- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06356350
Harjoitusohjelmat kävelyyn lapsille, joilla on skolioosidiagnoosoitu JIA
Harjoitusohjelmien vaikutukset kävelyyn lapsilla, joilla on skolioosi diagnosoitu juveniili idiopaattinen niveltulehdus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Juveniili idiopaattinen niveltulehdus (JIA) on yksi yleisimmistä lapsuuden kroonisista sairauksista. JIA:ssa voi esiintyä ongelmia, kuten heikkoutta tai kipua, erityisesti nivelissä ja vartalon ympärillä olevissa lihaksissa (1). Nämä olosuhteet voivat johtaa painopisteen epänormaaliin siirtymiseen, biomekaniikan heikkenemiseen ja lihasten epätasapainoon JIA-lapsilla (2, 3). Kaikki nämä tilanteet voivat johtaa skolioosiin, jota kohtaamme usein JIA-lapsilla. Nykyiset tutkimukset, jotka kuvaavat erilaisia skolioosiin tehokkaita 3-ulotteisia (3D) harjoitusmenetelmiä (SEAS, Schroth, Dobomed, BSPTS, Side-shift, Lyon jne.) (4). Kirjallisuudesta ei kuitenkaan löytynyt tutkimusta, jossa tutkimalla näiden harjoitusmenetelmien vaikutuksia skolioosia sairastavien lasten kävelyparametreihin olisi diagnosoitu JIA. Siksi tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan kahden eri harjoitusohjelman (perinteinen harjoitusohjelma 3D-harjoituksia vastaan) vaikutuksia kävelyparametreihin lapsilla, joilla on skolioosi, jolla on diagnosoitu JIA.
Tässä tutkimuksessa osallistujat arvioidaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä hoidetaan tavanomaisena harjoitusryhmänä ja toinen 3d-harjoitusryhmänä. Interventioiden jälkeen fysioterapeutti arvioi ne uudelleen ja tulokset kirjataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteerinä oli JIA-diagnoosi 8-16-vuotiailla, Cobbin kulma > 10° ja < 45° selkärangan röntgenkuvassa ja luuston kypsyysaste 0-4 Risserin asteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereinä olivat muun neurologisen tai ortopedisen lisädiagnoosi kuin skolioosi, joka liittyy JIA:han ja vaikuttaa hoitotuloksiin, selkärangan leikkaukset, alaraajojen epäsymmetria, skolioosihoitoa aiemmin saaminen ja taso, joka ei ymmärrä kysymyksiä kysyi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ydinpohjainen harjoitusryhmä
Tämä ryhmä käy läpi ydinpohjaisen harjoitusohjelman
|
Ydinharjoitukset lisäävät yleistä liikkuvuutta, lievittävät kipua, parantavat ryhtiä ja tukevat selkärangan linjausta.
Erityisen tärkeää vielä kasvaville lapsille on epäsymmetrisen kuormituskuvion vuoksi hidastaa tai pysäyttää epämuodostumien eteneminen.
|
|
Active Comparator: Neuromuskulaarinen harjoitusryhmä
Tämä ryhmä käy läpi tavanomaisen hermo-lihasharjoitusohjelman
|
Perinteiset neuromuskulaariset harjoitukset edustavat nykyaikaista fysioterapeuttista lähestymistapaa.
Näillä harjoituksilla pyritään parantamaan hermo-lihashallintaa, voimaa ja kestävyyttä erilaisissa niveltä ympäröivissä lihaksissa, mikä myötävaikuttaa oikean asennon korjaamiseen ja ylläpitämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin lataus
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Se saadaan FreeMed baropodometry -alustalla (FreeStep v. 1.0.
3 88 ohjelmisto, Sensor Medica, Guidonia Montecelio, Roma, Italia).
Tuloksen yksikkö on prosenttia.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Massasiirtymäkeskus
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Se saadaan FreeMed baropodometry -alustalla (FreeStep v. 1.0.
3 88 ohjelmisto, Sensor Medica, Guidonia Montecelio, Roma, Italia).
Tuloksen yksikkö on millimetri.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Se saadaan FreeMed baropodometry -alustalla (FreeStep v. 1.0.
3 88 ohjelmisto, Sensor Medica, Guidonia Montecelio, Roma, Italia).
Tuloksen yksikkö on metri/sekunti.
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ombrello MJ, Arthur VL, Remmers EF, Hinks A, Tachmazidou I, Grom AA, Foell D, Martini A, Gattorno M, Ozen S, Prahalad S, Zeft AS, Bohnsack JF, Ilowite NT, Mellins ED, Russo R, Len C, Hilario MO, Oliveira S, Yeung RS, Rosenberg AM, Wedderburn LR, Anton J, Haas JP, Rosen-Wolff A, Minden K, Tenbrock K, Demirkaya E, Cobb J, Baskin E, Signa S, Shuldiner E, Duerr RH, Achkar JP, Kamboh MI, Kaufman KM, Kottyan LC, Pinto D, Scherer SW, Alarcon-Riquelme ME, Docampo E, Estivill X, Gul A; British Society of Pediatric and Adolescent Rheumatology (BSPAR) Study Group, Inception Cohort of Newly Diagnosed Patients with Juvenile Idiopathic Arthritis (ICON-JIA) Study Group, Childhood Arthritis Prospective Study (CAPS) Group, Randomized Placebo Phase Study of Rilonacept in sJIA (RAPPORT) Investigators, Sparks-Childhood Arthritis Response to Medication Study (CHARMS) Group, Biologically Based Outcome Predictors in JIA (BBOP) Group; Langefeld CD, Thompson S, Zeggini E, Kastner DL, Woo P, Thomson W. Genetic architecture distinguishes systemic juvenile idiopathic arthritis from other forms of juvenile idiopathic arthritis: clinical and therapeutic implications. Ann Rheum Dis. 2017 May;76(5):906-913. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210324. Epub 2016 Dec 7.
- Tokuda K, Anan M, Takahashi M, Sawada T, Tanimoto K, Kito N, Shinkoda K. Biomechanical mechanism of lateral trunk lean gait for knee osteoarthritis patients. J Biomech. 2018 Jan 3;66:10-17. doi: 10.1016/j.jbiomech.2017.10.016. Epub 2017 Nov 4.
- Ringold S, Wallace CA, Rivara FP. Health-related quality of life, physical function, fatigue, and disease activity in children with established polyarticular juvenile idiopathic arthritis. J Rheumatol. 2009 Jun;36(6):1330-6. doi: 10.3899/jrheum.081028. Epub 2009 May 1.
- KISA, E. P., & OTMAN, A. S. (2020). Skolyoz odaklı egzersizler-yedi büyük okulun kapsamlı incelemesi. Süleyman Demirel Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, 11(2), 255-259.
- Horng J, Liu XC, Thometz J, Tassone C, Duey-Holtz A. Evaluation of plantar pressures and center of pressure trajectories in Adolescent Idiopathic Scoliosis. Stud Health Technol Inform. 2021 Jun 28;280:131-135. doi: 10.3233/SHTI210451.
- Gao CC, Chern JS, Chang CJ, Lai PL, Lung CW. Center of pressure progression patterns during level walking in adolescents with idiopathic scoliosis. PLoS One. 2019 Apr 22;14(4):e0212161. doi: 10.1371/journal.pone.0212161. eCollection 2019.
- Zhu F, Hong Q, Guo X, Wang D, Chen J, Zhu Q, Zhang C, Chen W, Zhang M. A comparison of foot posture and walking performance in patients with mild, moderate, and severe adolescent idiopathic scoliosis. PLoS One. 2021 May 17;16(5):e0251592. doi: 10.1371/journal.pone.0251592. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IUC_jia_gait
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .