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Der Zweck dieser Registerstudie besteht darin, mehr über die Stoffwechselgesundheit zu erfahren: Es wird erwartet, dass etwa 15.000 Teilnehmer mit Übergewicht oder Adipositas mit oder ohne Stoffwechselerkrankungen an dieser Registerstudie teilnehmen.

8. April 2024 aktualisiert von: CorEvitas

Das VITALITY-Register

Der Zweck dieser Registerstudie besteht darin, mehr über die Stoffwechselgesundheit zu erfahren. Die gesammelten Informationen werden zur Unterstützung der Forschung zum natürlichen Verlauf von Fettleibigkeit und gewichtsbedingten Krankheiten, ihren Behandlungen und ihren Auswirkungen auf die allgemeine Gesundheit verwendet. Es wird erwartet, dass an dieser Registerstudie etwa 15.000 Teilnehmer mit Übergewicht oder Adipositas mit oder ohne Stoffwechselerkrankungen teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Detaillierte Beschreibung

Das VITALITY-Register ist eine Forschungsstudie zur Erfassung von Gesundheitsinformationen über Menschen mit gewichtsbedingten Erkrankungen, die in einer Datenbank gespeichert werden. Die Teilnehmer stellen zusammen mit ihrem Arzt die Gesundheitsinformationen bereit, aus denen diese Datenbank besteht. Von den Teilnehmern wird im Rahmen der Studie keine spezielle Behandlung oder Untersuchung verlangt.

Die Teilnehmer werden gebeten, bis zu 10 Jahre lang zweimal im Jahr Fragebögen auszufüllen, und der Arzt wird gebeten, bis zu 10 Jahre lang einmal im Jahr bestimmte verfügbare Informationen aus Arztbesuchen in Bezug auf Gesundheit, Behandlungen und damit verbundene Symptome einzugeben Stoffwechselgesundheit der Teilnehmer.

Zu den Informationen, die für diese Studie gesammelt werden, gehören Demografie (z. B. Alter, Geschlecht, Rasse, Beschäftigung usw.), Krankengeschichte (einschließlich aller früheren und aktuellen Behandlungen), Sozialgeschichte, Details zu Ihrer Stoffwechselgesundheit und Ihrem Stoffwechsel Gesundheit wirkt sich auf das tägliche Leben, die psychische Gesundheit und die Zufriedenheit mit der Behandlung aus.

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hierbei handelt es sich um ein prospektives Beobachtungsregister zur Untersuchung der Stoffwechselgesundheit bei Einzelpersonen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt (bzw. Volljährigkeit)
  • Bereit, der Teilnahme zuzustimmen

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hauptziel der Registrierung
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Das Hauptziel des Registers sind reale Beweise, die die Erfahrungen von Einzelpersonen in Bezug auf ihre Stoffwechselgesundheit widerspiegeln.
Bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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