- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06356350
Træningsprogrammer om gang hos børn med skoliose diagnosticeret JIA
Effekter af træningsprogrammer på gang hos børn med skoliose diagnosticeret juvenil idiopatisk arthritis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Juvenil idiopatisk arthritis (JIA) er en af de almindelige kroniske sygdomme i barndommen. Problemer såsom svaghed eller smerte kan forekomme ved JIA, især i leddene og musklerne omkring stammen (1). Disse tilstande kan føre til unormal forskydning af tyngdepunktet, forringelse af biomekanik og muskelubalance hos børn med JIA (2, 3). Alle disse situationer kan føre til skoliose, som vi ofte møder hos børn med JIA. Aktuelle undersøgelser, der beskriver forskellige 3-dimensionelle (3D) træningsmetoder (SEAS, Schroth, Dobomed, BSPTS, Side-shift, Lyon osv.) effektive mod skoliose (4). Der blev dog ikke fundet nogen undersøgelse i litteraturen, der søger efter virkningerne af disse træningsmetoder på gangparametre hos børn med skoliose diagnosticeret JIA. Derfor havde denne undersøgelse til formål at undersøge virkningerne af to forskellige træningsprogrammer (konventionelt træningsprogram mod 3D-øvelserne) på gangparametre hos børn med skoliose diagnosticeret JIA.
I denne undersøgelse vil deltagerne blive evalueret, og derefter vil de blive delt i to grupper tilfældigt. Den første gruppe vil blive administreret som en konventionel træningsgruppe, og den anden vil blive gennemgået som en 3d træningsgruppe. Efter interventionerne vil de blive revurderet af fysioterapeuten, og resultaterne vil blive registreret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier var en diagnose af JIA mellem 8 og 16 år, Cobb-vinkel > 10° og < 45° ved røntgen af rygsøjlen og skeletmodenhed 0-4 i Risser-skala.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier var at have en yderligere neurologisk eller ortopædisk diagnose, bortset fra skoliose, der ledsager JIA og påvirke behandlingsresultaterne, at have været opereret på rygsøjlen, at have underekstremitetsasymmetri, at have modtaget skoliosebehandling før og at være på et niveau, der ikke vil forstå spørgsmålene spurgt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kernebaseret træningsgruppe
Denne gruppe vil blive gennemgået et kernebaseret øvelsesprogram
|
Core-baserede øvelser øger den generelle mobilitet, lindrer smerter, forbedrer kropsholdningen og understøtter rygmarvsjustering.
Særligt vigtigt for børn, der stadig vokser, er at bremse eller stoppe udviklingen af deformiteter på grund af det asymmetriske belastningsmønster.
|
|
Aktiv komparator: Neuromuskulære øvelser gruppe
Denne gruppe vil blive gennemgået et konventionelt neuromuskulært træningsprogram
|
Konventionelle neuromuskulære øvelser repræsenterer en moderne fysioterapeutisk tilgang.
Disse øvelser har til formål at forbedre neuromuskulær kontrol, styrke og udholdenhed i forskellige muskler, der omgiver det inkluderede led, hvilket bidrager til korrektion og vedligeholdelse af korrekt kropsholdning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal belastning
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
|
Det vil blive opnået ved hjælp af FreeMed baropodometri-platformen (FreeStep v. 1.0.
3 88 software, Sensor Medica, Guidonia Montecelio, Roma, Italien).
Enheden for udfaldet er pct.
|
umiddelbart efter indgreb
|
|
Center for masseforskydning
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
|
Det vil blive opnået ved hjælp af FreeMed baropodometri-platformen (FreeStep v. 1.0.
3 88 software, Sensor Medica, Guidonia Montecelio, Roma, Italien).
Enheden for resultatet er millimeter.
|
umiddelbart efter indgreb
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
|
Det vil blive opnået ved hjælp af FreeMed baropodometri-platformen (FreeStep v. 1.0.
3 88 software, Sensor Medica, Guidonia Montecelio, Roma, Italien).
Enheden for resultatet er meter/sekund.
|
umiddelbart efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ombrello MJ, Arthur VL, Remmers EF, Hinks A, Tachmazidou I, Grom AA, Foell D, Martini A, Gattorno M, Ozen S, Prahalad S, Zeft AS, Bohnsack JF, Ilowite NT, Mellins ED, Russo R, Len C, Hilario MO, Oliveira S, Yeung RS, Rosenberg AM, Wedderburn LR, Anton J, Haas JP, Rosen-Wolff A, Minden K, Tenbrock K, Demirkaya E, Cobb J, Baskin E, Signa S, Shuldiner E, Duerr RH, Achkar JP, Kamboh MI, Kaufman KM, Kottyan LC, Pinto D, Scherer SW, Alarcon-Riquelme ME, Docampo E, Estivill X, Gul A; British Society of Pediatric and Adolescent Rheumatology (BSPAR) Study Group, Inception Cohort of Newly Diagnosed Patients with Juvenile Idiopathic Arthritis (ICON-JIA) Study Group, Childhood Arthritis Prospective Study (CAPS) Group, Randomized Placebo Phase Study of Rilonacept in sJIA (RAPPORT) Investigators, Sparks-Childhood Arthritis Response to Medication Study (CHARMS) Group, Biologically Based Outcome Predictors in JIA (BBOP) Group; Langefeld CD, Thompson S, Zeggini E, Kastner DL, Woo P, Thomson W. Genetic architecture distinguishes systemic juvenile idiopathic arthritis from other forms of juvenile idiopathic arthritis: clinical and therapeutic implications. Ann Rheum Dis. 2017 May;76(5):906-913. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210324. Epub 2016 Dec 7.
- Tokuda K, Anan M, Takahashi M, Sawada T, Tanimoto K, Kito N, Shinkoda K. Biomechanical mechanism of lateral trunk lean gait for knee osteoarthritis patients. J Biomech. 2018 Jan 3;66:10-17. doi: 10.1016/j.jbiomech.2017.10.016. Epub 2017 Nov 4.
- Ringold S, Wallace CA, Rivara FP. Health-related quality of life, physical function, fatigue, and disease activity in children with established polyarticular juvenile idiopathic arthritis. J Rheumatol. 2009 Jun;36(6):1330-6. doi: 10.3899/jrheum.081028. Epub 2009 May 1.
- KISA, E. P., & OTMAN, A. S. (2020). Skolyoz odaklı egzersizler-yedi büyük okulun kapsamlı incelemesi. Süleyman Demirel Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, 11(2), 255-259.
- Horng J, Liu XC, Thometz J, Tassone C, Duey-Holtz A. Evaluation of plantar pressures and center of pressure trajectories in Adolescent Idiopathic Scoliosis. Stud Health Technol Inform. 2021 Jun 28;280:131-135. doi: 10.3233/SHTI210451.
- Gao CC, Chern JS, Chang CJ, Lai PL, Lung CW. Center of pressure progression patterns during level walking in adolescents with idiopathic scoliosis. PLoS One. 2019 Apr 22;14(4):e0212161. doi: 10.1371/journal.pone.0212161. eCollection 2019.
- Zhu F, Hong Q, Guo X, Wang D, Chen J, Zhu Q, Zhang C, Chen W, Zhang M. A comparison of foot posture and walking performance in patients with mild, moderate, and severe adolescent idiopathic scoliosis. PLoS One. 2021 May 17;16(5):e0251592. doi: 10.1371/journal.pone.0251592. eCollection 2021.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IUC_jia_gait
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Juvenil idiopatisk arthritis
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetPolyartikulær juvenil reumatoid arthritis | Systemisk juvenil idiopatisk arthritis | Juvenil Idiopatisk Arthritis, OligoarthritisDanmark
-
University of Sao Paulo General HospitalIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Juvenil reumatoid arthritis | Juvenil arthritisBrasilien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Tenosynovitis | Polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis | Oligoartikulær juvenil idiopatisk arthritis
-
Bangladesh Medical UniversityAfsluttetJuvenil idiopatisk arthritis | Polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis | Refraktær Polyartikulær Juvenil Idiopatisk ArthritisBangladesh
-
NovartisAfsluttetArthritis, Juvenil ReumatoidItalien
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetSystemisk juvenil idiopatisk arthritis (SJIA)Italien, Den Russiske Føderation, Kalkun, Belgien, Spanien, Tyskland, Frankrig, Israel, Canada, Forenede Stater, Ungarn, Østrig, Brasilien, Sverige, Holland, Polen
-
University of British ColumbiaUniversity of Manitoba; The Hospital for Sick Children; McGill University... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
AbbVieAfsluttetPolyartikulær juvenil idiopatisk arthritis
-
PfizerRekrutteringPolyartikulær juvenil idiopatisk arthritis | Psoriasisgigt, JuvenilSydkorea
-
AbbVieAktiv, ikke rekrutterendeJuvenil idiopatisk arthritis (JIA)Forenede Stater, Canada, Tyskland, Ungarn, Israel, Japan, Puerto Rico, Spanien, Sverige, Italien
Kliniske forsøg med Kernebaserede øvelser
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetVæskeretentionsvævForenede Stater
-
Cortendo ABAfsluttet
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAfsluttetHjerteklapsygdomme
-
Corsera HealthRekruttering
-
Novo Nordisk A/SAfsluttet
-
Corat Therapeutics GmbhRekruttering
-
The Christ HospitalAfsluttetKongestiv hjertesvigt (CHF)Forenede Stater
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterRekrutteringKomplikation af kirurgisk indgreb | Levertransplantation | OrganperfusionHolland