Вмешательство местных медицинских работников в борьбу с преэклампсией (AW2H)
2 августа 2026 г. обновлено: Jesse Rattan, University of Alabama at Birmingham
Решение Alabama Womb 2 Heart Solution (AW2H): вмешательство местных медицинских работников для улучшения краткосрочных и долгосрочных результатов у чернокожих пациентов с преэклампсией
Материнская смертность и уровень преждевременных родов в США являются одними из самых высоких среди стран с высоким уровнем дохода, отчасти из-за сочетания расовых, региональных и социально-экономических различий в доступе к медицинской помощи и общем состоянии здоровья.
Предлагаемое исследование направлено на адаптацию и расширение вмешательства перинатальных медицинских работников для чернокожих послеродовых пациенток с преэклампсией (ПЭ).
Следователи будут сотрудничать с общественной организацией, которая обучает и направляет местных медицинских работников.
Исследователи проверят вмешательство на городских и сельских чернокожих послеродовых пациентах с ТЭЛА, чтобы 1) улучшить контроль артериального давления в послеродовом периоде и 2) способствовать долгосрочной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний у этой недостаточно обслуживаемой группы населения.
Это пилотное исследование определит, осуществима ли рандомизация и реализация вмешательства местных медицинских работников, адаптированного к беременным женщинам, страдающим преэклампсией, и признана ли она приемлемой участниками.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследователи адаптируют нынешнюю практику перинатальных медицинских работников к уникальным потребностям чернокожих послеродовых пациенток с преэклампсией.
Следователи проведут пилотное испытание, чтобы оценить осуществимость и приемлемость вмешательства.
Гипотеза состоит в том, что можно рандомизировать подходящих пациентов для участия в технико-экономическом исследовании, и вмешательство будет приемлемо для участников.
Мы рандомизируем чернокожих послеродовых пациенток с преэклампсией на 1) обычный уход - обучение профилактике сердечно-сосудистых заболеваний перед выпиской, или 2) вмешательство - обучение профилактике сердечно-сосудистых заболеваний перед выпиской плюс адаптированное вмешательство местного медицинского работника.
После завершения этого проекта мы намерены провести более масштабное исследование послеродового вмешательства медицинских работников на пациентах с преэклампсией, позволяющее обнаружить разницу в артериальном давлении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- The University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
- Uab Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Самоидентифицирует себя как черный
- От 16 до 56 лет
- Преэклампсия
- Планируем роды в UAB Hospital.
- Говорит и пишет на английском языке
- На момент регистрации нет указаний на доставку
Критерий исключения:
- Отклоняет рандомизацию
- Говорит или пишет на языках, отличных от английского
- В настоящее время находится в заключении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обычный уход
Обычный послеродовой уход
|
Обычный клинический и образовательный послеродовой уход
|
|
Экспериментальный: Обычный уход и вмешательство местных медицинских работников
Обычный послеродовой уход, посещения и поддержка местных медицинских работников
|
участники получат регулярный уход, а также поддержку и посещения местных медицинских работников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Participant Satisfaction With Postpartum Support
Временное ограничение: Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
|
Participant satisfaction with postpartum support received as part of the study (scaled from 1 to 10).
Participant satisfaction with postpartum support received as part of the study, measured on a 1 to 10 scale where 1 = lowest satisfaction and 10 = highest satisfaction.
Higher scores represent greater satisfaction (a better outcome).
|
Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction With CHW Intervention
Временное ограничение: Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
|
Patient satisfaction with CHW intervention using Sekhon Questionnaire to Assess the Acceptability of Healthcare Interventions, 1-5 scale with 1 being the lowest acceptability to 5 being the highest acceptability.
|
Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
|
|
Primary Care Visit Scheduled
Временное ограничение: Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
|
Participant reports at least one visit is scheduled with a primary care provider
|
Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
|
|
Mean Blood Pressure
Временное ограничение: Measured at the in-person postpartum clinic visit, occurring anytime between 6 and 12 weeks postpartum.
|
Mean systolic and diastolic blood pressure measured clinically at the in-person postpartum clinic visit occurring between 6 and 12 weeks postpartum.
Reported as mean (standard deviation) in mmHg.
|
Measured at the in-person postpartum clinic visit, occurring anytime between 6 and 12 weeks postpartum.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jesse E Rattan, University of Alabama at Birmingham
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Parikh NI, Gonzalez JM, Anderson CAM, Judd SE, Rexrode KM, Hlatky MA, Gunderson EP, Stuart JJ, Vaidya D; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and the Stroke Council. Adverse Pregnancy Outcomes and Cardiovascular Disease Risk: Unique Opportunities for Cardiovascular Disease Prevention in Women: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 May 4;143(18):e902-e916. doi: 10.1161/CIR.0000000000000961. Epub 2021 Mar 29.
- Centers for Disease Control and Prevention.Maternal Mortality by State, 2018. US Department of Health and Human Services. National Center for Health Statistics.
- Leitao S, Manning E, Greene RA, Corcoran P; Maternal Morbidity Advisory Group*. Maternal morbidity and mortality: an iceberg phenomenon. BJOG. 2022 Feb;129(3):402-411. doi: 10.1111/1471-0528.16880. Epub 2021 Sep 23.
- Minehart RD, Bryant AS, Jackson J, Daly JL. Racial/Ethnic Inequities in Pregnancy-Related Morbidity and Mortality. Obstet Gynecol Clin North Am. 2021 Mar;48(1):31-51. doi: 10.1016/j.ogc.2020.11.005.
- Garovic VD, Dechend R, Easterling T, Karumanchi SA, McMurtry Baird S, Magee LA, Rana S, Vermunt JV, August P; American Heart Association Council on Hypertension; Council on the Kidney in Cardiovascular Disease, Kidney in Heart Disease Science Committee; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Peripheral Vascular Disease; and Stroke Council. Hypertension in Pregnancy: Diagnosis, Blood Pressure Goals, and Pharmacotherapy: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2022 Feb;79(2):e21-e41. doi: 10.1161/HYP.0000000000000208. Epub 2021 Dec 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 300012607
- 24POST1198805 (Другой номер гранта/финансирования: American Heart Association)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .