- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06354036
Transchiatale Tunnelklappenplastik zur Rekonstruktion nach der laparoskopischen proximalen Gastrektomie
Transchiatale Tunnelklappenplastik zur Rekonstruktion nach der laparoskopischen proximalen Gastrektomie, Phase-II-Studie
Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden einer laparoskopischen radikalen Operation bei proximalem Magenkrebs unterzogen, und die ösophagogastrische Anastomose wird mit der ThTV-Methode durchgeführt.
Sehen Sie sich das Operationsvideo an und notieren Sie die Zeit für die Herstellung des extrakorporalen Muskellappens, die Tunneldurchgangszeit und die Anastomosezeit. Die Herstellungszeit des Muskellappens basiert auf dem elektrischen Messerschnitt des Muskellappens als Ausgangspunkt und der erfolgreichen Durchdringung des Muskellappens als Endpunkt. Der Tunnel durchläuft die Zeit, zieht das verbleibende Ende der Speiseröhre und beginnt, als zeitlicher Ausgangspunkt durch den Tunnel des Magenmuskellappens zu verlaufen. Als zeitlicher Endpunkt wird die vollständige Platzierung der Magensonde im unteren Mediastinum herangezogen. Die Anastomosezeit wird von der ersten Nadel des Nähens des Restmagens und der hinteren Wand der Speiseröhre bis zum Ende des Nähens des Plasmalappens berechnet. Erfassen Sie perioperative Indikatoren wie Operationszeit, Blutungsvolumen und postoperativen Krankenhausaufenthalt. Die Definition einer Anastomosenstenose lautet, dass bei der Gastroskopie diejenigen als Anastomosenstenose beurteilt werden, die die Anastomosenstelle mit einer ultrafeinen Endoskopie nicht passieren können.
Die postoperative Pathologie wurde anhand des AJCC-Staging der 8. Auflage durchgeführt. Nachuntersuchungen alle drei Monate nach der Operation, einschließlich Bluttests, Leber- und Nierenfunktion sowie Tumormarkern. Wählen Sie je nach Situation eine Gastroskopie, eine Bildgebung des oberen Gastrointestinaltrakts und eine verstärkte CT des Brust-, Bauch- und Beckenbereichs. Bewerten Sie postoperative Refluxsymptome wie Sodbrennen und Brustbeinschmerzen mithilfe des Visick-Bewertungssystems. Die Einstufung der Gastroskopie in Los Angeles wurde zur Beurteilung der postoperativen Refluxösophagitis verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dongbing Zhao
- Telefonnummer: 87787121
- E-Mail: dbzhao@cicams.ac.cn
Studienorte
-
-
-
Beijing, China, 100021
- Rekrutierung
- Department of Pancreatic and Gastric Surgical Oncology, National Cancer Center/ National Clinical Research for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Kontakt:
- Dongbing R Zhao, M.D.
- Telefonnummer: +86-13901331816
- E-Mail: dbzhao2003@sina.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Durch Gastroskopie, pathologische Biopsie und bildgebende Untersuchung als frühes Adenokarzinom des oberen Teils des Magens oder Adenokarzinom des ösophagealen Magenübergangs bestätigt;
- Tumordurchmesser <4 cm, ohne Fernmetastasierung;
- Klinisches Stadieneinteilung T1-3N0-1M0;
- Aufgrund der proximalen Gastrektomie können noch 50 % des Magenvolumens erhalten bleiben;
- ECOG-PS-Statuswert 0–1 Punkte (Eastern Cooperative Oncology Group).
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer präoperativen neoadjuvanten Chemotherapie unterziehen;
- Patienten mit schweren Herz-Kreislauf- und Lungenerkrankungen, die eine laparoskopische Operation nicht vertragen;
- Unvollständige klinische Daten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: ThTV (die Technikgruppe der Transchiataltunnel-Ventilplastik)
Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden nach proximaler Gastrektomie einer ThTV-Anastomose unterzogen
|
Bei der ThTV-Ösophagogastrostomie wurde eine lange Magensonde in das untere Mediastinum eingeführt und fest mit der Speiseröhre verbunden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Inzidenz einer postoperativen Refluxösophagitis
Zeitfenster: 1 Jahr
|
postoperativer Reflux
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die Inzidenz postoperativer Anastomosenfisteln
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Postoperative Anastomosenfistel
|
1 Jahr
|
|
die Inzidenz von Anastomosenstenosen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
postoperative Anastomosenstenose
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCC4465
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Magenkrebs
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...MedtronicNoch keine RekrutierungGAVE - Gastric Antral Vascular Ectasie
-
Assiut UniversityNoch keine RekrutierungGAVE - Gastric Antral Vascular Ectasie
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteColumbia University; University Hospitals Cleveland Medical Center; Geisinger... und andere MitarbeiterZurückgezogenBlutung | GAVE - Gastric Antral Vascular Ectasie | Blutender MagenVereinigte Staaten