Valvuloplastica del tunnel transiatale per la ricostruzione successiva alla gastrectomia prossimale laparoscopica
Valvuloplastica del tunnel transiatale per la ricostruzione successiva alla gastrectomia prossimale laparoscopica, studio di fase II
I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione verranno sottoposti a chirurgia radicale laparoscopica del cancro gastrico prossimale e l'anastomosi esofagogastrica verrà eseguita utilizzando il metodo ThTV.
Esaminare il video chirurgico e registrare il tempo necessario per realizzare il lembo muscolare extracorporeo, il tempo di passaggio del tunnel e il tempo dell'anastomosi. Il tempo di produzione del lembo muscolare si basa sull'incisione del lembo muscolare con il coltello elettrico come punto iniziale e sulla penetrazione con successo del lembo muscolare come punto finale. Il tunnel attraversa il tempo, tirando l'estremità residua dell'esofago e iniziando a passare attraverso il tunnel del lembo muscolare gastrico come punto di partenza del tempo. Il posizionamento completo del tubo gastrico nel mediastino inferiore viene utilizzato come punto finale. Il tempo dell'anastomosi viene calcolato dal primo ago di sutura dello stomaco residuo e della parete posteriore dell'esofago fino alla fine della sutura del lembo plasmatico. Registrare gli indicatori perioperatori quali tempo chirurgico, volume sanguinante e degenza ospedaliera postoperatoria. La definizione di stenosi anastomotica è che in gastroscopia, coloro che non possono passare attraverso il sito anastomotico con l'endoscopia ultrafine vengono giudicati come stenosi anastomotica.
La patologia postoperatoria è stata eseguita utilizzando la stadiazione AJCC dell'ottava edizione. Follow-up ogni tre mesi dopo l'intervento chirurgico, compresi esami del sangue, funzionalità epatica e renale e marcatori tumorali. A seconda della situazione, scegliere la gastroscopia, l'imaging del tratto gastrointestinale superiore e la TC potenziata del torace, dell'addome e della pelvi. Valutare i sintomi da reflusso postoperatorio come bruciore di stomaco e dolore sternale utilizzando il sistema di classificazione Visick. Per valutare l'esofagite da reflusso postoperatoria è stato utilizzato il grading della gastroscopia di Los Angeles.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dongbing Zhao
- Numero di telefono: 87787121
- Email: dbzhao@cicams.ac.cn
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina, 100021
- Reclutamento
- Department of Pancreatic and Gastric Surgical Oncology, National Cancer Center/ National Clinical Research for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Contatto:
- Dongbing R Zhao, M.D.
- Numero di telefono: +86-13901331816
- Email: dbzhao2003@sina.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Confermato mediante gastroscopia, biopsia patologica e esame per immagini come adenocarcinoma precoce della parte superiore dello stomaco o adenocarcinoma della giunzione gastrica esofagea;
- Diametro del tumore <4 cm, senza metastasi a distanza;
- Stadiazione clinica T1-3N0-1M0;
- Sulla base della gastrectomia prossimale, è ancora possibile trattenere il 50% del volume gastrico;
- Punteggio dello stato ECOG-PS 0-1 punti (Gruppo di oncologia cooperativa orientale).
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a chemioterapia neoadiuvante preoperatoria;
- Pazienti con gravi malattie cardiovascolari e polmonari che non tollerano la chirurgia laparoscopica;
- Dati clinici incompleti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ThTV（il gruppo di tecniche di valvuloplastica del tunnel transiatale）
I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione verranno sottoposti ad anastomosi ThTV dopo gastrectomia prossimale
|
La procedura di esofagogastrostomia ThTV prevedeva il posizionamento di un lungo tubo gastrico nel mediastino inferiore, saldamente legato all'esofago.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L’incidenza dell’esofagite da reflusso postoperatoria
Lasso di tempo: 1 anno
|
reflusso postoperatorio
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
l’incidenza della fistola anastomotica postoperatoria
Lasso di tempo: 1 anno
|
Fistola anastomotica postoperatoria
|
1 anno
|
|
l’incidenza della stenosi anastomotica
Lasso di tempo: 1 anno
|
Stenosi anastomotica postoperatoria
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCC4465
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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