- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06356350
Träningsprogram om gång hos barn med skolios Diagnostiserad JIA
Effekter av träningsprogram på gång hos barn med skolios diagnostiserad juvenil idiopatisk artrit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Juvenil idiopatisk artrit (JIA) är en av de vanligaste kroniska sjukdomarna i barndomen. Problem som svaghet eller smärta kan förekomma vid JIA, särskilt i lederna och musklerna runt bålen (1). Dessa tillstånd kan leda till onormal förskjutning av tyngdpunkten, försämring av biomekanik och muskelobalans hos barn med JIA (2, 3). Alla dessa situationer kan leda till skolios, som vi ofta möter hos barn med JIA. Aktuella studier som beskriver olika 3-dimensionella (3D) träningsmetoder (SEAS, Schroth, Dobomed, BSPTS, Side-shift, Lyon, etc.) effektiva mot skolios (4). Däremot hittades ingen studie i litteraturen som sökande efter effekterna av dessa träningsmetoder på gångparametrar hos barn med skolios diagnostiserade JIA. Därför syftade denna studie till att undersöka effekterna av två olika träningsprogram (konventionellt träningsprogram mot 3D-övningarna) på gångparametrar hos barn med skolios diagnostiserad JIA.
I denna studie kommer deltagarna att utvärderas och sedan delas de in i två grupper slumpmässigt. Den första gruppen kommer att administreras som en konventionell träningsgrupp och den andra kommer att genomgås som en 3d träningsgrupp. Efter insatserna kommer de att omvärderas av sjukgymnasten och resultatet kommer att registreras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier var en diagnos av JIA mellan 8 och 16 års ålder, Cobb-vinkel > 10° och < 45° vid röntgen av ryggraden, och skelettmognad 0-4 i Risser-skalan.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier var att ha en ytterligare neurologisk eller ortopedisk diagnos annan än skolios som åtföljde JIA och påverkade behandlingsresultat, att ha genomgått någon operation på ryggraden, ha asymmetri i nedre extremiteterna, att ha fått skoliosbehandling tidigare och att vara på en nivå som inte förstår frågorna frågade.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kärnbaserad träningsgrupp
Denna grupp kommer att genomgå ett kärnbaserat övningsprogram
|
Kärnbaserade övningar ökar den totala rörligheten, lindrar smärta, förbättrar hållningen och stödjer ryggradens inriktning.
Särskilt viktigt för barn som fortfarande växer är att bromsa eller stoppa utvecklingen av missbildningar på grund av det asymmetriska belastningsmönstret.
|
|
Aktiv komparator: Neuromuskulära övningar grupp
Denna grupp kommer att genomgå konventionella neuromuskulära träningsprogram
|
Konventionella neuromuskulära övningar representerar ett modernt fysioterapeutiskt tillvägagångssätt.
Dessa övningar syftar till att förbättra neuromuskulär kontroll, styrka och uthållighet i olika muskler som omger den inkluderade leden, vilket bidrar till att korrigera och bibehålla korrekt hållning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal belastning
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Den kommer att erhållas med hjälp av FreeMed baropodometri-plattformen (FreeStep v. 1.0.
3 88 programvara, Sensor Medica, Guidonia Montecelio, Roma, Italien).
Enheten för utfallet är procent.
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
Centrum för massförflyttning
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Den kommer att erhållas med hjälp av FreeMed baropodometri-plattformen (FreeStep v. 1.0.
3 88 programvara, Sensor Medica, Guidonia Montecelio, Roma, Italien).
Enheten för resultatet är milimeter.
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
Gåhastighet
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Den kommer att erhållas med hjälp av FreeMed baropodometri-plattformen (FreeStep v. 1.0.
3 88 programvara, Sensor Medica, Guidonia Montecelio, Roma, Italien).
Enheten för utfallet är meter/sekund.
|
omedelbart efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ombrello MJ, Arthur VL, Remmers EF, Hinks A, Tachmazidou I, Grom AA, Foell D, Martini A, Gattorno M, Ozen S, Prahalad S, Zeft AS, Bohnsack JF, Ilowite NT, Mellins ED, Russo R, Len C, Hilario MO, Oliveira S, Yeung RS, Rosenberg AM, Wedderburn LR, Anton J, Haas JP, Rosen-Wolff A, Minden K, Tenbrock K, Demirkaya E, Cobb J, Baskin E, Signa S, Shuldiner E, Duerr RH, Achkar JP, Kamboh MI, Kaufman KM, Kottyan LC, Pinto D, Scherer SW, Alarcon-Riquelme ME, Docampo E, Estivill X, Gul A; British Society of Pediatric and Adolescent Rheumatology (BSPAR) Study Group, Inception Cohort of Newly Diagnosed Patients with Juvenile Idiopathic Arthritis (ICON-JIA) Study Group, Childhood Arthritis Prospective Study (CAPS) Group, Randomized Placebo Phase Study of Rilonacept in sJIA (RAPPORT) Investigators, Sparks-Childhood Arthritis Response to Medication Study (CHARMS) Group, Biologically Based Outcome Predictors in JIA (BBOP) Group; Langefeld CD, Thompson S, Zeggini E, Kastner DL, Woo P, Thomson W. Genetic architecture distinguishes systemic juvenile idiopathic arthritis from other forms of juvenile idiopathic arthritis: clinical and therapeutic implications. Ann Rheum Dis. 2017 May;76(5):906-913. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210324. Epub 2016 Dec 7.
- Tokuda K, Anan M, Takahashi M, Sawada T, Tanimoto K, Kito N, Shinkoda K. Biomechanical mechanism of lateral trunk lean gait for knee osteoarthritis patients. J Biomech. 2018 Jan 3;66:10-17. doi: 10.1016/j.jbiomech.2017.10.016. Epub 2017 Nov 4.
- Ringold S, Wallace CA, Rivara FP. Health-related quality of life, physical function, fatigue, and disease activity in children with established polyarticular juvenile idiopathic arthritis. J Rheumatol. 2009 Jun;36(6):1330-6. doi: 10.3899/jrheum.081028. Epub 2009 May 1.
- KISA, E. P., & OTMAN, A. S. (2020). Skolyoz odaklı egzersizler-yedi büyük okulun kapsamlı incelemesi. Süleyman Demirel Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, 11(2), 255-259.
- Horng J, Liu XC, Thometz J, Tassone C, Duey-Holtz A. Evaluation of plantar pressures and center of pressure trajectories in Adolescent Idiopathic Scoliosis. Stud Health Technol Inform. 2021 Jun 28;280:131-135. doi: 10.3233/SHTI210451.
- Gao CC, Chern JS, Chang CJ, Lai PL, Lung CW. Center of pressure progression patterns during level walking in adolescents with idiopathic scoliosis. PLoS One. 2019 Apr 22;14(4):e0212161. doi: 10.1371/journal.pone.0212161. eCollection 2019.
- Zhu F, Hong Q, Guo X, Wang D, Chen J, Zhu Q, Zhang C, Chen W, Zhang M. A comparison of foot posture and walking performance in patients with mild, moderate, and severe adolescent idiopathic scoliosis. PLoS One. 2021 May 17;16(5):e0251592. doi: 10.1371/journal.pone.0251592. eCollection 2021.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IUC_jia_gait
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .