이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

복강경 근위부 위절제술 후 재건을 위한 열공통과 터널 판막성형술

2024년 4월 8일 업데이트: Dong Bing Zhao, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

복강경 근위 위절제술 후 재건을 위한 경유 터널 판막성형술, 2상 시험

선정기준을 충족하는 환자는 복강경 근위위암 근치수술을 받게 되며, ThTV 방식을 이용해 식도위 문합술을 시행하게 된다.

수술 영상을 검토하고 체외 근육 플랩을 만드는 시간, 터널 통과 시간, 문합 시간을 기록합니다. 근육피판의 제작시기는 전기칼로 근육피판을 절개하는 것을 출발점으로 하여 근육피판을 성공적으로 관통하는 것을 최종점으로 삼는다. 터널은 시간을 통과하여 식도의 잔여 끝부분을 당기고 시간 시작점으로 위 근육 플랩 터널을 통과하기 시작합니다. 하부 종격동으로 위관이 완전히 배치된 것을 시간 종점으로 사용합니다. 문합 시간은 잔존 위와 식도 후벽을 봉합하는 첫 번째 바늘부터 플라즈마 플랩 봉합이 끝날 때까지 계산됩니다. 수술 시간, 출혈량, 수술 후 입원 등 수술 전후 지표를 기록합니다. 문합부 협착증의 정의는 위내시경에서 초미세 내시경으로 문합 부위를 통과할 수 없는 경우를 문합부 협착증으로 판단하는 것입니다.

수술 후 병리학은 8판 AJCC 병기 설정을 사용하여 수행되었습니다. 수술 후 3개월마다 혈액 검사, 간 및 신장 기능, 종양 표지자 등을 포함한 추적 관찰을 실시합니다. 상황에 따라 위내시경, 상부위장관촬영, 흉복부골반증강 CT를 선택한다. Visick 등급 시스템을 사용하여 가슴쓰림 및 흉골 통증과 같은 수술 후 역류 증상을 평가합니다. 위내시경 로스앤젤레스 등급을 사용하여 수술 후 역류성 식도염을 평가했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국, 100021
        • 모병
        • Department of Pancreatic and Gastric Surgical Oncology, National Cancer Center/ National Clinical Research for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 위내시경 병리학적 생검 및 영상검사를 통해 위 상부의 초기 선암종 또는 식도 위접합부의 선암종으로 확인됨;
  2. 종양 직경<4cm, 원격 전이 없음;
  3. 임상 병기 T1-3N0-1M0;
  4. 근위부 위절제술을 토대로 위 부피의 50%를 여전히 유지할 수 있습니다.
  5. ECOG-PS 상태 점수 0-1점(Eastern Cooperative Oncology Group).

제외 기준:

  1. 수술 전 신보강 화학요법을 받고 있는 환자;
  2. 복강경 수술을 견딜 수 없는 심각한 심혈관 및 폐 질환 환자;
  3. 불완전한 임상 데이터.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ThTV(경열공 터널 판막성형술 기술 그룹)
포함 기준을 충족하는 환자는 근위 위절제술 후 ThTV 문합을 받게 됩니다.
절차: 열공통과 터널 판막성형술 기술
ThTV 식도위루술 절차에는 긴 위관을 식도에 단단히 고정된 하부 종격동에 배치하는 작업이 포함되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 역류성 식도염 발병률
기간: 일년
수술 후 역류
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 문합루의 발생률
기간: 일년
수술 후 문합 누공
일년
문합 협착증의 발생률
기간: 일년
수술 후 문합 협착증
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCC4465

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Uruguay

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다