腹腔鏡下近位胃切除術後の再建のための経裂孔管弁形成術
腹腔鏡下近位胃切除術後の再建のための経裂孔管弁形成術、第 II 相試験
包含基準を満たす患者には、腹腔鏡下胃癌近位部根治術が施行され、ThTV法を用いた食道胃吻合術が施行される。
手術ビデオを確認し、体外筋皮弁の作成時間、トンネル通過時間、吻合時間を記録します。 筋皮弁の作製時間は、筋皮弁の電気メス切開を開始点として、筋皮弁の貫通に成功したことを終点として計算されます。 トンネルは食道の残端を引っ張りながら時間を経過し、時間の開始点として胃筋皮弁トンネルを通過し始めます。 下部縦隔への胃チューブの完全な配置が時間終点として使用される。 吻合時間は、残胃と食道後壁を縫合する最初の針から血漿フラップの縫合が終了するまでの時間から計算されます。 手術時間、出血量、術後の入院期間などの周術期指標を記録します。 吻合部狭窄の定義は、胃カメラにおいて、超微細内視鏡で吻合部を通過できないものを吻合部狭窄と判断することです。
術後の病理検査は、第 8 版 AJCC 病期分類を使用して実施されました。 手術後は、血液検査、肝機能、腎機能、腫瘍マーカーなどの検査を 3 か月ごとに行います。 状況に応じて胃カメラ、上部消化管造影、胸腹部骨盤造影CTを選択してください。 Visick グレーディング システムを使用して、胸やけや胸骨痛などの術後の逆流症状を評価します。 術後の逆流性食道炎を評価するために、ロサンゼルス胃内視鏡検査のグレードが使用されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Dongbing Zhao
- 電話番号：87787121
- メール：dbzhao@cicams.ac.cn
研究場所
-
-
-
Beijing、中国、100021
- 募集
- Department of Pancreatic and Gastric Surgical Oncology, National Cancer Center/ National Clinical Research for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
コンタクト：
- Dongbing R Zhao, M.D.
- 電話番号：+86-13901331816
- メール：dbzhao2003@sina.com
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 胃カメラの病理学的生検および画像検査により、胃上部の早期腺癌または食道胃接合部の腺癌であると確認された。
- 腫瘍直径<4cm、遠隔転移なし。
- 臨床病期分類 T1-3N0-1M0;
- 近位胃切除術に基づいて、胃容積の 50% をまだ保持できます。
- ECOG-PS ステータススコア 0 ～ 1 ポイント (Eastern Cooperative Oncology Group)。
除外基準:
- 術前術前補助化学療法を受けている患者。
- 腹腔鏡手術に耐えられない重度の心血管疾患および肺疾患を患っている患者。
- 不完全な臨床データ。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ThTV（経裂管弁形成術技術グループ）
包含基準を満たす患者は、近位胃切除術後にThTV吻合術を受けることになる
|
ThTV 食道胃瘻造設術では、長い胃管を下部縦隔に配置し、食道にしっかりと固定する必要がありました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後逆流性食道炎の発生率
時間枠：1年
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術後の逆流
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の吻合部瘻孔の発生率
時間枠：1年
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術後吻合部瘻
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1年
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吻合部狭窄の発生率
時間枠：1年
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術後吻合部狭窄
|
1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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