- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06356350
Cvičební programy pro chůzi u dětí se skoliózou diagnostikovanou JIA
Účinky cvičebních programů na chůzi u dětí se skoliózou diagnostikovanou juvenilní idiopatickou artritidou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Juvenilní idiopatická artritida (JIA) je jedním z nejčastějších chronických onemocnění dětského věku. U JIA se mohou objevit problémy jako slabost nebo bolest, zejména v kloubech a svalech kolem trupu (1). Tyto stavy mohou vést k abnormálnímu posunutí těžiště, zhoršení biomechaniky a svalové dysbalanci u dětí s JIA (2, 3). Všechny tyto situace mohou vést ke skolióze, se kterou se u dětí s JIA často setkáváme. Současné studie popisující různé 3-rozměrné (3D) cvičební metody (SEAS, Schroth, Dobomed, BSPTS, Side-shift, Lyon atd.) účinné na skoliózu (4). V literatuře však nebyla nalezena žádná studie, která by hledala účinky těchto cvičebních metod na parametry chůze u dětí se skoliózou diagnostikovanou JIA. Proto se tato studie zaměřila na zkoumání účinků dvou různých cvičebních programů (konvenční cvičební program oproti 3D cvičení) na parametry chůze u dětí se skoliózou diagnostikovanou JIA.
V této studii budou účastníci hodnoceni a poté budou náhodně rozděleni do dvou skupin. První skupina bude vedena jako klasická cvičební skupina a druhá bude absolvována jako 3D cvičební skupina. Po intervencích budou přehodnoceny fyzioterapeutem a výsledky budou zaznamenány.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritériem pro zařazení byla diagnóza JIA ve věku 8 až 16 let, Cobbův úhel > 10° a < 45° na RTG páteři a zralost skeletu 0-4 podle Risserovy škály.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria pro vyloučení zahrnovala další neurologickou nebo ortopedickou diagnózu jinou než skoliózu doprovázející JIA a ovlivňující výsledky léčby, mít nějakou operaci na páteři, mít asymetrii dolních končetin, předtím byl léčen skoliózou a být na úrovni, která nerozumí otázkám zeptal se.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičební skupina založená na jádru
Tato skupina podstoupí základní cvičební program
|
Cvičení na bázi jádra zvyšují celkovou pohyblivost, zmírňují bolest, zlepšují držení těla a podporují vyrovnání páteře.
Zvláště důležité pro děti, které stále rostou, je zpomalit nebo zastavit progresi deformit kvůli asymetrickému vzoru zatížení.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina neuromuskulárních cvičení
Tato skupina bude absolvovat konvenční neuromuskulární cvičební program
|
Konvenční neuromuskulární cvičení představují současný fyzioterapeutický přístup.
Cílem těchto cvičení je zlepšit nervosvalovou kontrolu, sílu a vytrvalost v různých svalech obklopujících zahrnutý kloub, což přispívá ke korekci a udržení správného držení těla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální zatížení
Časové okno: ihned po zásahu
|
Získá se pomocí platformy baropodometrie FreeMed (FreeStep v. 1.0.
3 88 software, Sensor Medica, Guidonia Montecelio, Řím, Itálie).
Jednotkou výsledku jsou procenta.
|
ihned po zásahu
|
|
Střed přemístění hmoty
Časové okno: ihned po zásahu
|
Získá se pomocí platformy baropodometrie FreeMed (FreeStep v. 1.0.
3 88 software, Sensor Medica, Guidonia Montecelio, Řím, Itálie).
Jednotkou výsledku je milimetr.
|
ihned po zásahu
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: ihned po zásahu
|
Získá se pomocí platformy baropodometrie FreeMed (FreeStep v. 1.0.
3 88 software, Sensor Medica, Guidonia Montecelio, Řím, Itálie).
Jednotka výsledku je metr/sekunda.
|
ihned po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ombrello MJ, Arthur VL, Remmers EF, Hinks A, Tachmazidou I, Grom AA, Foell D, Martini A, Gattorno M, Ozen S, Prahalad S, Zeft AS, Bohnsack JF, Ilowite NT, Mellins ED, Russo R, Len C, Hilario MO, Oliveira S, Yeung RS, Rosenberg AM, Wedderburn LR, Anton J, Haas JP, Rosen-Wolff A, Minden K, Tenbrock K, Demirkaya E, Cobb J, Baskin E, Signa S, Shuldiner E, Duerr RH, Achkar JP, Kamboh MI, Kaufman KM, Kottyan LC, Pinto D, Scherer SW, Alarcon-Riquelme ME, Docampo E, Estivill X, Gul A; British Society of Pediatric and Adolescent Rheumatology (BSPAR) Study Group, Inception Cohort of Newly Diagnosed Patients with Juvenile Idiopathic Arthritis (ICON-JIA) Study Group, Childhood Arthritis Prospective Study (CAPS) Group, Randomized Placebo Phase Study of Rilonacept in sJIA (RAPPORT) Investigators, Sparks-Childhood Arthritis Response to Medication Study (CHARMS) Group, Biologically Based Outcome Predictors in JIA (BBOP) Group; Langefeld CD, Thompson S, Zeggini E, Kastner DL, Woo P, Thomson W. Genetic architecture distinguishes systemic juvenile idiopathic arthritis from other forms of juvenile idiopathic arthritis: clinical and therapeutic implications. Ann Rheum Dis. 2017 May;76(5):906-913. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210324. Epub 2016 Dec 7.
- Tokuda K, Anan M, Takahashi M, Sawada T, Tanimoto K, Kito N, Shinkoda K. Biomechanical mechanism of lateral trunk lean gait for knee osteoarthritis patients. J Biomech. 2018 Jan 3;66:10-17. doi: 10.1016/j.jbiomech.2017.10.016. Epub 2017 Nov 4.
- Ringold S, Wallace CA, Rivara FP. Health-related quality of life, physical function, fatigue, and disease activity in children with established polyarticular juvenile idiopathic arthritis. J Rheumatol. 2009 Jun;36(6):1330-6. doi: 10.3899/jrheum.081028. Epub 2009 May 1.
- KISA, E. P., & OTMAN, A. S. (2020). Skolyoz odaklı egzersizler-yedi büyük okulun kapsamlı incelemesi. Süleyman Demirel Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, 11(2), 255-259.
- Horng J, Liu XC, Thometz J, Tassone C, Duey-Holtz A. Evaluation of plantar pressures and center of pressure trajectories in Adolescent Idiopathic Scoliosis. Stud Health Technol Inform. 2021 Jun 28;280:131-135. doi: 10.3233/SHTI210451.
- Gao CC, Chern JS, Chang CJ, Lai PL, Lung CW. Center of pressure progression patterns during level walking in adolescents with idiopathic scoliosis. PLoS One. 2019 Apr 22;14(4):e0212161. doi: 10.1371/journal.pone.0212161. eCollection 2019.
- Zhu F, Hong Q, Guo X, Wang D, Chen J, Zhu Q, Zhang C, Chen W, Zhang M. A comparison of foot posture and walking performance in patients with mild, moderate, and severe adolescent idiopathic scoliosis. PLoS One. 2021 May 17;16(5):e0251592. doi: 10.1371/journal.pone.0251592. eCollection 2021.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IUC_jia_gait
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Základní cvičení
-
Zoll Medical CorporationDokončenoTkáň zadržující tekutinySpojené státy
-
Cortendo ABDokončeno
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Centre Hospitalier La ChartreuseDokončenoOnemocnění srdečních chlopní
-
Corsera HealthNábor
-
Novo Nordisk A/SDokončenoAnémieSpojené státy
-
The Christ HospitalDokončenoMěstnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy
-
Corat Therapeutics GmbhNábor
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterNáborKomplikace chirurgického výkonu | Transplantace jater | Perfuze orgánůHolandsko
-
Corteria PharmaceuticalsWorldwide Clinical TrialsNáborZhoršující se srdeční selháníRumunsko, Španělsko, Spojené státy, Česko, Gruzie, Polsko, Srbsko, Maďarsko