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Programmi di esercizi sull'andatura nei bambini con diagnosi di scoliosi AIG

13 novembre 2024 aggiornato da: Gokce Leblebici, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effetti dei programmi di esercizi sull'andatura nei bambini con diagnosi di scoliosi e artrite idiopatica giovanile

L’artrite idiopatica giovanile (AIG) è una delle malattie croniche più comuni nell’infanzia. Problemi come debolezza o dolore possono verificarsi nell'artrite idiopatica giovanile, soprattutto nelle articolazioni e nei muscoli attorno al tronco (1). Queste condizioni possono portare ad uno spostamento anomalo del centro di gravità, al deterioramento della biomeccanica e allo squilibrio muscolare nei bambini affetti da AIG (2, 3). Tutte queste situazioni possono portare alla scoliosi, che spesso riscontriamo nei bambini affetti da AIG. Studi attuali che descrivono vari metodi di esercizi tridimensionali (3D) (SEAS, Schroth, Dobomed, BSPTS, Side-shift, Lyon, ecc.) efficaci sulla scoliosi (4). Tuttavia, in letteratura non è stato trovato alcuno studio che esaminasse gli effetti di questi metodi di esercizio sui parametri dell'andatura nei bambini con scoliosi con diagnosi di AIG.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’artrite idiopatica giovanile (AIG) è una delle malattie croniche più comuni nell’infanzia. Problemi come debolezza o dolore possono verificarsi nell'artrite idiopatica giovanile, soprattutto nelle articolazioni e nei muscoli attorno al tronco (1). Queste condizioni possono portare ad uno spostamento anomalo del centro di gravità, al deterioramento della biomeccanica e allo squilibrio muscolare nei bambini affetti da AIG (2, 3). Tutte queste situazioni possono portare alla scoliosi, che spesso riscontriamo nei bambini affetti da AIG. Studi attuali che descrivono vari metodi di esercizi tridimensionali (3D) (SEAS, Schroth, Dobomed, BSPTS, Side-shift, Lyon, ecc.) efficaci sulla scoliosi (4). Tuttavia, in letteratura non è stato trovato alcuno studio che esaminasse gli effetti di questi metodi di esercizio sui parametri dell'andatura nei bambini con scoliosi con diagnosi di AIG. Pertanto, questo studio mirava a indagare gli effetti di due diversi programmi di esercizi (programma di esercizi convenzionali contro esercizi 3D) sui parametri dell'andatura nei bambini con scoliosi diagnosticata come AIG.

In questo studio, i partecipanti verranno valutati e poi saranno divisi in due gruppi in modo casuale. Il primo gruppo verrà somministrato come gruppo di esercizi convenzionali e il secondo come gruppo di esercizi 3D. Dopo gli interventi verranno rivalutati dal fisioterapista e verranno registrati i risultati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione erano una diagnosi di AIG di età compresa tra 8 e 16 anni, angolo di Cobb > 10° e < 45° nella radiografia della colonna vertebrale e maturità scheletrica 0-4 nella scala Risser.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione erano avere un'ulteriore diagnosi neurologica o ortopedica diversa dalla scoliosi che accompagna l'artrite idiopatica giovanile e che influenza i risultati del trattamento, aver subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale, avere un'asimmetria degli arti inferiori, aver ricevuto in precedenza un trattamento per la scoliosi ed essere a un livello tale da non comprendere le domande chiesto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi basati sul core
Questo gruppo sarà sottoposto a un programma di esercizi basati sul core
Gli esercizi basati sul core aumentano la mobilità generale, alleviano il dolore, migliorano la postura e supportano l’allineamento della colonna vertebrale. Particolarmente importante per i bambini che stanno ancora crescendo è rallentare o arrestare la progressione delle deformità a causa del modello di carico asimmetrico.
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi neuromuscolari
Questo gruppo sarà sottoposto ad un programma di esercizi neuromuscolari convenzionali
Gli esercizi neuromuscolari convenzionali rappresentano un approccio fisioterapico contemporaneo. Questi esercizi mirano a migliorare il controllo neuromuscolare, la forza e la resistenza in vari muscoli che circondano l'articolazione inclusa, contribuendo alla correzione e al mantenimento di una postura corretta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caricamento massimo
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
Verrà ottenuto utilizzando la piattaforma baropodometrica FreeMed (la FreeStep v. 1.0. 3 88 software, Sensor Medica, Guidonia Montecelio, Roma, Italia). L'unità del risultato è la percentuale.
immediatamente dopo l'intervento
Spostamento del centro di massa
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
Verrà ottenuto utilizzando la piattaforma baropodometrica FreeMed (la FreeStep v. 1.0. 3 88 software, Sensor Medica, Guidonia Montecelio, Roma, Italia). L'unità del risultato è il millimetro.
immediatamente dopo l'intervento
Velocità di camminata
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
Verrà ottenuto utilizzando la piattaforma baropodometrica FreeMed (la FreeStep v. 1.0. 3 88 software, Sensor Medica, Guidonia Montecelio, Roma, Italia). L'unità del risultato è un metro/secondo.
immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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