- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06356350
Oefeningsprogramma's over het lopen bij kinderen met scoliose bij wie JIA is vastgesteld
Effecten van oefenprogramma's op het looppatroon bij kinderen met scoliose Gediagnosticeerde juveniele idiopathische artritis
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Juveniele idiopathische artritis (JIA) is een van de meest voorkomende chronische ziekten bij kinderen. Bij JIA kunnen problemen zoals zwakte of pijn optreden, vooral in de gewrichten en de spieren rond de romp (1). Deze omstandigheden kunnen leiden tot abnormale verplaatsing van het zwaartepunt, verslechtering van de biomechanica en spieronbalans bij kinderen met JIA (2, 3). Al deze situaties kunnen leiden tot scoliose, wat we vaak tegenkomen bij kinderen met JIA. Lopende onderzoeken die verschillende driedimensionale (3D) oefenmethoden beschrijven (SEAS, Schroth, Dobomed, BSPTS, Side-shift, Lyon, enz.) die effectief zijn bij scoliose (4). In de literatuur is echter geen onderzoek gevonden waaruit blijkt dat bij onderzoek naar de effecten van deze oefenmethoden op de loopparameters bij kinderen met scoliose JIA werd vastgesteld. Daarom was dit onderzoek bedoeld om de effecten van twee verschillende oefenprogramma's (conventioneel oefenprogramma versus 3D-oefeningen) op loopparameters te onderzoeken bij kinderen met scoliose bij wie JIA is vastgesteld.
In dit onderzoek worden de deelnemers geëvalueerd en vervolgens willekeurig in twee groepen verdeeld. De eerste groep wordt afgenomen als een conventionele oefengroep en de tweede als een 3D-oefengroep. Na de interventies worden deze opnieuw beoordeeld door de fysiotherapeut en worden de uitkomsten vastgelegd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria waren een diagnose van JIA tussen de leeftijd van 8 en 16 jaar, Cobb-hoek > 10° en < 45° op röntgenfoto van de wervelkolom, en skeletmaturiteit 0-4 op Risser-schaal.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria waren het hebben van een aanvullende neurologische of orthopedische diagnose, anders dan scoliose die gepaard gaat met JIA en die de behandelresultaten beïnvloedt, een operatie aan de wervelkolom heeft ondergaan, asymmetrie van de onderste ledematen heeft, eerder een scoliosebehandeling heeft ondergaan en zich op een niveau bevindt dat de vragen niet begrijpt. vroeg.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Op de kern gebaseerde oefengroep
Deze groep zal een op de kern gebaseerd oefeningenprogramma ondergaan
|
Op de kern gebaseerde oefeningen verhogen de algehele mobiliteit, verlichten pijn, verbeteren de houding en ondersteunen de uitlijning van de wervelkolom.
Vooral belangrijk voor kinderen die nog in de groei zijn, is het vertragen of stoppen van de progressie van misvormingen vanwege het asymmetrische belastingspatroon.
|
|
Actieve vergelijker: Groep neuromusculaire oefeningen
Deze groep zal een conventioneel neuromusculair oefenprogramma ondergaan
|
Conventionele neuromusculaire oefeningen vertegenwoordigen een hedendaagse fysiotherapeutische benadering.
Deze oefeningen zijn gericht op het verbeteren van de neuromusculaire controle, kracht en uithoudingsvermogen in verschillende spieren rondom het opgenomen gewricht, waardoor wordt bijgedragen aan de correctie en het behoud van de juiste houding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale belasting
Tijdsspanne: onmiddellijk na interventie
|
Het wordt verkregen met behulp van het FreeMed-baropodometrieplatform (de FreeStep v. 1.0.
3 88-software, Sensor Medica, Guidonia Montecelio, Roma, Italië).
De eenheid van de uitkomst is procent.
|
onmiddellijk na interventie
|
|
Verplaatsing van het massamiddelpunt
Tijdsspanne: onmiddellijk na interventie
|
Het wordt verkregen met behulp van het FreeMed-baropodometrieplatform (de FreeStep v. 1.0.
3 88-software, Sensor Medica, Guidonia Montecelio, Roma, Italië).
De eenheid van de uitkomst is millimeter.
|
onmiddellijk na interventie
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: onmiddellijk na interventie
|
Het wordt verkregen met behulp van het FreeMed-baropodometrieplatform (de FreeStep v. 1.0.
3 88-software, Sensor Medica, Guidonia Montecelio, Roma, Italië).
De eenheid van de uitkomst is meter/seconde.
|
onmiddellijk na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ombrello MJ, Arthur VL, Remmers EF, Hinks A, Tachmazidou I, Grom AA, Foell D, Martini A, Gattorno M, Ozen S, Prahalad S, Zeft AS, Bohnsack JF, Ilowite NT, Mellins ED, Russo R, Len C, Hilario MO, Oliveira S, Yeung RS, Rosenberg AM, Wedderburn LR, Anton J, Haas JP, Rosen-Wolff A, Minden K, Tenbrock K, Demirkaya E, Cobb J, Baskin E, Signa S, Shuldiner E, Duerr RH, Achkar JP, Kamboh MI, Kaufman KM, Kottyan LC, Pinto D, Scherer SW, Alarcon-Riquelme ME, Docampo E, Estivill X, Gul A; British Society of Pediatric and Adolescent Rheumatology (BSPAR) Study Group, Inception Cohort of Newly Diagnosed Patients with Juvenile Idiopathic Arthritis (ICON-JIA) Study Group, Childhood Arthritis Prospective Study (CAPS) Group, Randomized Placebo Phase Study of Rilonacept in sJIA (RAPPORT) Investigators, Sparks-Childhood Arthritis Response to Medication Study (CHARMS) Group, Biologically Based Outcome Predictors in JIA (BBOP) Group; Langefeld CD, Thompson S, Zeggini E, Kastner DL, Woo P, Thomson W. Genetic architecture distinguishes systemic juvenile idiopathic arthritis from other forms of juvenile idiopathic arthritis: clinical and therapeutic implications. Ann Rheum Dis. 2017 May;76(5):906-913. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210324. Epub 2016 Dec 7.
- Tokuda K, Anan M, Takahashi M, Sawada T, Tanimoto K, Kito N, Shinkoda K. Biomechanical mechanism of lateral trunk lean gait for knee osteoarthritis patients. J Biomech. 2018 Jan 3;66:10-17. doi: 10.1016/j.jbiomech.2017.10.016. Epub 2017 Nov 4.
- Ringold S, Wallace CA, Rivara FP. Health-related quality of life, physical function, fatigue, and disease activity in children with established polyarticular juvenile idiopathic arthritis. J Rheumatol. 2009 Jun;36(6):1330-6. doi: 10.3899/jrheum.081028. Epub 2009 May 1.
- KISA, E. P., & OTMAN, A. S. (2020). Skolyoz odaklı egzersizler-yedi büyük okulun kapsamlı incelemesi. Süleyman Demirel Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, 11(2), 255-259.
- Horng J, Liu XC, Thometz J, Tassone C, Duey-Holtz A. Evaluation of plantar pressures and center of pressure trajectories in Adolescent Idiopathic Scoliosis. Stud Health Technol Inform. 2021 Jun 28;280:131-135. doi: 10.3233/SHTI210451.
- Gao CC, Chern JS, Chang CJ, Lai PL, Lung CW. Center of pressure progression patterns during level walking in adolescents with idiopathic scoliosis. PLoS One. 2019 Apr 22;14(4):e0212161. doi: 10.1371/journal.pone.0212161. eCollection 2019.
- Zhu F, Hong Q, Guo X, Wang D, Chen J, Zhu Q, Zhang C, Chen W, Zhang M. A comparison of foot posture and walking performance in patients with mild, moderate, and severe adolescent idiopathic scoliosis. PLoS One. 2021 May 17;16(5):e0251592. doi: 10.1371/journal.pone.0251592. eCollection 2021.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IUC_jia_gait
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .