- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06356350
JIA로 진단된 척추측만증 아동의 보행에 관한 운동 프로그램
척추 측만증으로 진단된 청소년 특발성 관절염 소아의 운동 프로그램이 보행에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
소아 특발성 관절염(JIA)은 소아기에 흔한 만성 질환 중 하나입니다. JIA에서는 특히 관절과 몸통 주변 근육에 약화나 통증 등의 문제가 발생할 수 있습니다(1). 이러한 상태는 JIA 아동의 무게 중심의 비정상적인 변위, 생체 역학의 악화 및 근육 불균형으로 이어질 수 있습니다(2, 3). 이러한 모든 상황은 척추 측만증으로 이어질 수 있으며, JIA 아동에게서 자주 발생합니다. 척추 측만증에 효과적인 다양한 3차원(3D) 운동 방법(SEAS, Schroth, Dobomed, BSPTS, Side-shift, Lyon 등)을 설명하는 현재 연구(4). 그러나 JIA로 진단된 척추측만증 아동의 보행 매개변수에 대한 이러한 운동 방법의 효과를 검색한 연구는 문헌에서 발견되지 않았습니다. 따라서 본 연구에서는 JIA로 진단된 척추측만증 아동의 보행 매개변수에 대한 두 가지 다른 운동 프로그램(3D 운동에 대한 기존 운동 프로그램)의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
본 연구에서는 참가자를 평가한 후 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. 첫 번째 그룹은 일반 운동 그룹으로, 두 번째 그룹은 3D 운동 그룹으로 진행됩니다. 중재 후 물리치료사가 재평가하고 결과를 기록합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gökçe Leblebici, Pt, PhD
- 전화번호: 05397395718
- 이메일: leblebicigokce@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Eylül Kısa, Pt, Phd
- 이메일: eylulpinarkisa@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- 모병
- Istanbul University-Cerrahpasa
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연락하다:
- Gökçe Leblebici
- 전화번호: 05397395718
- 이메일: leblebicigokce@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 8세에서 16세 사이의 JIA 진단, 척추 X-레이에서 Cobb 각도 > 10° 및 < 45°, Risser 등급에서 골격 성숙도 0~4였습니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 JIA를 동반한 척추측만증 외에 추가적인 신경학적 또는 정형외과적 진단이 있어 치료 결과에 영향을 미치는 경우, 척추 수술을 받은 적이 있는 경우, 하지 비대칭이 있는 경우, 이전에 척추 측만증 치료를 받은 적이 있는 경우, 질문을 이해할 수 없는 수준인 경우입니다. 물었다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 운동 그룹
이 그룹은 코어 기반의 기존 운동 프로그램을 받게 됩니다.
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전통적인 운동은 청소년 특발성 척추측만증(AIS)의 전통적인 치료에 통합된 현대 물리치료적 접근법을 나타냅니다.
척추의 안정성과 코어 근력 훈련에 초점을 맞춘 운동으로, 척추 주변의 다양한 근육의 신경근 조절, 근력, 지구력을 향상시켜 올바른 자세를 교정하고 유지하는데 도움을 줍니다.
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활성 비교기: 3D 운동 그룹
이 그룹은 구조화된 3D 척추측만증 운동 프로그램을 받게 됩니다.
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3D 운동은 전반적인 이동성을 높이고 통증을 완화하며 자세를 개선하고 척추 정렬을 지원합니다.
아직 성장 중인 어린이에게 특히 중요한 것은 척추 기형의 진행을 늦추거나 멈추는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ATR
기간: 개입 직후
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척추측만증 진단의 기본 기준은 몸통 회전 각도입니다.
척추측만계를 사용하여 평가됩니다.
결과의 단위는 각도입니다.
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개입 직후
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코브 각도
기간: 개입 직후
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상부 척추의 상부 경계와 하부 척추의 하부 경계 사이로 정의되는 각도입니다.
Cobb 각도는 엑스레이에서 SubrotoAngleAid 애플리케이션을 사용하여 측정됩니다.
결과의 단위는 각도입니다.
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개입 직후
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최대 로딩
기간: 개입 직후
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이는 FreeMed 기압계 플랫폼(FreeStep v. 1.0.0)을 사용하여 얻을 수 있습니다.
3 88 소프트웨어, Sensor Medica, Guidonia Montecelio, 로마, 이탈리아).
결과의 단위는 퍼센트입니다.
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개입 직후
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질량 변위 중심
기간: 개입 직후
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이는 FreeMed 기압계 플랫폼(FreeStep v. 1.0.0)을 사용하여 얻을 수 있습니다.
3 88 소프트웨어, Sensor Medica, Guidonia Montecelio, 로마, 이탈리아).
결과의 단위는 밀리미터입니다.
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개입 직후
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걷는 속도
기간: 개입 직후
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이는 FreeMed 기압계 플랫폼(FreeStep v. 1.0.0)을 사용하여 얻을 수 있습니다.
3 88 소프트웨어, Sensor Medica, Guidonia Montecelio, 로마, 이탈리아).
결과의 단위는 미터/초입니다.
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ombrello MJ, Arthur VL, Remmers EF, Hinks A, Tachmazidou I, Grom AA, Foell D, Martini A, Gattorno M, Ozen S, Prahalad S, Zeft AS, Bohnsack JF, Ilowite NT, Mellins ED, Russo R, Len C, Hilario MO, Oliveira S, Yeung RS, Rosenberg AM, Wedderburn LR, Anton J, Haas JP, Rosen-Wolff A, Minden K, Tenbrock K, Demirkaya E, Cobb J, Baskin E, Signa S, Shuldiner E, Duerr RH, Achkar JP, Kamboh MI, Kaufman KM, Kottyan LC, Pinto D, Scherer SW, Alarcon-Riquelme ME, Docampo E, Estivill X, Gul A; British Society of Pediatric and Adolescent Rheumatology (BSPAR) Study Group, Inception Cohort of Newly Diagnosed Patients with Juvenile Idiopathic Arthritis (ICON-JIA) Study Group, Childhood Arthritis Prospective Study (CAPS) Group, Randomized Placebo Phase Study of Rilonacept in sJIA (RAPPORT) Investigators, Sparks-Childhood Arthritis Response to Medication Study (CHARMS) Group, Biologically Based Outcome Predictors in JIA (BBOP) Group; Langefeld CD, Thompson S, Zeggini E, Kastner DL, Woo P, Thomson W. Genetic architecture distinguishes systemic juvenile idiopathic arthritis from other forms of juvenile idiopathic arthritis: clinical and therapeutic implications. Ann Rheum Dis. 2017 May;76(5):906-913. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210324. Epub 2016 Dec 7.
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- Ringold S, Wallace CA, Rivara FP. Health-related quality of life, physical function, fatigue, and disease activity in children with established polyarticular juvenile idiopathic arthritis. J Rheumatol. 2009 Jun;36(6):1330-6. doi: 10.3899/jrheum.081028. Epub 2009 May 1.
- KISA, E. P., & OTMAN, A. S. (2020). Skolyoz odaklı egzersizler-yedi büyük okulun kapsamlı incelemesi. Süleyman Demirel Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, 11(2), 255-259.
- Horng J, Liu XC, Thometz J, Tassone C, Duey-Holtz A. Evaluation of plantar pressures and center of pressure trajectories in Adolescent Idiopathic Scoliosis. Stud Health Technol Inform. 2021 Jun 28;280:131-135. doi: 10.3233/SHTI210451.
- Gao CC, Chern JS, Chang CJ, Lai PL, Lung CW. Center of pressure progression patterns during level walking in adolescents with idiopathic scoliosis. PLoS One. 2019 Apr 22;14(4):e0212161. doi: 10.1371/journal.pone.0212161. eCollection 2019.
- Zhu F, Hong Q, Guo X, Wang D, Chen J, Zhu Q, Zhang C, Chen W, Zhang M. A comparison of foot posture and walking performance in patients with mild, moderate, and severe adolescent idiopathic scoliosis. PLoS One. 2021 May 17;16(5):e0251592. doi: 10.1371/journal.pone.0251592. eCollection 2021.
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