Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een interventie van een gemeenschapsgezondheidswerker om pre-eclampsie aan te pakken (AW2H)

2 augustus 2026 bijgewerkt door: Jesse Rattan, University of Alabama at Birmingham

Alabama Womb 2 Heart Solution (AW2H): een interventie van een gemeenschapsgezondheidswerker om de resultaten op de korte en lange termijn te verbeteren bij zwarte patiënten met pre-eclampsie

De moedersterfte en vroeggeboortecijfers in de Verenigde Staten behoren tot de hoogste van de hoge-inkomenslanden, deels als gevolg van een combinatie van raciale, regionale en sociaal-economische verschillen in de toegang tot zorg en de algemene gezondheidszorg. Het voorgestelde onderzoek richt zich op het aanpassen en uitbreiden van een perinatale gemeenschapsgezondheidszorginterventie voor zwarte postpartumpatiënten met pre-eclampsie (PE). Onderzoekers zullen samenwerken met een gemeenschapsorganisatie die gemeenschapsgezondheidswerkers opleidt en inzet. Onderzoekers zullen een interventie testen voor zwarte postpartumpatiënten met longembolie in de stad en op het platteland om 1) de controle van de bloeddruk na de bevalling te verbeteren en 2) de preventie van hart- en vaatziekten op lange termijn te bevorderen voor deze achtergestelde populatie. Deze pilotstudie zal bepalen of het randomiseren en implementeren van een interventie van een gemeenschapsgezondheidswerker, afgestemd op zwangere mensen met pre-eclampsie, haalbaar is en door de deelnemers aanvaardbaar wordt bevonden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen een huidige perinatale interventie van gezondheidswerkers aanpassen aan de unieke behoeften van zwarte postpartumpatiënten met pre-eclampsie. De onderzoekers zullen een pilot uitvoeren om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie te beoordelen. De hypothese is dat het mogelijk is om in aanmerking komende patiënten te randomiseren voor het haalbaarheidsonderzoek, en dat de interventie aanvaardbaar zal zijn voor de deelnemers. We zullen zwarte postpartumpatiënten met pre-eclampsie randomiseren naar 1) de gebruikelijke zorg - voorlichting over de preventie van hart- en vaatziekten vóór ontslag, of 2) interventie - voorlichting over de preventie van hart- en vaatziekten vóór ontslag plus een aangepaste interventie van de gemeenschapsgezondheidswerker. Na de voltooiing van dit project zijn we van plan een groter post-partum interventieonderzoek door gezondheidswerkers uit te voeren bij patiënten met pre-eclampsie, gericht op het detecteren van een verschil in bloeddruk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • The University of Alabama at Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
        • Uab Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelf identificeert zich als zwart
  • Tussen 16-56 jaar oud
  • Pre-eclampsie ervaren
  • Planning voor bevalling in het UAB-ziekenhuis
  • Spreekt en schrijft in het Engels
  • Geen indicatie voor levering bij inschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • Weigert randomisatie
  • Spreekt of schrijft in andere talen dan Engels
  • Momenteel opgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke postpartumzorg
Gedragsmatig: gebruikelijke postpartumzorg
Gebruikelijke klinische en educatieve postpartumzorg
Experimenteel: Gebruikelijke zorg en tussenkomst van gemeenschapsgezondheidswerkers
Gebruikelijke postpartumzorg en bezoeken en ondersteuning van gemeenschapsgezondheidswerkers
Gedragsmatig: gebruikelijke postpartumzorg + tussenkomst van gemeenschapsgezondheidswerkers
deelnemers krijgen routinematige zorg en ook ondersteuning en bezoeken van gemeenschapsgezondheidswerkers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Participant Satisfaction With Postpartum Support
Tijdsspanne: Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
Participant satisfaction with postpartum support received as part of the study (scaled from 1 to 10). Participant satisfaction with postpartum support received as part of the study, measured on a 1 to 10 scale where 1 = lowest satisfaction and 10 = highest satisfaction. Higher scores represent greater satisfaction (a better outcome).
Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patient Satisfaction With CHW Intervention
Tijdsspanne: Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
Patient satisfaction with CHW intervention using Sekhon Questionnaire to Assess the Acceptability of Healthcare Interventions, 1-5 scale with 1 being the lowest acceptability to 5 being the highest acceptability.
Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
Primary Care Visit Scheduled
Tijdsspanne: Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
Participant reports at least one visit is scheduled with a primary care provider
Assessed once at the study postpartum follow-up, which occurred approximately 12 to 20 weeks postpartum.
Mean Blood Pressure
Tijdsspanne: Measured at the in-person postpartum clinic visit, occurring anytime between 6 and 12 weeks postpartum.
Mean systolic and diastolic blood pressure measured clinically at the in-person postpartum clinic visit occurring between 6 and 12 weeks postpartum. Reported as mean (standard deviation) in mmHg.
Measured at the in-person postpartum clinic visit, occurring anytime between 6 and 12 weeks postpartum.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
American Heart Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jesse E Rattan, University of Alabama at Birmingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 300012607
  • 24POST1198805 (Ander subsidie-/financieringsnummer: American Heart Association)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren