Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transhiataalinen tunneliläppäplastia rekonstruktioon laparoskooppisen proksimaalisen gastrektomian jälkeen

maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Dong Bing Zhao, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Transhiataalinen tunneliläppäplastia rekonstruktioon laparoskooppisen proksimaalisen gastrektomian jälkeen, vaiheen II koe

Osallistumiskriteerit täyttäville potilaille tehdään laparoskooppinen proksimaalisen mahasyövän radikaalikirurgia ja esophagogastrinen anastomoosi tehdään ThTV-menetelmällä.

Katso leikkausvideo ja tallenna kehonulkoisen lihasläpän tekemiseen kuluva aika, tunnelin läpikulkuaika ja anastomoosiaika. Lihasläpän valmistusaika perustuu lihasläpän sähköveitsellä tehtyyn viilloon lähtökohtana ja onnistuneeseen lihasläpän läpäisemiseen päätepisteenä. Tunneli kulkee ajan läpi, vetää ruokatorven jäännöspäätä ja alkaa kulkea mahalihaksen läppätunnelin läpi ajan aloituspisteenä. Ajan päätepisteenä käytetään mahaletkun täydellistä sijoittamista välikarsinaan. Anastomoosiaika lasketaan ensimmäisestä jäljellä olevan mahalaukun ja ruokatorven takaseinän ompelun neulasta plasmaläpän ompelun loppuun. Tallenna perioperatiiviset indikaattorit, kuten leikkausaika, verenvuotomäärä ja leikkauksen jälkeinen sairaalahoito. Anastomoottisen stenoosin määritelmä on, että gastroskopiassa anastomoottiseksi ahtaudeksi luokitellaan ne, jotka eivät pääse läpi anastomoosikohtaa ultrahienolla endoskopialla.

Postoperatiivinen patologia suoritettiin käyttämällä 8. painoksen AJCC-vaiheistusta. Seuranta kolmen kuukauden välein leikkauksen jälkeen, mukaan lukien verikokeet, maksan ja munuaisten toiminta sekä kasvainmerkkiaineet. Valitse tilanteen mukaan gastroskopia, ylemmän maha-suolikanavan kuvantaminen ja rintakehän vatsan lantion tehostettu TT. Arvioi leikkauksen jälkeisiä refluksioireita, kuten närästystä ja rintalastan kipua Visick-luokitusjärjestelmän avulla. Gastroskopia Los Angeles -luokitusta käytettiin leikkauksen jälkeisen refluksiesofagiitin arvioimiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100021
        • Rekrytointi
        • Department of Pancreatic and Gastric Surgical Oncology, National Cancer Center/ National Clinical Research for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vahvistettu gastroskopialla patologisella biopsialla ja kuvantamistutkimuksella mahalaukun yläosan varhaisena adenokarsinoomana tai ruokatorven mahaliitoksen adenokarsinoomana;
  2. Kasvaimen halkaisija < 4 cm, ilman etäpesäkkeitä;
  3. Kliininen vaiheistus T1-3N0-1M0;
  4. Proksimaalisen gastrektomian perusteella mahalaukun tilavuudesta voidaan edelleen säilyttää 50 %;
  5. ECOG-PS-statuspisteet 0-1 pistettä (Eastern Cooperative Oncology Group).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka saavat ennen leikkausta neoadjuvanttikemoterapiaa;
  2. Potilaat, joilla on vakavia sydän- ja verisuonisairauksia ja keuhkosairauksia, jotka eivät siedä laparoskooppista leikkausta;
  3. Epätäydelliset kliiniset tiedot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ThTV (transhiatal Tunnel Valvuloplasty -tekniikkaryhmä)
Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, joutuvat ThTV-anastomoosiin proksimaalisen gastrektomian jälkeen
Menettely: Transhiatal Tunnel Valvuloplasty -tekniikka
ThTV-esophagogastrostomiamenettely sisälsi pitkän mahaletkun sijoittamisen välikarsinaan, joka oli tiukasti sidottu ruokatorveen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen refluksiesofagiitin esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
postoperatiivinen refluksi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeisen anastomoottisen fistelin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Leikkauksen jälkeinen anastomoottinen fisteli
1 vuosi
anastomoottisen stenoosin esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
leikkauksen jälkeinen anastomoottinen ahtauma
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCC4465

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Kliiniset tutkimukset Transhiatal Tunnel Valvuloplasty -tekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa