- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06356350
Programmi di esercizi sull'andatura nei bambini con diagnosi di scoliosi AIG
Effetti dei programmi di esercizi sull'andatura nei bambini con diagnosi di scoliosi e artrite idiopatica giovanile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’artrite idiopatica giovanile (AIG) è una delle malattie croniche più comuni nell’infanzia. Problemi come debolezza o dolore possono verificarsi nell'artrite idiopatica giovanile, soprattutto nelle articolazioni e nei muscoli attorno al tronco (1). Queste condizioni possono portare ad uno spostamento anomalo del centro di gravità, al deterioramento della biomeccanica e allo squilibrio muscolare nei bambini affetti da AIG (2, 3). Tutte queste situazioni possono portare alla scoliosi, che spesso riscontriamo nei bambini affetti da AIG. Studi attuali che descrivono vari metodi di esercizi tridimensionali (3D) (SEAS, Schroth, Dobomed, BSPTS, Side-shift, Lyon, ecc.) efficaci sulla scoliosi (4). Tuttavia, in letteratura non è stato trovato alcuno studio che esaminasse gli effetti di questi metodi di esercizio sui parametri dell'andatura nei bambini con scoliosi con diagnosi di AIG. Pertanto, questo studio mirava a indagare gli effetti di due diversi programmi di esercizi (programma di esercizi convenzionali contro esercizi 3D) sui parametri dell'andatura nei bambini con scoliosi diagnosticata come AIG.
In questo studio, i partecipanti verranno valutati e poi saranno divisi in due gruppi in modo casuale. Il primo gruppo verrà somministrato come gruppo di esercizi convenzionali e il secondo come gruppo di esercizi 3D. Dopo gli interventi verranno rivalutati dal fisioterapista e verranno registrati i risultati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione erano una diagnosi di AIG di età compresa tra 8 e 16 anni, angolo di Cobb > 10° e < 45° nella radiografia della colonna vertebrale e maturità scheletrica 0-4 nella scala Risser.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione erano avere un'ulteriore diagnosi neurologica o ortopedica diversa dalla scoliosi che accompagna l'artrite idiopatica giovanile e che influenza i risultati del trattamento, aver subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale, avere un'asimmetria degli arti inferiori, aver ricevuto in precedenza un trattamento per la scoliosi ed essere a un livello tale da non comprendere le domande chiesto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi basati sul core
Questo gruppo sarà sottoposto a un programma di esercizi basati sul core
|
Gli esercizi basati sul core aumentano la mobilità generale, alleviano il dolore, migliorano la postura e supportano l’allineamento della colonna vertebrale.
Particolarmente importante per i bambini che stanno ancora crescendo è rallentare o arrestare la progressione delle deformità a causa del modello di carico asimmetrico.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi neuromuscolari
Questo gruppo sarà sottoposto ad un programma di esercizi neuromuscolari convenzionali
|
Gli esercizi neuromuscolari convenzionali rappresentano un approccio fisioterapico contemporaneo.
Questi esercizi mirano a migliorare il controllo neuromuscolare, la forza e la resistenza in vari muscoli che circondano l'articolazione inclusa, contribuendo alla correzione e al mantenimento di una postura corretta.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caricamento massimo
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
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Verrà ottenuto utilizzando la piattaforma baropodometrica FreeMed (la FreeStep v. 1.0.
3 88 software, Sensor Medica, Guidonia Montecelio, Roma, Italia).
L'unità del risultato è la percentuale.
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immediatamente dopo l'intervento
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Spostamento del centro di massa
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
|
Verrà ottenuto utilizzando la piattaforma baropodometrica FreeMed (la FreeStep v. 1.0.
3 88 software, Sensor Medica, Guidonia Montecelio, Roma, Italia).
L'unità del risultato è il millimetro.
|
immediatamente dopo l'intervento
|
|
Velocità di camminata
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
|
Verrà ottenuto utilizzando la piattaforma baropodometrica FreeMed (la FreeStep v. 1.0.
3 88 software, Sensor Medica, Guidonia Montecelio, Roma, Italia).
L'unità del risultato è un metro/secondo.
|
immediatamente dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ombrello MJ, Arthur VL, Remmers EF, Hinks A, Tachmazidou I, Grom AA, Foell D, Martini A, Gattorno M, Ozen S, Prahalad S, Zeft AS, Bohnsack JF, Ilowite NT, Mellins ED, Russo R, Len C, Hilario MO, Oliveira S, Yeung RS, Rosenberg AM, Wedderburn LR, Anton J, Haas JP, Rosen-Wolff A, Minden K, Tenbrock K, Demirkaya E, Cobb J, Baskin E, Signa S, Shuldiner E, Duerr RH, Achkar JP, Kamboh MI, Kaufman KM, Kottyan LC, Pinto D, Scherer SW, Alarcon-Riquelme ME, Docampo E, Estivill X, Gul A; British Society of Pediatric and Adolescent Rheumatology (BSPAR) Study Group, Inception Cohort of Newly Diagnosed Patients with Juvenile Idiopathic Arthritis (ICON-JIA) Study Group, Childhood Arthritis Prospective Study (CAPS) Group, Randomized Placebo Phase Study of Rilonacept in sJIA (RAPPORT) Investigators, Sparks-Childhood Arthritis Response to Medication Study (CHARMS) Group, Biologically Based Outcome Predictors in JIA (BBOP) Group; Langefeld CD, Thompson S, Zeggini E, Kastner DL, Woo P, Thomson W. Genetic architecture distinguishes systemic juvenile idiopathic arthritis from other forms of juvenile idiopathic arthritis: clinical and therapeutic implications. Ann Rheum Dis. 2017 May;76(5):906-913. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210324. Epub 2016 Dec 7.
- Tokuda K, Anan M, Takahashi M, Sawada T, Tanimoto K, Kito N, Shinkoda K. Biomechanical mechanism of lateral trunk lean gait for knee osteoarthritis patients. J Biomech. 2018 Jan 3;66:10-17. doi: 10.1016/j.jbiomech.2017.10.016. Epub 2017 Nov 4.
- Ringold S, Wallace CA, Rivara FP. Health-related quality of life, physical function, fatigue, and disease activity in children with established polyarticular juvenile idiopathic arthritis. J Rheumatol. 2009 Jun;36(6):1330-6. doi: 10.3899/jrheum.081028. Epub 2009 May 1.
- KISA, E. P., & OTMAN, A. S. (2020). Skolyoz odaklı egzersizler-yedi büyük okulun kapsamlı incelemesi. Süleyman Demirel Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, 11(2), 255-259.
- Horng J, Liu XC, Thometz J, Tassone C, Duey-Holtz A. Evaluation of plantar pressures and center of pressure trajectories in Adolescent Idiopathic Scoliosis. Stud Health Technol Inform. 2021 Jun 28;280:131-135. doi: 10.3233/SHTI210451.
- Gao CC, Chern JS, Chang CJ, Lai PL, Lung CW. Center of pressure progression patterns during level walking in adolescents with idiopathic scoliosis. PLoS One. 2019 Apr 22;14(4):e0212161. doi: 10.1371/journal.pone.0212161. eCollection 2019.
- Zhu F, Hong Q, Guo X, Wang D, Chen J, Zhu Q, Zhang C, Chen W, Zhang M. A comparison of foot posture and walking performance in patients with mild, moderate, and severe adolescent idiopathic scoliosis. PLoS One. 2021 May 17;16(5):e0251592. doi: 10.1371/journal.pone.0251592. eCollection 2021.
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