뇌졸중 환자의 발바닥 굴곡근 경직에 대한 고강도 레이저 치료의 효과
2024년 9월 25일 업데이트: Tuğba Atan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
본 연구의 목적은 아급성 및 만성 뇌졸중 환자의 발바닥 굴곡근 경직을 치료하기 위한 고강도 레이저 요법의 효과를 조사하는 것입니다. 이 요법이 경직, 관절 운동 범위, 통증, 근육 두께, 기능적 보행 및 보행에 미치는 영향에 중점을 두고 있습니다. 삶의 질.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 후 하지 경직은 균형과 보행을 방해하여 종종 보행 속도가 감소하고 휠체어 사용이 증가하며 간병인의 도움이 필요하게 됩니다.
경직 관리에는 물리 치료, 부목 고정, 경구 약물 치료, 화학적 신경 용해, 수술적 중재 등 다양한 접근법이 활용됩니다.
레이저 치료는 물리치료실에서 사용되는 비침습적이고 통증이 없는 방식으로 부작용 발생률이 낮습니다.
레이저 요법은 운동 전에 적용하면 근육 피로를 줄이고 최대 토크(근육 강도)를 증가시키는 것으로 나타났습니다.
최근 물리치료 프로토콜에서 고강도 레이저 요법을 사용하는 것이 점점 보편화되고 있습니다.
연구에 따르면 힘줄과 인대의 치유를 강화하고 섬유증 발생을 예방하며 국소 혈류 및 조직 재생을 증가시키고 부종과 통증을 감소시킵니다.
본 연구의 목적은 아급성 및 만성 뇌졸중 환자의 발바닥 굴곡근 경직을 치료하기 위한 고강도 레이저 요법의 효과를 조사하는 것입니다. 이 요법이 경직, 관절 운동 범위, 통증, 근육 두께, 기능적 보행 및 보행에 미치는 영향에 중점을 두고 있습니다. 삶의 질.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 75세 이하 환자
- 첫 번째 뇌졸중을 경험한 환자(발병 > 3개월)
- 수정된 Ashworth 척도(MAS) 점수가 ≥ 1 및 < 4인 발목 발바닥 굴곡근 경직 환자
- 하지 Brunnstrom 병기 ≥ 3
- 영향을 받은 다리의 통증 불만을 VAS > 3으로 설명하는 환자.
- 독립적으로 서 있을 수 있거나 서 있는 동안 측정할 수 있는 환자는 최소 2분 동안 감독 하에 있을 수 있습니다.
- 보행 중 측정한 측정값으로 최소 10m 이상 독립적으로 걸을 수 있거나 보조 장치 유무에 관계없이 걸을 수 있는 환자
- 연구 지시 사항을 이해할 수 있을 만큼 충분한 인지 능력을 가진 환자 (간이 정신 상태 검사 점수 > 23)
- 안정된 의학적, 심리적 상태를 갖고 있는 환자
- 연구에 참여하고자 하는 환자
제외 기준:
- 보행에 장애를 주는 심각한 심혈관 또는 근골격 문제가 있는 환자(예: 고정성 발목 구축)
- 지난 6개월 이내에 보툴리눔 독소, 페놀, 알코올 주사로 경직 치료를 받은 환자
- 최근 6개월 이내에 치료부위에 항경련 수술을 받은 환자
- 최근 6개월간 경구용 항경련제 사용에 변화가 있었던 환자
- 치료 부위에 급성 염증 또는 활동성 감염이 있는 환자
- 발목관절 구축, 골절, 신생물, 혈관질환 등의 병력이 있는 환자
- 뇌졸중 이외의 균형능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 신경질환(파킨슨병, 간질, 수막염, 소뇌질환, 현기증, 현기증, 다발신경병증 등) 또는 근골격계 질환(심한 허리통증, 무릎 문제)이 있는 환자
- 심각한 시력, 청각, 언어 문제가 있는 환자
- 연구 참여에 동의하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: 가짜 그룹
동일한 절차를 따르되 가짜 레이저를 0 j/cm2에서 10분간 적용합니다.
|
동일한 절차를 따르되 가짜 레이저를 0 j/cm2에서 10분간 적용합니다.
|
|
활성 비교기: 고강도레이저치료그룹
고강도 레이저를 비복근에 100j/cm2, 총 2500j의 에너지 밀도로 총 10분간 연속 조사합니다.
|
모든 환자는 하지를 대상으로 한 스트레칭, 근력 강화, 균형 운동, 걷기 운동 등으로 구성된 재활 프로그램을 6주간 주 5일, 45분 동안 받게 된다. 걷기 훈련은 처음에는 평지에서 시작하여 점차적으로 다양한 높이와 표면으로 진행됩니다. 고강도 레이저를 생체자극 모드로 주 3일, 1일 1회, 3주에 걸쳐 총 9회 연속 적용합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
10미터 걷기 테스트
기간: 기준 - 3 - 6주(후속 조치)
|
환자의 기능적 보행 능력을 측정하는 테스트입니다.
|
기준 - 3 - 6주(후속 조치)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 Ashworth 척도
기간: 기준 - 3 - 6주(후속 조치)
|
Modified Ashworth Scale(MAS)을 사용한 발바닥 굴근 근육 경직의 평가.
원래 Ashworth 척도는 경직 정도를 0에서 4까지 등급을 매기는 5점 수치 척도였으며, 0은 저항이 없고 4는 굴곡 또는 신전 시 사지가 경직된 상태를 나타냅니다.
|
기준 - 3 - 6주(후속 조치)
|
|
관절 운동 범위(ROM) 측정
기간: 기준 - 3 - 6주(후속 조치)
|
각도계를 사용한 발목 관절 운동 범위(ROM)의 수동 측정
|
기준 - 3 - 6주(후속 조치)
|
|
초음파촬영
기간: 기준 - 3 - 6주(후속 조치)
|
내측 비복근 근육 두께의 초음파 측정
|
기준 - 3 - 6주(후속 조치)
|
|
Timed Up and Go 테스트
기간: 기준 - 3 - 6주(후속 조치)
|
낙상 위험을 확인하고 균형의 진행 상황을 측정하려면 앉아서 일어서거나 걷기를 수행하십시오.
|
기준 - 3 - 6주(후속 조치)
|
|
뇌졸중별 삶의 질 척도
기간: 기준 - 3 - 6주(후속 조치)
|
이는 뇌졸중 환자에게 특정한 HRQOL(건강 관련 삶의 질) 평가를 제공하기 위한 환자 중심 결과 측정입니다. 점수 범위는 49-245입니다. 점수가 높을수록 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다. |
기준 - 3 - 6주(후속 조치)
|
|
통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS-통증)
기간: 기준 - 3 - 6주(후속 조치)
|
통증 강도는 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(0-10mm; 0은 통증이 없음을 의미, 10은 심한 통증을 의미)를 사용하여 측정되었으며, 이는 근골격계 통증을 매우 우수한 신뢰도와 타당도로 측정하는 데 사용됩니다.
|
기준 - 3 - 6주(후속 조치)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tugba Atan, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
- 연구 책임자: Yunus Emre Bildik, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pekyavas NO, Baltaci G. Short-term effects of high-intensity laser therapy, manual therapy, and Kinesio taping in patients with subacromial impingement syndrome. Lasers Med Sci. 2016 Aug;31(6):1133-41. doi: 10.1007/s10103-016-1963-2. Epub 2016 May 25.
- Yoldas Aslan S, Kutlay S, Dusunceli Atman E, Elhan AH, Gok H, Kucukdeveci AA. Does extracorporeal shock wave therapy decrease spasticity of ankle plantar flexor muscles in patients with stroke: A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2021 Oct;35(10):1442-1453. doi: 10.1177/02692155211011320. Epub 2021 Apr 28.
- Tomazoni SS, Machado CDSM, De Marchi T, Casalechi HL, Bjordal JM, de Carvalho PTC, Leal-Junior ECP. Infrared Low-Level Laser Therapy (Photobiomodulation Therapy) before Intense Progressive Running Test of High-Level Soccer Players: Effects on Functional, Muscle Damage, Inflammatory, and Oxidative Stress Markers-A Randomized Controlled Trial. Oxid Med Cell Longev. 2019 Nov 16;2019:6239058. doi: 10.1155/2019/6239058. eCollection 2019.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .