- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06356350
Treningsprogrammer på gang hos barn med skoliose diagnostisert JIA
Effekter av treningsprogrammer på gang hos barn med skoliose diagnostisert juvenil idiopatisk artritt
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Juvenil idiopatisk artritt (JIA) er en av de vanlige kroniske sykdommene i barndommen. Problemer som svakhet eller smerte kan oppstå ved JIA, spesielt i leddene og musklene rundt stammen (1). Disse forholdene kan føre til unormal forskyvning av tyngdepunktet, forringelse av biomekanikk og muskelubalanse hos barn med JIA (2, 3). Alle disse situasjonene kan føre til skoliose, som vi ofte møter hos barn med JIA. Aktuelle studier som beskriver ulike 3-dimensjons (3D) treningsmetoder (SEAS, Schroth, Dobomed, BSPTS, Side-shift, Lyon, etc.) effektive på skoliose (4). Imidlertid ble det ikke funnet noen studie i litteraturen som søkte på effekten av disse treningsmetodene på gangparametre hos barn med skoliose diagnostiserte JIA. Derfor hadde denne studien som mål å undersøke effekten av to forskjellige treningsprogrammer (konvensjonelt treningsprogram mot 3D-øvelsene) på gangparametere hos barn med skoliose diagnostisert JIA.
I denne studien vil deltakerne bli evaluert og deretter deles de inn i to grupper tilfeldig. Den første gruppen vil bli administrert som en konvensjonell treningsgruppe og den andre vil bli gjennomgått som en 3d treningsgruppe. Etter intervensjonene vil de bli revurdert av fysioterapeut og resultatene vil bli registrert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier var en diagnose av JIA mellom 8 og 16 år, Cobb-vinkel > 10° og < 45° ved røntgen av ryggraden, og skjelettmodenhet 0-4 i Risser-skala.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier var å ha en annen nevrologisk eller ortopedisk tilleggsdiagnose enn skoliose som fulgte med JIA og påvirke behandlingsresultatene, ha hatt noen operasjon på ryggraden, ha asymmetri i underekstremiteter, ha mottatt skoliosebehandling tidligere og være på et nivå som ikke vil forstå spørsmålene spurte.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kjernebasert treningsgruppe
Denne gruppen vil bli gjennomgått et kjernebasert øvelsesprogram
|
Kjernebaserte øvelser øker den generelle mobiliteten, lindrer smerte, forbedrer holdningen og støtter ryggradsjustering.
Spesielt viktig for barn som fortsatt vokser er å bremse eller stoppe utviklingen av deformiteter på grunn av det asymmetriske belastningsmønsteret.
|
|
Aktiv komparator: Nevromuskulære øvelser gruppe
Denne gruppen vil gjennomgå konvensjonelle nevromuskulære treningsprogram
|
Konvensjonelle nevromuskulære øvelser representerer en moderne fysioterapeutisk tilnærming.
Disse øvelsene tar sikte på å forbedre nevromuskulær kontroll, styrke og utholdenhet i ulike muskler rundt det inkluderte leddet, og bidrar til å korrigere og opprettholde riktig holdning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal belastning
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
Den vil bli oppnådd ved hjelp av FreeMed baropodometri-plattformen (FreeStep v. 1.0.
3 88 programvare, Sensor Medica, Guidonia Montecelio, Roma, Italia).
Enheten for utfallet er prosent.
|
umiddelbart etter intervensjon
|
|
Sentrum for masseforskyvning
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
Den vil bli oppnådd ved hjelp av FreeMed baropodometri-plattformen (FreeStep v. 1.0.
3 88 programvare, Sensor Medica, Guidonia Montecelio, Roma, Italia).
Enheten for utfallet er millimeter.
|
umiddelbart etter intervensjon
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
Den vil bli oppnådd ved hjelp av FreeMed baropodometri-plattformen (FreeStep v. 1.0.
3 88 programvare, Sensor Medica, Guidonia Montecelio, Roma, Italia).
Enheten for utfallet er meter/sekund.
|
umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ombrello MJ, Arthur VL, Remmers EF, Hinks A, Tachmazidou I, Grom AA, Foell D, Martini A, Gattorno M, Ozen S, Prahalad S, Zeft AS, Bohnsack JF, Ilowite NT, Mellins ED, Russo R, Len C, Hilario MO, Oliveira S, Yeung RS, Rosenberg AM, Wedderburn LR, Anton J, Haas JP, Rosen-Wolff A, Minden K, Tenbrock K, Demirkaya E, Cobb J, Baskin E, Signa S, Shuldiner E, Duerr RH, Achkar JP, Kamboh MI, Kaufman KM, Kottyan LC, Pinto D, Scherer SW, Alarcon-Riquelme ME, Docampo E, Estivill X, Gul A; British Society of Pediatric and Adolescent Rheumatology (BSPAR) Study Group, Inception Cohort of Newly Diagnosed Patients with Juvenile Idiopathic Arthritis (ICON-JIA) Study Group, Childhood Arthritis Prospective Study (CAPS) Group, Randomized Placebo Phase Study of Rilonacept in sJIA (RAPPORT) Investigators, Sparks-Childhood Arthritis Response to Medication Study (CHARMS) Group, Biologically Based Outcome Predictors in JIA (BBOP) Group; Langefeld CD, Thompson S, Zeggini E, Kastner DL, Woo P, Thomson W. Genetic architecture distinguishes systemic juvenile idiopathic arthritis from other forms of juvenile idiopathic arthritis: clinical and therapeutic implications. Ann Rheum Dis. 2017 May;76(5):906-913. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210324. Epub 2016 Dec 7.
- Tokuda K, Anan M, Takahashi M, Sawada T, Tanimoto K, Kito N, Shinkoda K. Biomechanical mechanism of lateral trunk lean gait for knee osteoarthritis patients. J Biomech. 2018 Jan 3;66:10-17. doi: 10.1016/j.jbiomech.2017.10.016. Epub 2017 Nov 4.
- Ringold S, Wallace CA, Rivara FP. Health-related quality of life, physical function, fatigue, and disease activity in children with established polyarticular juvenile idiopathic arthritis. J Rheumatol. 2009 Jun;36(6):1330-6. doi: 10.3899/jrheum.081028. Epub 2009 May 1.
- KISA, E. P., & OTMAN, A. S. (2020). Skolyoz odaklı egzersizler-yedi büyük okulun kapsamlı incelemesi. Süleyman Demirel Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, 11(2), 255-259.
- Horng J, Liu XC, Thometz J, Tassone C, Duey-Holtz A. Evaluation of plantar pressures and center of pressure trajectories in Adolescent Idiopathic Scoliosis. Stud Health Technol Inform. 2021 Jun 28;280:131-135. doi: 10.3233/SHTI210451.
- Gao CC, Chern JS, Chang CJ, Lai PL, Lung CW. Center of pressure progression patterns during level walking in adolescents with idiopathic scoliosis. PLoS One. 2019 Apr 22;14(4):e0212161. doi: 10.1371/journal.pone.0212161. eCollection 2019.
- Zhu F, Hong Q, Guo X, Wang D, Chen J, Zhu Q, Zhang C, Chen W, Zhang M. A comparison of foot posture and walking performance in patients with mild, moderate, and severe adolescent idiopathic scoliosis. PLoS One. 2021 May 17;16(5):e0251592. doi: 10.1371/journal.pone.0251592. eCollection 2021.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IUC_jia_gait
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .