Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transhiatal tunnel valvuloplastik för rekonstruktion efter laparoskopisk proximal gastrectomy

8 april 2024 uppdaterad av: Dong Bing Zhao, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Transhiatal tunnel valvuloplastik för rekonstruktion efter laparoskopisk proximal gastrectomy, fas II-försök

Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att genomgå laparoskopisk proximal magcancer radikal kirurgi och esofagogastrisk anastomos kommer att utföras med ThTV-metoden.

Granska den kirurgiska videon och registrera tiden för att göra den extrakorporeala muskelklaffen, tunnelpassagetid och anastomostid. Produktionstiden för muskelfliken är baserad på det elektriska knivsnittet i muskelfliken som utgångspunkt, och framgångsrikt penetrera muskelfliken som ändpunkt. Tunneln passerar genom tiden, drar den kvarvarande änden av matstrupen och börjar passera genom magmuskelfliktunneln som utgångspunkt för tiden. Den fullständiga placeringen av magsonden i det nedre mediastinum används som tidsändpunkt. Anastomostiden beräknas från den första nålen av suturering av kvarvarande magsäck och den bakre väggen av matstrupen till slutet av plasmafliksutureringen. Registrera perioperativa indikatorer såsom operationstid, blödningsvolym och postoperativ sjukhusvistelse. Definitionen av anastomotisk stenos är att vid gastroskopi bedöms de som inte kan passera genom det anastomotiska stället med ultrafin endoskopi som anastomotisk stenos.

Postoperativ patologi utfördes med den 8:e upplagan av AJCC-staging. Följ upp var tredje månad efter operationen, inklusive blodprov, lever- och njurfunktion och tumörmarkörer. Beroende på situationen, välj gastroskopi, övre gastrointestinala avbildning och bröstbukbäckenförstärkt CT. Utvärdera postoperativa refluxsymtom som halsbränna och bröstsmärta med hjälp av Visicks graderingssystem. Gastroskopi Los Angeles-gradering användes för att utvärdera postoperativ refluxesofagit.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Beijing, Kina, 100021
        • Rekrytering
        • Department of Pancreatic and Gastric Surgical Oncology, National Cancer Center/ National Clinical Research for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Bekräftat genom gastroskopi patologisk biopsi och bildundersökning som tidigt adenokarcinom i den övre delen av magen eller adenokarcinom i esofagus magövergången;
  2. Tumördiameter <4 cm, utan metastaser på avstånd;
  3. Klinisk stadieindelning T1-3N0-1M0;
  4. På basis av proximal gastrectomy kan 50 % av magvolymen fortfarande behållas;
  5. ECOG-PS statuspoäng 0-1 poäng (Eastern Cooperative Oncology Group).

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som genomgår preoperativ neoadjuvant kemoterapi;
  2. Patienter med allvarliga kardiovaskulära och lungsjukdomar som inte kan tolerera laparoskopisk kirurgi;
  3. Ofullständiga kliniska data.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ThTV (den Transhiatal Tunnel Valvuloplasty-teknikgruppen)
Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att genomgå ThTV-anastomos efter proximal gastrectomy
ThTV esophagogastrostomi-ingreppet innebar att man placerade en lång magsond i nedre mediastinum, fast bunden till matstrupen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av postoperativ refluxesofagit
Tidsram: 1 år
postoperativ reflux
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av postoperativ anastomotisk fistel
Tidsram: 1 år
Postoperativ anastomotisk fistel
1 år
förekomsten av anastomotisk stenos
Tidsram: 1 år
postoperativ anastomotisk stenos
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2024

Första postat (Faktisk)

9 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera