Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transhiatális alagút billentyűplasztika a laparoszkópos proximális gastrectomiát követő rekonstrukcióhoz

2024. április 8. frissítette: Dong Bing Zhao, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Transhiatális alagút billentyűplasztika a laparoszkópos proximális gastrectomiát követő rekonstrukcióhoz, II. fázisú vizsgálat

Azok a betegek, akik megfelelnek a beválasztási kritériumoknak, laparoszkópos proximális gyomorrák radikális műtéten esnek át, és ThTV módszerrel esophagogastric anasztomózist végeznek.

Tekintse át a műtéti videót, és rögzítse az extrakorporális izomlebeny elkészítésének idejét, az alagút áthaladási idejét és az anasztomózis idejét. Az izomlebeny előállítási ideje az izomlebeny elektromos késsel történő bemetszése, mint kiindulási pont, és az izomlebeny sikeres behatolása a végponton alapul. Az alagút áthalad az időn, húzza a nyelőcső maradék végét, és kezd áthaladni a gyomorizom lebeny alagúton, mint az idő kiindulási pontja. Az idő végpontja a gyomorszonda teljes behelyezése az alsó mediastinumba. Az anasztomózis idejét a maradék gyomor és a nyelőcső hátsó falának varrásának első tűjétől számítjuk a plazma lebeny varrásának végéig. Jegyezze fel a perioperatív mutatókat, például a műtéti időt, a vérzés mennyiségét és a posztoperatív kórházi tartózkodást. Az anasztomózis szűkület definíciója szerint a gasztroszkópiában anasztomózis szűkületnek minősülnek azok, akik ultrafinom endoszkópiával nem tudnak átjutni az anasztomózis helyén.

A posztoperatív patológiát a 8. kiadású AJCC staging alkalmazásával végeztük. A műtét után háromhavonta kell nyomon követni, beleértve a vérvizsgálatokat, a máj- és veseműködést, valamint a tumormarkereket. A helyzetnek megfelelően válasszon gasztroszkópiát, felső gyomor-bélrendszeri képalkotást és mellkasi hasi kismedencei fokozott CT-t. Értékelje a posztoperatív reflux tüneteit, mint például a gyomorégést és a mellkasi fájdalmat a Visick osztályozási rendszer segítségével. A posztoperatív reflux oesophagitis értékelésére a Los Angeles-i gasztroszkópia osztályozását alkalmazták.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Beijing, Kína, 100021
        • Toborzás
        • Department of Pancreatic and Gastric Surgical Oncology, National Cancer Center/ National Clinical Research for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Gasztroszkópos kóros biopsziával és képalkotó vizsgálattal igazolva, hogy a gyomor felső részének korai adenocarcinomája vagy a nyelőcső gyomorcsatlakozójának adenocarcinoma;
  2. A tumor átmérője <4 cm, távoli áttét nélkül;
  3. Klinikai staging T1-3N0-1M0;
  4. A proximális gastrectomia alapján a gyomortérfogat 50%-a még megtartható;
  5. ECOG-PS státusz pontszám 0-1 pont (Eastern Cooperative Oncology Group).

Kizárási kritériumok:

  1. Preoperatív neoadjuváns kemoterápiában részesülő betegek;
  2. Súlyos szív- és érrendszeri és tüdőbetegségben szenvedő betegek, akik nem tolerálják a laparoszkópos műtétet;
  3. Hiányos klinikai adatok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ThTV (a Transhiatal Tunnel Valvuloplasty technika csoportja)
Azok a betegek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, ThTV-anasztomózison esnek át a proximális gastrectomia után
A ThTV esophagogastrostomiás eljárás során egy hosszú gyomorszondát helyeztek az alsó mediastinumba, szilárdan a nyelőcsőhöz kötötten.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív reflux oesophagitis előfordulása
Időkeret: 1 év
posztoperatív reflux
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a posztoperatív anasztomózisos fisztula előfordulása
Időkeret: 1 év
Posztoperatív anasztomózis fisztula
1 év
az anasztomózisos szűkület előfordulása
Időkeret: 1 év
posztoperatív anasztomózis szűkület
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel