A eficácia da terapia a laser de alta intensidade na espasticidade dos músculos flexores plantares em pacientes com AVC
25 de setembro de 2024 atualizado por: Tuğba Atan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
A eficácia da terapia a laser de alta intensidade na espasticidade do músculo flexor plantar no acidente vascular cerebral
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da terapia a laser de alta intensidade no tratamento da espasticidade dos músculos flexores plantares em pacientes com AVC subagudo e crônico, com foco em seu impacto na espasticidade, amplitude de movimento articular, dor, espessura muscular, deambulação funcional e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A espasticidade dos membros inferiores pós-AVC perturba o equilíbrio e a marcha, muitas vezes resultando na diminuição da velocidade de marcha, aumento do uso de cadeiras de rodas e necessidade de assistência do cuidador.
Várias abordagens são utilizadas no tratamento da espasticidade, incluindo fisioterapia, talas, medicamentos orais, neurólise química e intervenções cirúrgicas.
A laserterapia é uma modalidade não invasiva e indolor utilizada em unidades de fisioterapia, com baixa incidência de efeitos colaterais.
Foi demonstrado que a terapia a laser reduz a fadiga muscular e aumenta o pico de torque (força muscular) quando aplicada antes do exercício.
O uso da laserterapia de alta intensidade em protocolos de fisioterapia tem se tornado cada vez mais comum nos últimos anos.
Estudos sugerem que melhora a cicatrização de tendões e ligamentos, previne o desenvolvimento de fibrose, aumenta o fluxo sanguíneo local e a regeneração dos tecidos e reduz o edema e a dor.
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da terapia a laser de alta intensidade no tratamento da espasticidade dos músculos flexores plantares em pacientes com AVC subagudo e crônico, com foco em seu impacto na espasticidade, amplitude de movimento articular, dor, espessura muscular, deambulação funcional e qualidade de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Ankara, Peru
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade ≥ 18 e ≤ 75 anos
- Pacientes que tiveram seu primeiro AVC (início > 3 meses)
- Pacientes com espasticidade do músculo flexor plantar do tornozelo com pontuação na Escala de Ashworth Modificada (MAS) ≥ 1 e < 4
- Estadiamento de Brunnstrom dos membros inferiores ≥ 3
- Pacientes que descrevem queixas de dor na perna afetada como EVA > 3.
- Pacientes que conseguem ficar em pé de forma independente ou com supervisão por pelo menos 2 minutos para medições feitas em pé
- Pacientes que conseguem caminhar de forma independente ou com/sem dispositivos auxiliares por pelo menos 10 metros para medições feitas durante a caminhada
- Pacientes com habilidades cognitivas suficientes para compreender as instruções do estudo (pontuação do Mini-Exame do Estado Mental > 23)
- Pacientes com condições médicas e psicológicas estáveis
- Pacientes dispostos a participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com problemas cardiovasculares ou músculo-esqueléticos graves que prejudicam a marcha (por exemplo, contratura fixa do tornozelo)
- Pacientes que foram tratados para espasticidade com toxina botulínica, fenol ou injeções de álcool nos últimos 6 meses
- Pacientes que foram submetidos a cirurgia antiespástica na área de tratamento nos últimos 6 meses
- Pacientes com mudanças recentes no uso de medicação antiespástica oral nos últimos 6 meses
- Pacientes com inflamação aguda ou infecção ativa na área de tratamento
- Pacientes com histórico de contratura articular do tornozelo, fratura, neoplasia, doença vascular, etc.
- Pacientes com outras doenças neurológicas (doença de Parkinson, epilepsia, meningite, doença cerebelar, vertigens, tonturas, polineuropatia, etc.) ou musculoesqueléticas (fortes dores nas costas, problemas nos joelhos) que possam afetar o desempenho do equilíbrio além do acidente vascular cerebral
- Pacientes com problemas graves de visão, audição e linguagem
- Pacientes que não consentem em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Grupo falso
O mesmo procedimento será seguido, mas o laser simulado será aplicado a 0 j/cm2 por 10 minutos.
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O mesmo procedimento será seguido, mas o laser simulado será aplicado a 0 j/cm2 por 10 minutos.
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Comparador Ativo: Grupo de laserterapia de alta intensidade
O laser de alta intensidade será aplicado continuamente no músculo gastrocnêmio por um total de 10 minutos com densidade de energia de 100 j/cm2, totalizando 2.500 j.
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Todos os pacientes receberão um programa de reabilitação que consiste em exercícios de alongamento, fortalecimento, equilíbrio e caminhada direcionados às extremidades inferiores por 45 minutos, 5 dias por semana, durante 6 semanas. O treinamento de caminhada começará inicialmente em terreno plano e progredirá gradualmente para diferentes níveis e superfícies. O laser de alta intensidade será aplicado continuamente em modo de bioestimulação 3 dias por semana, uma vez por dia, num total de 9 sessões durante 3 semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Linha de base - 3 a 6 semanas (acompanhamento)
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Teste para medir as habilidades de deambulação funcional dos pacientes.
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Linha de base - 3 a 6 semanas (acompanhamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Ashworth modificada
Prazo: Linha de base - 3 a 6 semanas (acompanhamento)
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Avaliação da espasticidade dos músculos flexores plantares pela Escala de Ashworth Modificada (MAS).
A escala original de Ashworth era uma escala numérica de 5 pontos que graduava a espasticidade de 0 a 4, sendo 0 sem resistência e 4 sendo um membro rígido em flexão ou extensão.
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Linha de base - 3 a 6 semanas (acompanhamento)
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Medição da amplitude de movimento articular (ROM)
Prazo: Linha de base - 3 a 6 semanas (acompanhamento)
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Medição passiva da amplitude de movimento (ADM) da articulação do tornozelo com um goniômetro
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Linha de base - 3 a 6 semanas (acompanhamento)
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Ultrassonografia
Prazo: Linha de base - 3 a 6 semanas (acompanhamento)
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Medição ultrassonográfica da espessura do músculo gastrocnêmio medial
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Linha de base - 3 a 6 semanas (acompanhamento)
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Teste Timed Up and Go
Prazo: Linha de base - 3 a 6 semanas (acompanhamento)
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Para determinar o risco de queda e medir o progresso do equilíbrio, sente-se, fique de pé e caminhe
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Linha de base - 3 a 6 semanas (acompanhamento)
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Escala de qualidade de vida específica para AVC
Prazo: Linha de base - 3 a 6 semanas (acompanhamento)
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É uma medida de resultado centrada no paciente, destinada a fornecer uma avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) específica para pacientes com AVC. As pontuações variam de 49 a 245. Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento. |
Linha de base - 3 a 6 semanas (acompanhamento)
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Escala visual analógica para dor (EVA-dor)
Prazo: Linha de base - 3 a 6 semanas (acompanhamento)
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A intensidade da dor foi medida com escala visual analógica para dor (0-10 mm; 0 significa sem dor, 10 significa dor intensa), que é usada para medir a dor musculoesquelética com muito boa confiabilidade e validade.
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Linha de base - 3 a 6 semanas (acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Tugba Atan, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
- Diretor de estudo: Yunus Emre Bildik, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pekyavas NO, Baltaci G. Short-term effects of high-intensity laser therapy, manual therapy, and Kinesio taping in patients with subacromial impingement syndrome. Lasers Med Sci. 2016 Aug;31(6):1133-41. doi: 10.1007/s10103-016-1963-2. Epub 2016 May 25.
- Yoldas Aslan S, Kutlay S, Dusunceli Atman E, Elhan AH, Gok H, Kucukdeveci AA. Does extracorporeal shock wave therapy decrease spasticity of ankle plantar flexor muscles in patients with stroke: A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2021 Oct;35(10):1442-1453. doi: 10.1177/02692155211011320. Epub 2021 Apr 28.
- Tomazoni SS, Machado CDSM, De Marchi T, Casalechi HL, Bjordal JM, de Carvalho PTC, Leal-Junior ECP. Infrared Low-Level Laser Therapy (Photobiomodulation Therapy) before Intense Progressive Running Test of High-Level Soccer Players: Effects on Functional, Muscle Damage, Inflammatory, and Oxidative Stress Markers-A Randomized Controlled Trial. Oxid Med Cell Longev. 2019 Nov 16;2019:6239058. doi: 10.1155/2019/6239058. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Hipertonia muscular
- Derrame
- Espasticidade muscular
Outros números de identificação do estudo
- E2-23-3615
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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