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高强度激光治疗中风患者足底屈肌痉挛的疗效

2024年4月26日 更新者：Tuğba Atan, MD、Hitit University

高强度激光治疗中风后足底屈肌痉挛的疗效

本研究的目的是探讨高强度激光疗法治疗亚急性和慢性中风患者足底屈肌痉挛的有效性，重点关注其对痉挛、关节活动范围、疼痛、肌肉厚度、功能性行走和运动能力的影响。生活质量。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

中风后下肢痉挛会扰乱平衡和行走，通常会导致行走速度下降、轮椅使用增加以及需要护理人员协助。 痉挛治疗采用多种方法，包括物理治疗、夹板固定、口服药物、化学神经松解术和手术干预。 激光疗法是一种用于物理治疗单位的无创、无痛方式，副作用发生率低。 已证明，在运动前进行激光治疗可以减少肌肉疲劳并增加峰值扭矩（肌肉力量）。 近年来，在物理治疗方案中使用高强度激光疗法变得越来越普遍。 研究表明，它可以增强肌腱和韧带的愈合，防止纤维化发展，增加局部血流量和组织再生，并减少水肿和疼痛。 本研究的目的是探讨高强度激光疗法治疗亚急性和慢性中风患者足底屈肌痉挛的有效性，重点关注其对痉挛、关节活动范围、疼痛、肌肉厚度、功能性行走和运动能力的影响。生活质量。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Ankara、火鸡
        • 招聘中
        • Ankara Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄≥18岁且≤75岁的患者
  • 经历首次中风的患者（发病 > 3 个月）
  • 改良 Ashworth 量表 (MAS) 评分 ≥ 1 且 < 4 的踝关节跖屈肌痉挛患者
  • 下肢Brunnstrom分期≥3级
  • 患者描述受影响腿部的疼痛症状为 VAS > 3。
  • 能够独立站立或在监督下站立至少 2 分钟进行站立测量的患者
  • 能够独立行走或使用/不使用辅助器具行走至少 10 米以进行行走测量的患者
  • 认知能力足以理解研究说明的患者（简易精神状态检查分数> 23）
  • 医疗和心理状况稳定的患者
  • 愿意参与研究的患者

排除标准：

  • 患有严重心血管或肌肉骨骼问题而影响行走的患者（例如固定性踝关节挛缩）
  • 过去6个月内接受过肉毒毒素、苯酚或酒精注射治疗痉挛的患者
  • 过去6个月内曾在治疗部位接受过解痉手术的患者
  • 过去 6 个月内口服抗痉挛药物使用发生近期变化的患者
  • 治疗部位有急性炎症或活动性感染的患者
  • 有踝关节挛缩、骨折、肿瘤、血管疾病等病史的患者。
  • 患有中风以外可能影响平衡能力的其他神经系统（帕金森病、癫痫、脑膜炎、小脑疾病、眩晕、头晕、多发性神经病等）或肌肉骨骼（严重背痛、膝盖问题）疾病的患者
  • 有严重视力、听力和语言问题的患者
  • 不同意参加研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：高强度激光治疗组
高强度激光连续照射腓肠肌内侧头和外侧头各5分钟（共10分钟），能量密度为100J/cm2，总计2500J。
设备：高强度激光

所有患者都将接受康复计划，包括针对下肢的伸展、力量、平衡和步行锻炼，每周 5 天，持续 6 周，每次 45 分钟。 步行训练最初将从水平地面开始，然后逐渐进行到不同的高度和表面。

高强度激光将在生物刺激模式下连续应用，每周 5 天，每天一次，3 周内总共 15 次
假比较器：假手术组
将遵循相同的程序，但将以 0 j/cm2 施加假激光 10 分钟。
设备：假激光
将遵循相同的程序，但将以 0 j/cm2 施加假激光 10 分钟。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
10米步行测试
大体时间：基线 - 3 周（15 次）（后续）
测试测量患者的功能性行走技能。
基线 - 3 周（15 次）（后续）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛视觉模拟量表（VAS-疼痛）
大体时间：基线 - 3 周（15 次）（后续）
疼痛强度采用疼痛视觉模拟量表（0-10毫米；0表示无痛，10表示剧烈疼痛）测量，用于测量肌肉骨骼疼痛，具有非常好的信度和效度。
基线 - 3 周（15 次）（后续）
关节活动范围 (ROM) 测量
大体时间：基线 - 3 周（15 次）（后续）
使用测角仪被动测量踝关节活动范围 (ROM)
基线 - 3 周（15 次）（后续）
超声检查
大体时间：基线 - 3 周（15 次）（后续）
超声测量腓肠肌内侧肌肉厚度
基线 - 3 周（15 次）（后续）
定时启动测试
大体时间：基线 - 3 周（15 次）（后续）
为了确定跌倒风险并衡量平衡的进展，从坐到站和走路
基线 - 3 周（15 次）（后续）
改良阿什沃斯量表
大体时间：基线 - 3 周（15 次疗程）（后续）
使用改良阿什沃斯量表 (MAS) 评估足底屈肌痉挛。 最初的 Ashworth 量表是一个 5 点数字量表，将痉挛程度从 0 到 4 分级，0 表示没有阻力，4 表示肢体在弯曲或伸展时僵硬。
基线 - 3 周（15 次疗程）（后续）
中风特定生活质量量表
大体时间：基线 - 3 周（15 次疗程）（后续）

它是一项以患者为中心的结果测量，旨在评估中风患者的健康相关生活质量 (HRQOL)。 分数范围为 49-245。

分数越高表明功能越好。
基线 - 3 周（15 次疗程）（后续）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hitit University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月5日

初级完成 (估计的)

2024年9月1日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月9日

首次发布 (实际的)

2024年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月26日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • E2-23-3615

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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