Une intervention d'un agent de santé communautaire pour lutter contre la prééclampsie (AW2H)
2 août 2026 mis à jour par: Jesse Rattan, University of Alabama at Birmingham
Alabama Womb 2 Heart Solution (AW2H) : une intervention d'un agent de santé communautaire pour améliorer les résultats à court et à long terme chez les patients noirs atteints de prééclampsie
Aux États-Unis, les taux de mortalité maternelle et de naissance prématurée sont parmi les plus élevés parmi les pays à revenu élevé, en partie à cause d'une combinaison de disparités raciales, régionales et socio-économiques dans l'accès aux soins et à l'état de santé général.
La recherche proposée se concentre sur l'adaptation et l'expansion d'une intervention d'un agent de santé communautaire périnatal pour les patientes noires en post-partum atteintes de prééclampsie (PE).
Les enquêteurs s'associeront à une organisation communautaire qui forme et déploie des agents de santé communautaires.
Les enquêteurs testeront une intervention auprès des patientes noires en post-partum urbaines et rurales atteintes d'EP pour 1) améliorer le contrôle de la pression artérielle après l'accouchement et 2) promouvoir la prévention des maladies cardiovasculaires à long terme pour cette population mal desservie.
Cette étude pilote déterminera si la randomisation et la mise en œuvre d'une intervention d'un agent de santé communautaire adaptée aux femmes enceintes souffrant de prééclampsie est réalisable et jugée acceptable par les participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs adapteront une intervention actuelle d'un agent de santé communautaire périnatal aux besoins uniques des patientes noires en post-partum atteintes de prééclampsie.
Les enquêteurs mèneront un essai pilote pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention.
L'hypothèse est qu'il est possible de randomiser les patients éligibles pour l'essai de faisabilité et que l'intervention sera acceptable pour les participants.
Nous randomiserons les patientes noires en post-partum atteintes de prééclampsie soit 1) soins habituels - éducation à la prévention des maladies cardiovasculaires avant la sortie, ou 2) intervention - éducation à la prévention des maladies cardiovasculaires avant la sortie plus une intervention adaptée d'un agent de santé communautaire.
Une fois ce projet terminé, nous avons l'intention de mener un essai plus large d'intervention d'un agent de santé communautaire post-partum chez des patients atteints de prééclampsie, capable de détecter une différence de pression artérielle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
61
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- The University of Alabama at Birmingham
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
- Uab Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- S'identifie comme noir
- Entre 16 et 56 ans
- Souffrir de prééclampsie
- Planification de l'accouchement à l'hôpital UAB
- Parle et écrit en anglais
- Aucune indication de livraison au moment de l'inscription
Critère d'exclusion:
- Refuse la randomisation
- Parle ou écrit dans des langues autres que l'anglais
- Actuellement incarcéré
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins habituels
Soins post-partum habituels
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Soins post-partum cliniques et éducatifs habituels
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Expérimental: Soins habituels et intervention des agents de santé communautaires
Soins post-partum habituels et visites et soutien des agents de santé communautaires
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les participants recevront des soins de routine ainsi que le soutien et des visites d'agents de santé communautaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Participant Satisfaction With Postpartum Support
Délai: Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
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Participant satisfaction with postpartum support received as part of the study (scaled from 1 to 10).
Participant satisfaction with postpartum support received as part of the study, measured on a 1 to 10 scale where 1 = lowest satisfaction and 10 = highest satisfaction.
Higher scores represent greater satisfaction (a better outcome).
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Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Patient Satisfaction With CHW Intervention
Délai: Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
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Patient satisfaction with CHW intervention using Sekhon Questionnaire to Assess the Acceptability of Healthcare Interventions, 1-5 scale with 1 being the lowest acceptability to 5 being the highest acceptability.
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Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
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Primary Care Visit Scheduled
Délai: Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
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Participant reports at least one visit is scheduled with a primary care provider
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Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
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Mean Blood Pressure
Délai: Measured at the in-person postpartum clinic visit, occurring anytime between 6 and 12 weeks postpartum.
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Mean systolic and diastolic blood pressure measured clinically at the in-person postpartum clinic visit occurring between 6 and 12 weeks postpartum.
Reported as mean (standard deviation) in mmHg.
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Measured at the in-person postpartum clinic visit, occurring anytime between 6 and 12 weeks postpartum.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jesse E Rattan, University of Alabama at Birmingham
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Parikh NI, Gonzalez JM, Anderson CAM, Judd SE, Rexrode KM, Hlatky MA, Gunderson EP, Stuart JJ, Vaidya D; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and the Stroke Council. Adverse Pregnancy Outcomes and Cardiovascular Disease Risk: Unique Opportunities for Cardiovascular Disease Prevention in Women: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2021 May 4;143(18):e902-e916. doi: 10.1161/CIR.0000000000000961. Epub 2021 Mar 29.
- Centers for Disease Control and Prevention.Maternal Mortality by State, 2018. US Department of Health and Human Services. National Center for Health Statistics.
- Leitao S, Manning E, Greene RA, Corcoran P; Maternal Morbidity Advisory Group*. Maternal morbidity and mortality: an iceberg phenomenon. BJOG. 2022 Feb;129(3):402-411. doi: 10.1111/1471-0528.16880. Epub 2021 Sep 23.
- Minehart RD, Bryant AS, Jackson J, Daly JL. Racial/Ethnic Inequities in Pregnancy-Related Morbidity and Mortality. Obstet Gynecol Clin North Am. 2021 Mar;48(1):31-51. doi: 10.1016/j.ogc.2020.11.005.
- Garovic VD, Dechend R, Easterling T, Karumanchi SA, McMurtry Baird S, Magee LA, Rana S, Vermunt JV, August P; American Heart Association Council on Hypertension; Council on the Kidney in Cardiovascular Disease, Kidney in Heart Disease Science Committee; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health; Council on Peripheral Vascular Disease; and Stroke Council. Hypertension in Pregnancy: Diagnosis, Blood Pressure Goals, and Pharmacotherapy: A Scientific Statement From the American Heart Association. Hypertension. 2022 Feb;79(2):e21-e41. doi: 10.1161/HYP.0000000000000208. Epub 2021 Dec 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
2 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
2 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2024
Première publication (Réel)
9 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 300012607
- 24POST1198805 (Autre subvention/numéro de financement: American Heart Association)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .