- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06356350
Программы упражнений для развития походки у детей со сколиозом и ЮИА
Влияние программ физических упражнений на походку у детей со сколиозом и ювенильным идиопатическим артритом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ювенильный идиопатический артрит (ЮИА) – одно из частых хронических заболеваний детского возраста. При ЮИА могут возникать такие проблемы, как слабость или боль, особенно в суставах и мышцах вокруг туловища (1). Эти состояния могут приводить к аномальному смещению центра тяжести, ухудшению биомеханики и мышечному дисбалансу у детей с ЮИА (2, 3). Все эти ситуации могут привести к сколиозу, с которым мы часто сталкиваемся у детей с ЮИА. Текущие исследования, описывающие различные трехмерные (3D) методы упражнений (SEAS, Schroth, Dobomed, BSPTS, Side-shift, Lyon и т. д.), эффективные при сколиозе (4). Однако в литературе не обнаружено исследований, в которых бы изучалось влияние этих методов упражнений на параметры походки у детей со сколиозом с диагнозом ЮИА. Таким образом, данное исследование было направлено на изучение влияния двух различных программ упражнений (традиционной программы упражнений и 3D-упражнений) на параметры походки у детей со сколиозом с диагнозом ЮИА.
В этом исследовании участники будут оценены, а затем они будут случайным образом разделены на две группы. Первая группа будет проводиться как обычная группа упражнений, а вторая — как 3-я группа упражнений. После вмешательств физиотерапевт проведет повторную оценку, и результаты будут зафиксированы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gökçe Leblebici, Pt, PhD
- Номер телефона: 05397395718
- Электронная почта: leblebicigokce@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eylül Kısa, Pt, Phd
- Электронная почта: eylulpinarkisa@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Контакт:
- Gökçe Leblebici
- Номер телефона: 05397395718
- Электронная почта: leblebicigokce@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения были диагноз ЮИА в возрасте от 8 до 16 лет, угол Кобба > 10° и < 45° на рентгенограмме позвоночника и зрелость скелета 0-4 по шкале Риссера.
Критерий исключения:
- Критериями исключения были наличие дополнительного неврологического или ортопедического диагноза, отличного от сколиоза, сопровождающего ЮИА и влияющего на результаты лечения, перенесенных операций на позвоночнике, асимметрии нижних конечностей, ранее проходившего лечение сколиоза и нахождения на уровне, не позволяющем понять вопросы. спросил.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Группа обычных упражнений
Эта группа будет проходить программу обычных упражнений на основе кора.
|
Традиционные упражнения представляют собой современный физиотерапевтический подход, включенный в традиционное лечение подросткового идиопатического сколиоза (ПИС).
Эти упражнения, ориентированные на стабильность позвоночника и силовую тренировку корпуса, направлены на улучшение нервно-мышечного контроля, силы и выносливости различных мышц, окружающих позвоночник, способствуя коррекции и поддержанию правильной осанки.
|
Активный компаратор: Группа 3D упражнений
Эта группа пройдет структурированную программу упражнений по 3D-сколиозу.
|
3D-упражнения увеличивают общую подвижность, облегчают боль, улучшают осанку и поддерживают правильное положение позвоночника.
Особенно важно для детей, которые еще растут, замедлить или остановить прогрессирование деформаций позвоночника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ATR
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Угол поворота туловища является основным критерием диагностики сколиоза.
Его будут оценивать с помощью сколиометра.
Единицей результата является угол, градус.
|
сразу после вмешательства
|
Угол Кобба
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Это угол, который определяется как между верхней границей верхнего позвонка и нижними границами самого нижнего позвонка.
Угол Кобба будет измеряться с помощью приложения SubrotoAngleAid на рентгеновском снимке.
Единицей результата является угол, градус.
|
сразу после вмешательства
|
Максимальная загрузка
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Его будут получать с помощью бароподометрической платформы FreeMed (FreeStep v. 1.0.
3 88, Sensor Medica, Guidonia Montecelio, Рим, Италия).
Единица результата – процент.
|
сразу после вмешательства
|
Центр масс смещения
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Его будут получать с помощью бароподометрической платформы FreeMed (FreeStep v. 1.0.
3 88, Sensor Medica, Guidonia Montecelio, Рим, Италия).
Единица результата – миллиметр.
|
сразу после вмешательства
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Его будут получать с помощью бароподометрической платформы FreeMed (FreeStep v. 1.0.
3 88, Sensor Medica, Guidonia Montecelio, Рим, Италия).
Единица результата – метр в секунду.
|
сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ombrello MJ, Arthur VL, Remmers EF, Hinks A, Tachmazidou I, Grom AA, Foell D, Martini A, Gattorno M, Ozen S, Prahalad S, Zeft AS, Bohnsack JF, Ilowite NT, Mellins ED, Russo R, Len C, Hilario MO, Oliveira S, Yeung RS, Rosenberg AM, Wedderburn LR, Anton J, Haas JP, Rosen-Wolff A, Minden K, Tenbrock K, Demirkaya E, Cobb J, Baskin E, Signa S, Shuldiner E, Duerr RH, Achkar JP, Kamboh MI, Kaufman KM, Kottyan LC, Pinto D, Scherer SW, Alarcon-Riquelme ME, Docampo E, Estivill X, Gul A; British Society of Pediatric and Adolescent Rheumatology (BSPAR) Study Group, Inception Cohort of Newly Diagnosed Patients with Juvenile Idiopathic Arthritis (ICON-JIA) Study Group, Childhood Arthritis Prospective Study (CAPS) Group, Randomized Placebo Phase Study of Rilonacept in sJIA (RAPPORT) Investigators, Sparks-Childhood Arthritis Response to Medication Study (CHARMS) Group, Biologically Based Outcome Predictors in JIA (BBOP) Group; Langefeld CD, Thompson S, Zeggini E, Kastner DL, Woo P, Thomson W. Genetic architecture distinguishes systemic juvenile idiopathic arthritis from other forms of juvenile idiopathic arthritis: clinical and therapeutic implications. Ann Rheum Dis. 2017 May;76(5):906-913. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210324. Epub 2016 Dec 7.
- Tokuda K, Anan M, Takahashi M, Sawada T, Tanimoto K, Kito N, Shinkoda K. Biomechanical mechanism of lateral trunk lean gait for knee osteoarthritis patients. J Biomech. 2018 Jan 3;66:10-17. doi: 10.1016/j.jbiomech.2017.10.016. Epub 2017 Nov 4.
- Ringold S, Wallace CA, Rivara FP. Health-related quality of life, physical function, fatigue, and disease activity in children with established polyarticular juvenile idiopathic arthritis. J Rheumatol. 2009 Jun;36(6):1330-6. doi: 10.3899/jrheum.081028. Epub 2009 May 1.
- KISA, E. P., & OTMAN, A. S. (2020). Skolyoz odaklı egzersizler-yedi büyük okulun kapsamlı incelemesi. Süleyman Demirel Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, 11(2), 255-259.
- Horng J, Liu XC, Thometz J, Tassone C, Duey-Holtz A. Evaluation of plantar pressures and center of pressure trajectories in Adolescent Idiopathic Scoliosis. Stud Health Technol Inform. 2021 Jun 28;280:131-135. doi: 10.3233/SHTI210451.
- Gao CC, Chern JS, Chang CJ, Lai PL, Lung CW. Center of pressure progression patterns during level walking in adolescents with idiopathic scoliosis. PLoS One. 2019 Apr 22;14(4):e0212161. doi: 10.1371/journal.pone.0212161. eCollection 2019.
- Zhu F, Hong Q, Guo X, Wang D, Chen J, Zhu Q, Zhang C, Chen W, Zhang M. A comparison of foot posture and walking performance in patients with mild, moderate, and severe adolescent idiopathic scoliosis. PLoS One. 2021 May 17;16(5):e0251592. doi: 10.1371/journal.pone.0251592. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Неврологические проявления
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Заболевания позвоночника
- Заболевания костей
- Искривления позвоночника
- Артрит
- Сколиоз
- Артрит, ювенильный
- Нарушения походки, неврологические
Другие идентификационные номера исследования
- IUC_jia_scoliosis_gait
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .