Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transhiatal tunnel valvuloplastik til rekonstruktion efter laparoskopisk proksimal gastrectomy

8. april 2024 opdateret af: Dong Bing Zhao, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Transhiatal tunnel valvuloplastik til rekonstruktion efter laparoskopisk proksimal gastrectomy, fase II forsøg

Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil gennemgå laparoskopisk proksimal gastrisk cancer radikal kirurgi, og esophagogastrisk anastomose vil blive udført ved hjælp af ThTV-metoden.

Gennemgå den kirurgiske video og optag tiden for at lave den ekstrakorporale muskelklap, tunnelpassagetid og anastomosetid. Produktionstiden for muskelklappen er baseret på det elektriske knivsnit af muskelklappen som udgangspunkt, og med succes penetrering af muskelklappen som endepunkt. Tunnelen passerer gennem tiden, trækker den resterende ende af spiserøret og begynder at passere gennem mavemuskelklaptunnelen som udgangspunkt for tiden. Den fuldstændige placering af mavesonden i det nedre mediastinum bruges som tidsendepunkt. Anastomosetiden beregnes fra den første nål af suturering af den resterende mave og den bagerste væg af spiserøret til slutningen af ​​plasmaklapsutureringen. Registrer perioperative indikatorer såsom operationstid, blødningsvolumen og postoperativ hospitalsophold. Definitionen af ​​anastomotisk stenose er, at i gastroskopi bliver de, der ikke kan passere gennem det anastomotiske sted med ultrafin endoskopi, bedømt som anastomotisk stenose.

Postoperativ patologi blev udført ved hjælp af 8. udgave af AJCC-staging. Følg op hver tredje måned efter operationen, inklusive blodprøver, lever- og nyrefunktion og tumormarkører. I henhold til situationen skal du vælge gastroskopi, øvre mave-tarm-billeddannelse og CT forstærket af brystet. Evaluer postoperative reflukssymptomer såsom halsbrand og brystsmerter ved hjælp af Visick-graderingssystemet. Gastroskopi Los Angeles-gradering blev brugt til at evaluere postoperativ refluksøsofagitis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100021
        • Rekruttering
        • Department of Pancreatic and Gastric Surgical Oncology, National Cancer Center/ National Clinical Research for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bekræftet ved gastroskopi patologisk biopsi og billeddiagnostisk undersøgelse som tidlig adenokarcinom i den øvre del af maven eller adenokarcinom i esophageal gastrisk forbindelse;
  2. Tumordiameter <4 cm, uden fjernmetastaser;
  3. Klinisk stadieinddeling T1-3N0-1M0;
  4. På basis af proksimal gastrectomi kan 50 % af gastrisk volumen stadig bevares;
  5. ECOG-PS statusscore 0-1 point (Eastern Cooperative Oncology Group).

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der gennemgår præoperativ neoadjuverende kemoterapi;
  2. Patienter med alvorlige kardiovaskulære og lungesygdomme, som ikke kan tåle laparoskopisk kirurgi;
  3. Ufuldstændige kliniske data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ThTV (den Transhiatal Tunnel Valvuloplasty teknik gruppe)
Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil gennemgå ThTV anastomose efter proksimal gastrectomy
Procedure: Transhiatal Tunnel Valvuloplasty teknik
ThTV esophagogastrostomi-proceduren involverede anbringelse af en lang mavesonde i det nedre mediastinum, fast bundet til spiserøret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​postoperativ refluksøsofagitis
Tidsramme: 1 år
postoperativ refluks
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​postoperativ anastomotisk fistel
Tidsramme: 1 år
Postoperativ anastomotisk fistel
1 år
forekomsten af ​​anastomotisk stenose
Tidsramme: 1 år
postoperativ anastomotisk stenose
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2024

Først opslået (Faktiske)

9. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCC4465

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med Transhiatal Tunnel Valvuloplasty teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner