Valvoplastia de túnel transhiatal para reconstrução após gastrectomia proximal laparoscópica
Valvoplastia de túnel transhiatal para reconstrução após gastrectomia proximal laparoscópica, ensaio de fase II
Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão submetidos à cirurgia radical laparoscópica de câncer gástrico proximal, e a anastomose esofagogástrica será realizada pelo método ThTV.
Revise o vídeo cirúrgico e registre o tempo de confecção do retalho muscular extracorpóreo, tempo de passagem do túnel e tempo de anastomose. O tempo de produção do retalho muscular é baseado na incisão com faca elétrica do retalho muscular como ponto de partida e na penetração com sucesso do retalho muscular como ponto final. O túnel passa no tempo, puxando a extremidade residual do esôfago, e começa a passar pelo túnel do retalho muscular gástrico como ponto de partida do tempo. A colocação completa do tubo gástrico no mediastino inferior é usada como ponto final. O tempo de anastomose é calculado desde a primeira agulha de sutura do estômago residual e da parede posterior do esôfago até o final da sutura do retalho plasmático. Registre indicadores perioperatórios, como tempo cirúrgico, volume de sangramento e internação hospitalar pós-operatória. A definição de estenose anastomótica é que na gastroscopia, aqueles que não conseguem passar pelo sítio anastomótico com endoscopia ultrafina são considerados estenose anastomótica.
A patologia pós-operatória foi realizada utilizando o estadiamento AJCC da 8ª edição. Acompanhamento a cada três meses após a cirurgia, incluindo exames de sangue, função hepática e renal e marcadores tumorais. De acordo com a situação, escolha gastroscopia, imagem gastrointestinal superior e TC torácica abdominal pélvica com realce. Avalie os sintomas de refluxo pós-operatório, como azia e dor esternal, usando o sistema de classificação Visick. A gastroscopia com graduação de Los Angeles foi usada para avaliar esofagite de refluxo pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dongbing Zhao
- Número de telefone: 87787121
- E-mail: dbzhao@cicams.ac.cn
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 100021
- Recrutamento
- Department of Pancreatic and Gastric Surgical Oncology, National Cancer Center/ National Clinical Research for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Contato:
- Dongbing R Zhao, M.D.
- Número de telefone: +86-13901331816
- E-mail: dbzhao2003@sina.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Confirmado por gastroscopia, biópsia patológica e exame de imagem como adenocarcinoma precoce da parte superior do estômago ou adenocarcinoma da junção gástrica esofágica;
- Diâmetro do tumor<4cm, sem metástase à distância;
- Estadiamento clínico T1-3N0-1M0;
- Com base na gastrectomia proximal, 50% do volume gástrico ainda pode ser retido;
- Pontuação de status ECOG-PS de 0 a 1 pontos (Eastern Cooperative Oncology Group).
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos à quimioterapia neoadjuvante pré-operatória;
- Pacientes com doenças cardiovasculares e pulmonares graves que não toleram cirurgia laparoscópica;
- Dados clínicos incompletos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ThTV （grupo de técnica de valvoplastia em túnel transhiatal）
Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão submetidos à anastomose ThTV após gastrectomia proximal
|
O procedimento de esofagogastrostomia ThTV envolveu a colocação de um longo tubo gástrico no mediastino inferior, firmemente ligado ao esôfago.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A incidência de esofagite de refluxo pós-operatória
Prazo: 1 ano
|
refluxo pós-operatório
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a incidência de fístula anastomótica pós-operatória
Prazo: 1 ano
|
Fístula anastomótica pós-operatória
|
1 ano
|
|
a incidência de estenose anastomótica
Prazo: 1 ano
|
estenose anastomótica pós-operatória
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCC4465
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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