- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06354101
이 레지스트리 연구의 목적은 대사 건강에 대해 더 자세히 알아보는 것입니다. 과체중이거나 대사 질환 유무에 관계없이 비만을 앓고 있는 약 15,000명의 참가자가 이 레지스트리 연구에 참여할 것으로 예상됩니다.
2024년 4월 8일 업데이트: CorEvitas
활력 레지스트리
이 레지스트리 연구의 목적은 대사 건강에 대해 더 자세히 알아보는 것입니다.
수집된 정보는 비만 및 체중 관련 질병의 자연사, 치료, 전반적인 건강에 미치는 영향에 대한 연구를 지원하는 데 사용됩니다.
과체중이거나 대사 질환 유무에 관계없이 비만인 약 15,000명의 참가자가 이 등록 연구에 참여할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
VITALITY Registry는 데이터베이스에 저장된 체중과 관련된 상태를 가진 사람들의 의료 정보를 수집하기 위한 연구 조사입니다. 참가자는 의사와 함께 이 데이터베이스를 구성하는 건강 정보를 제공합니다. 참가자는 연구의 일환으로 특별한 치료나 테스트를 받도록 요청받지 않습니다.
참가자는 최대 10년 동안 연 2회 설문지를 작성해야 하며, 의사는 건강, 치료 및 증상과 관련하여 최대 10년 동안 연 1회 진료소 방문을 통해 이용 가능한 특정 정보를 입력해야 합니다. 참가자의 신진대사 건강.
본 연구를 위해 수집될 정보에는 인구통계(예: 연령, 성별, 인종, 고용 등), 병력(모든 이전 및 현재 치료 포함), 사회력, 대사 건강에 대한 세부 정보, 신진 대사 방법이 포함됩니다. 건강은 일상생활, 정신건강, 치료 만족도에 영향을 미칩니다.
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이는 개인의 대사 건강을 연구하기 위한 전향적 관찰 등록입니다.
설명
포함 기준:
- 최소 18세(또는 성년)
- 참여에 동의할 의사가 있음
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
등록의 주요 목적
기간: 최대 10년
|
레지스트리의 주요 목적은 대사 건강과 관련된 개인의 경험을 반영하는 실제 증거입니다.
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최대 10년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CorEvitas-VITALITY
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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