- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06356350
Gyakorlóprogramok a járásról JIA-val diagnosztizált gerincferdülésben szenvedő gyermekeknél
Az edzésprogramok hatása a scoliosisban diagnosztizált juvenilis idiopátiás ízületi gyulladásban szenvedő gyermekek járására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás (JIA) az egyik gyakori gyermekkori krónikus betegség. Problémák, például gyengeség vagy fájdalom jelentkezhetnek a JIA-ban, különösen az ízületekben és a törzs körüli izmokban (1). Ezek a feltételek a súlypont rendellenes elmozdulásához, a biomechanika romlásához és az izomegyensúly felborulásához vezethetnek JIA-ban szenvedő gyermekeknél (2, 3). Mindezek a helyzetek gerincferdüléshez vezethetnek, amellyel gyakran találkozunk JIA-ban szenvedő gyermekeknél. Jelenlegi tanulmányok, amelyek különböző 3-dimenziós (3D) edzésmódszereket (SEAS, Schroth, Dobomed, BSPTS, Side-shift, Lyon stb.) írnak le, amelyek hatékonyak a gerincferdülés ellen (4). Az irodalomban azonban nem találtak olyan tanulmányt, amely szerint a gerincferdülésben szenvedő gyermekek járási paramétereire gyakorolt hatásának vizsgálata során JIA-t diagnosztizáltak volna. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja két különböző edzésprogram (a hagyományos edzésprogram a 3D gyakorlatokkal szemben) hatását a gerincferdülésben diagnosztizált, JIA-ban szenvedő gyermekek járási paramétereire.
Ebben a vizsgálatban a résztvevőket értékelik, majd véletlenszerűen két csoportra osztják őket. Az első csoport hagyományos gyakorlati csoportként, a második pedig 3D gyakorlatcsoportként kerül végrehajtásra. A beavatkozások után a gyógytornász újraértékeli azokat, és az eredményeket rögzíti.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvételi kritérium a JIA diagnózisa volt 8 és 16 éves kor között, a Cobb-szög > 10° és < 45° a gerinc röntgenfelvételén, és a csontváz érettsége 0-4 a Risser-skálán.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási feltétel az volt, hogy a JIA-t kísérő és a kezelési eredményeket befolyásoló gerincferdülésen kívül további neurológiai vagy ortopédiai diagnózis volt, bármilyen gerincműtéten esett át, alsó végtag aszimmetriája volt, korábban gerincferdülés kezelésben részesült, és olyan szinten van, hogy nem érti a kérdéseket. kérdezte.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Core alapú gyakorlat csoport
Ez a csoport alap alapú gyakorlati programon megy keresztül
|
A mag alapú gyakorlatok növelik az általános mobilitást, enyhítik a fájdalmat, javítják a testtartást és támogatják a gerinc igazodását.
A még növekvő gyermekek számára különösen fontos a deformitások előrehaladásának lassítása vagy megállítása az aszimmetrikus terhelési mintázat miatt.
|
|
Aktív összehasonlító: Neuromuszkuláris gyakorlatok csoport
Ez a csoport hagyományos neuromuszkuláris gyakorlatokon vesz részt
|
A hagyományos neuromuszkuláris gyakorlatok a kortárs fizioterápiás megközelítést képviselik.
Ezek a gyakorlatok célja a neuromuszkuláris kontroll, az erő és az állóképesség javítása az érintett ízületet körülvevő különböző izmokban, hozzájárulva a helyes testtartás korrekciójához és fenntartásához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális terhelés
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
A FreeMed baropodometry platformon (a FreeStep v. 1.0.
3 88 szoftver, Sensor Medica, Guidonia Montecelio, Roma, Olaszország).
Az eredmény mértékegysége a százalék.
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Tömegelmozdulás középpontja
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
A FreeMed baropodometry platformon (a FreeStep v. 1.0.
3 88 szoftver, Sensor Medica, Guidonia Montecelio, Roma, Olaszország).
Az eredmény mértékegysége a milliméter.
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Séta sebessége
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
A FreeMed baropodometry platformon (a FreeStep v. 1.0.
3 88 szoftver, Sensor Medica, Guidonia Montecelio, Roma, Olaszország).
Az eredmény mértékegysége ia méter/másodperc.
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ombrello MJ, Arthur VL, Remmers EF, Hinks A, Tachmazidou I, Grom AA, Foell D, Martini A, Gattorno M, Ozen S, Prahalad S, Zeft AS, Bohnsack JF, Ilowite NT, Mellins ED, Russo R, Len C, Hilario MO, Oliveira S, Yeung RS, Rosenberg AM, Wedderburn LR, Anton J, Haas JP, Rosen-Wolff A, Minden K, Tenbrock K, Demirkaya E, Cobb J, Baskin E, Signa S, Shuldiner E, Duerr RH, Achkar JP, Kamboh MI, Kaufman KM, Kottyan LC, Pinto D, Scherer SW, Alarcon-Riquelme ME, Docampo E, Estivill X, Gul A; British Society of Pediatric and Adolescent Rheumatology (BSPAR) Study Group, Inception Cohort of Newly Diagnosed Patients with Juvenile Idiopathic Arthritis (ICON-JIA) Study Group, Childhood Arthritis Prospective Study (CAPS) Group, Randomized Placebo Phase Study of Rilonacept in sJIA (RAPPORT) Investigators, Sparks-Childhood Arthritis Response to Medication Study (CHARMS) Group, Biologically Based Outcome Predictors in JIA (BBOP) Group; Langefeld CD, Thompson S, Zeggini E, Kastner DL, Woo P, Thomson W. Genetic architecture distinguishes systemic juvenile idiopathic arthritis from other forms of juvenile idiopathic arthritis: clinical and therapeutic implications. Ann Rheum Dis. 2017 May;76(5):906-913. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210324. Epub 2016 Dec 7.
- Tokuda K, Anan M, Takahashi M, Sawada T, Tanimoto K, Kito N, Shinkoda K. Biomechanical mechanism of lateral trunk lean gait for knee osteoarthritis patients. J Biomech. 2018 Jan 3;66:10-17. doi: 10.1016/j.jbiomech.2017.10.016. Epub 2017 Nov 4.
- Ringold S, Wallace CA, Rivara FP. Health-related quality of life, physical function, fatigue, and disease activity in children with established polyarticular juvenile idiopathic arthritis. J Rheumatol. 2009 Jun;36(6):1330-6. doi: 10.3899/jrheum.081028. Epub 2009 May 1.
- KISA, E. P., & OTMAN, A. S. (2020). Skolyoz odaklı egzersizler-yedi büyük okulun kapsamlı incelemesi. Süleyman Demirel Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, 11(2), 255-259.
- Horng J, Liu XC, Thometz J, Tassone C, Duey-Holtz A. Evaluation of plantar pressures and center of pressure trajectories in Adolescent Idiopathic Scoliosis. Stud Health Technol Inform. 2021 Jun 28;280:131-135. doi: 10.3233/SHTI210451.
- Gao CC, Chern JS, Chang CJ, Lai PL, Lung CW. Center of pressure progression patterns during level walking in adolescents with idiopathic scoliosis. PLoS One. 2019 Apr 22;14(4):e0212161. doi: 10.1371/journal.pone.0212161. eCollection 2019.
- Zhu F, Hong Q, Guo X, Wang D, Chen J, Zhu Q, Zhang C, Chen W, Zhang M. A comparison of foot posture and walking performance in patients with mild, moderate, and severe adolescent idiopathic scoliosis. PLoS One. 2021 May 17;16(5):e0251592. doi: 10.1371/journal.pone.0251592. eCollection 2021.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IUC_jia_gait
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .