tai kirjoittaa muilla kielillä kuin englanniksi
- Tällä hetkellä vangittuna
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tavallinen hoito
Tavallinen synnytyksen jälkeinen hoito
|
Tavanomainen kliininen ja koulutuksellinen synnytyksen jälkeinen hoito
|
|
Kokeellinen: Tavanomainen hoito- ja terveystyöntekijän väliintulo
Normaalit synnytyksen jälkeiset hoito- ja terveystyöntekijän vierailut ja tuki
|
Osallistujat saavat rutiinihoitoa ja myös kunnan terveystyöntekijöiden tukea ja vierailuja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Participant Satisfaction With Postpartum Support
Aikaikkuna: Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
|
Participant satisfaction with postpartum support received as part of the study (scaled from 1 to 10).
Participant satisfaction with postpartum support received as part of the study, measured on a 1 to 10 scale where 1 = lowest satisfaction and 10 = highest satisfaction.
Higher scores represent greater satisfaction (a better outcome).
|
Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction With CHW Intervention
Aikaikkuna: Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
|
Patient satisfaction with CHW intervention using Sekhon Questionnaire to Assess the Acceptability of Healthcare Interventions, 1-5 scale with 1 being the lowest acceptability to 5 being the highest acceptability.
|
Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
|
|
Primary Care Visit Scheduled
Aikaikkuna: Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
|
Participant reports at least one visit is scheduled with a primary care provider
|
Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
|
|
Mean Blood Pressure
Aikaikkuna: Measured at the in-person postpartum clinic visit, occurring anytime between 6 and 12 weeks postpartum.
|
Mean systolic and diastolic blood pressure measured clinically at the in-person postpartum clinic visit occurring between 6 and 12 weeks postpartum.
Reported as mean (standard deviation) in mmHg.
|
Measured at the in-person postpartum clinic visit, occurring anytime between 6 and 12 weeks postpartum.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jesse E Rattan, University of Alabama at Birmingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Parikh NI, Gonzalez JM, Anderson CAM, Judd SE, Rexrode KM, Hlatky MA, Gunderson EP, Stuart JJ, Vaidya D; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and the Stroke Council. Adverse Pregnancy Outcomes and Cardiovascular Disease Risk: Unique Opportunities for Cardiovascular Disease Prevention in Women: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 May 4;143(18):e902-e916. doi: 10.1161/CIR.0000000000000961. Epub 2021 Mar 29.
- Centers for Disease Control and Prevention.Maternal Mortality by State, 2018. US Department of Health and Human Services. National Center for Health Statistics.
- Leitao S, Manning E, Greene RA, Corcoran P; Maternal Morbidity Advisory Group*. Maternal morbidity and mortality: an iceberg phenomenon. BJOG. 2022 Feb;129(3):402-411. doi: 10.1111/1471-0528.16880. Epub 2021 Sep 23.
- Minehart RD, Bryant AS, Jackson J, Daly JL. Racial/Ethnic Inequities in Pregnancy-Related Morbidity and Mortality. Obstet Gynecol Clin North Am. 2021 Mar;48(1):31-51. doi: 10.1016/j.ogc.2020.11.005.
- Garovic VD, Dechend R, Easterling T, Karumanchi SA, McMurtry Baird S, Magee LA, Rana S, Vermunt JV, August P; American Heart Association Council on Hypertension; Council on the Kidney in Cardiovascular Disease, Kidney in Heart Disease Science Committee; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Peripheral Vascular Disease; and Stroke Council. Hypertension in Pregnancy: Diagnosis, Blood Pressure Goals, and Pharmacotherapy: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2022 Feb;79(2):e21-e41. doi: 10.1161/HYP.0000000000000208. Epub 2021 Dec 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 300012607
- 24POST1198805 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Heart Association)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .