- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06356350
Programy ćwiczeń dotyczące chodu u dzieci ze zdiagnozowaną skoliozą MIZS
Wpływ programów ćwiczeń na chód u dzieci ze skoliozą ze zdiagnozowanym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS) jest jedną z częstszych chorób przewlekłych wieku dziecięcego. W MIZS mogą wystąpić problemy takie jak osłabienie lub ból, szczególnie w stawach i mięśniach wokół tułowia (1). Stany te mogą prowadzić do nieprawidłowego przesunięcia środka ciężkości, pogorszenia biomechaniki i braku równowagi mięśniowej u dzieci z MIZS (2, 3). Wszystkie te sytuacje mogą prowadzić do skoliozy, z którą często spotykamy się u dzieci z MIZS. Aktualne badania opisujące różne metody ćwiczeń trójwymiarowych (3D) (SEAS, Schroth, Dobomed, BSPTS, Side-shift, Lyon itp.) skuteczne w przypadku skoliozy (4). W literaturze nie odnaleziono jednak badań poszukujących wpływu tych metod ćwiczeń na parametry chodu u dzieci ze skoliozą, u których zdiagnozowano MIZS. Dlatego też celem niniejszego badania było zbadanie wpływu dwóch różnych programów ćwiczeń (program ćwiczeń konwencjonalnych w porównaniu z ćwiczeniami 3D) na parametry chodu u dzieci ze skoliozą ze zdiagnozowanym MIZS.
W tym badaniu uczestnicy zostaną poddani ocenie, a następnie losowo podzieleni na dwie grupy. Pierwsza grupa będzie prowadzona jako konwencjonalna grupa ćwiczeń, a druga jako grupa ćwiczeń 3D. Po interwencjach zostaną one ponownie ocenione przez fizjoterapeutę, a rezultaty zostaną zapisane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteriami włączenia były rozpoznanie MIZS w wieku od 8 do 16 lat, kąt Cobba > 10° i < 45° w badaniu RTG kręgosłupa oraz dojrzałość szkieletu 0-4 w skali Rissera.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczenia były: dodatkowe rozpoznanie neurologiczne lub ortopedyczne inne niż skolioza towarzysząca MIZS i mające wpływ na wyniki leczenia, przebycie jakiejkolwiek operacji kręgosłupa, asymetria kończyn dolnych, wcześniejsze leczenie skoliozy oraz bycie na poziomie niezrozumiałym dla pytań spytał.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń oparta na rdzeniu
Grupa ta zostanie poddana programowi ćwiczeń podstawowych
|
Ćwiczenia oparte na rdzeniu zwiększają ogólną mobilność, łagodzą ból, poprawiają postawę i wspierają wyrównanie kręgosłupa.
Szczególnie ważne dla dzieci, które wciąż rosną, jest spowolnienie lub zatrzymanie postępu deformacji ze względu na asymetryczny wzór obciążenia.
|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń nerwowo-mięśniowych
Grupa ta zostanie poddana konwencjonalnemu programowi ćwiczeń nerwowo-mięśniowych
|
Konwencjonalne ćwiczenia nerwowo-mięśniowe reprezentują współczesne podejście fizjoterapeutyczne.
Ćwiczenia te mają na celu poprawę kontroli nerwowo-mięśniowej, siły i wytrzymałości różnych mięśni otaczających zajęty staw, przyczyniając się do korekty i utrzymania prawidłowej postawy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne obciążenie
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Zostanie ono uzyskane przy użyciu platformy baropodometrycznej FreeMed (FreeStep v. 1.0.0).
3 88, Sensor Medica, Guidonia Montecelio, Roma, Włochy).
Jednostką wyniku jest procent.
|
zaraz po interwencji
|
|
Środek przemieszczenia masy
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Zostanie ono uzyskane przy użyciu platformy baropodometrycznej FreeMed (FreeStep v. 1.0.0).
3 88, Sensor Medica, Guidonia Montecelio, Roma, Włochy).
Jednostką wyniku jest milimetr.
|
zaraz po interwencji
|
|
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Zostanie ono uzyskane przy użyciu platformy baropodometrycznej FreeMed (FreeStep v. 1.0.0).
3 88, Sensor Medica, Guidonia Montecelio, Roma, Włochy).
Jednostka wyniku to metr/sekunda.
|
zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ombrello MJ, Arthur VL, Remmers EF, Hinks A, Tachmazidou I, Grom AA, Foell D, Martini A, Gattorno M, Ozen S, Prahalad S, Zeft AS, Bohnsack JF, Ilowite NT, Mellins ED, Russo R, Len C, Hilario MO, Oliveira S, Yeung RS, Rosenberg AM, Wedderburn LR, Anton J, Haas JP, Rosen-Wolff A, Minden K, Tenbrock K, Demirkaya E, Cobb J, Baskin E, Signa S, Shuldiner E, Duerr RH, Achkar JP, Kamboh MI, Kaufman KM, Kottyan LC, Pinto D, Scherer SW, Alarcon-Riquelme ME, Docampo E, Estivill X, Gul A; British Society of Pediatric and Adolescent Rheumatology (BSPAR) Study Group, Inception Cohort of Newly Diagnosed Patients with Juvenile Idiopathic Arthritis (ICON-JIA) Study Group, Childhood Arthritis Prospective Study (CAPS) Group, Randomized Placebo Phase Study of Rilonacept in sJIA (RAPPORT) Investigators, Sparks-Childhood Arthritis Response to Medication Study (CHARMS) Group, Biologically Based Outcome Predictors in JIA (BBOP) Group; Langefeld CD, Thompson S, Zeggini E, Kastner DL, Woo P, Thomson W. Genetic architecture distinguishes systemic juvenile idiopathic arthritis from other forms of juvenile idiopathic arthritis: clinical and therapeutic implications. Ann Rheum Dis. 2017 May;76(5):906-913. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210324. Epub 2016 Dec 7.
- Tokuda K, Anan M, Takahashi M, Sawada T, Tanimoto K, Kito N, Shinkoda K. Biomechanical mechanism of lateral trunk lean gait for knee osteoarthritis patients. J Biomech. 2018 Jan 3;66:10-17. doi: 10.1016/j.jbiomech.2017.10.016. Epub 2017 Nov 4.
- Ringold S, Wallace CA, Rivara FP. Health-related quality of life, physical function, fatigue, and disease activity in children with established polyarticular juvenile idiopathic arthritis. J Rheumatol. 2009 Jun;36(6):1330-6. doi: 10.3899/jrheum.081028. Epub 2009 May 1.
- KISA, E. P., & OTMAN, A. S. (2020). Skolyoz odaklı egzersizler-yedi büyük okulun kapsamlı incelemesi. Süleyman Demirel Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, 11(2), 255-259.
- Horng J, Liu XC, Thometz J, Tassone C, Duey-Holtz A. Evaluation of plantar pressures and center of pressure trajectories in Adolescent Idiopathic Scoliosis. Stud Health Technol Inform. 2021 Jun 28;280:131-135. doi: 10.3233/SHTI210451.
- Gao CC, Chern JS, Chang CJ, Lai PL, Lung CW. Center of pressure progression patterns during level walking in adolescents with idiopathic scoliosis. PLoS One. 2019 Apr 22;14(4):e0212161. doi: 10.1371/journal.pone.0212161. eCollection 2019.
- Zhu F, Hong Q, Guo X, Wang D, Chen J, Zhu Q, Zhang C, Chen W, Zhang M. A comparison of foot posture and walking performance in patients with mild, moderate, and severe adolescent idiopathic scoliosis. PLoS One. 2021 May 17;16(5):e0251592. doi: 10.1371/journal.pone.0251592. eCollection 2021.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IUC_jia_gait
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia oparte na rdzeniu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
Eko Devices, Inc.ZakończonyMigotanie przedsionków | Szmery serca | Szept, serce | Niewinne pomruki | Patologiczny szmerStany Zjednoczone
-
Çankırı Karatekin UniversityZakończony
-
DONG WURekrutacyjnyBadania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego | Polipy okrężnicy/kolonoskopia/nowotwory jelita grubego | Trudna kolonoskopia | Dyskomfort związany z kolonoskopiąChiny
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Foundation University IslamabadRekrutacyjny
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja