- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06354036
Трансхиатальная туннельная вальвулопластика для реконструкции после лапароскопической проксимальной гастрэктомии
Трансхиатальная туннельная вальвулопластика для реконструкции после лапароскопической проксимальной резекции желудка, исследование фазы II
Пациентам, соответствующим критериям включения, будет проведена лапароскопическая радикальная операция по поводу рака проксимального отдела желудка и наложен пищеводно-желудочный анастомоз методом ThTV.
Просмотрите хирургическое видео и запишите время для создания экстракорпорального мышечного лоскута, время прохождения туннеля и время анастомоза. Время изготовления мышечного лоскута основано на разрезе мышечного лоскута электрическим ножом в качестве отправной точки и успешном проникновении мышечного лоскута в качестве конечной точки. Туннель проходит во времени, вытягивая остаточный конец пищевода и начиная проходить через туннель лоскута мышц желудка в качестве начальной точки времени. В качестве конечной точки времени используют полное размещение желудочного зонда в нижнем средостении. Время анастомоза рассчитывают от первой иглы ушивания остатка желудка и задней стенки пищевода до окончания ушивания плазматического лоскута. Запишите периоперационные показатели, такие как время операции, объем кровотечения и послеоперационное пребывание в больнице. Определение стеноза анастомоза заключается в том, что при гастроскопии те, кто не может пройти через место анастомоза с помощью ультратонкой эндоскопии, расцениваются как стеноз анастомоза.
Послеоперационную патологию определяли с использованием стадирования AJCC 8-го издания. Наблюдение каждые три месяца после операции, включая анализы крови, функцию печени и почек, а также опухолевые маркеры. В зависимости от ситуации выберите гастроскопию, визуализацию верхних отделов желудочно-кишечного тракта и КТ органов грудной клетки, брюшной полости и таза. Оцените послеоперационные симптомы рефлюкса, такие как изжога и боль в грудине, используя систему оценок Visick. Для оценки послеоперационного рефлюкс-эзофагита использовалась гастроскопия по шкале Лос-Анджелеса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dongbing Zhao
- Номер телефона: 87787121
- Электронная почта: dbzhao@cicams.ac.cn
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100021
- Рекрутинг
- Department of Pancreatic and Gastric Surgical Oncology, National Cancer Center/ National Clinical Research for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Контакт:
- Dongbing R Zhao, M.D.
- Номер телефона: +86-13901331816
- Электронная почта: dbzhao2003@sina.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подтверждено гастроскопической биопсией и визуализационным исследованием как ранняя аденокарцинома верхнего отдела желудка или аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода;
- Диаметр опухоли <4 см, без отдаленных метастазов;
- Клиническая стадия T1-3N0-1M0;
- На фоне проксимальной резекции желудка еще можно сохранить 50% объема желудка;
- Оценка статуса ECOG-PS 0-1 балл (Восточная кооперативная онкологическая группа).
Критерий исключения:
- Пациенты, проходящие предоперационную неоадъювантную химиотерапию;
- Пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми и легочными заболеваниями, не переносящие лапароскопическую операцию;
- Неполные клинические данные.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ThTV (группа методик трансхиатальной туннельной вальвулопластики)
Пациентам, соответствующим критериям включения, после проксимальной гастрэктомии будет выполнен анастомоз ThTV.
|
Процедура ThTV эзофагогастростомии включала введение длинной желудочной трубки в нижнее средостение, прочно связанной с пищеводом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационного рефлюкс-эзофагита
Временное ограничение: 1 год
|
послеоперационный рефлюкс
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота возникновения послеоперационных анастомотических свищей
Временное ограничение: 1 год
|
Послеоперационный анастомотический свищ
|
1 год
|
|
частота стеноза анастомоза
Временное ограничение: 1 год
|
послеоперационный стеноз анастомоза
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCC4465
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак желудка
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
-
Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordЗавершенныйГЭРБ | Ожирение, Морбид | Ожирение, Брюшной | Желчный рефлюкс-гастрит | Ona anastomosis gastric inbossИталия
Клинические исследования техника трансхиатальной туннельной вальвулопластики
-
University of British ColumbiaЗапись по приглашениюОптимизация ухода за пациентами с компрессионной невропатией: путь Carpal Tunnel Plus (CTS+ Pathway)Кистевой туннельный синдром (CTS)Канада