Korkean intensiteetin laserhoidon teho aivohalvauspotilaiden plantaarilihasten spastisuuteen
keskiviikko 25. syyskuuta 2024 päivittänyt: Tuğba Atan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Korkean intensiteetin laserhoidon teho aivohalvauksen aikana jalkapohjan taivutuslihasten spastisuuteen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia korkean intensiteetin laserhoidon tehokkuutta jalkapohjan koukistuslihasten spastisuuden hoidossa subakuuteilla ja kroonisilla aivohalvauspotilailla keskittyen sen vaikutuksiin spastisuuteen, nivelten liikerataan, kipuun, lihaspaksuuteen, toiminnalliseen liikkumiseen ja elämänlaatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksen jälkeinen alaraajojen spastisuus häiritsee tasapainoa ja kävelyä, mikä usein johtaa kävelynopeuden laskuun, pyörätuolin käytön lisääntymiseen ja hoitajan avun tarpeeseen.
Spastisuuden hallinnassa käytetään erilaisia lähestymistapoja, mukaan lukien fysioterapia, lastaus, suun kautta otettavat lääkkeet, kemiallinen neurolyysi ja kirurgiset toimenpiteet.
Laserhoito on ei-invasiivinen, kivuton menetelmä, jota käytetään fysioterapiayksiköissä ja jolla on alhainen sivuvaikutusten ilmaantuvuus.
Laserhoidon on osoitettu vähentävän lihasten väsymystä ja lisäävän huippuvääntömomenttia (lihasvoimaa), kun sitä käytetään ennen harjoittelua.
Korkean intensiteetin laserhoidon käyttö fysioterapiassa on yleistynyt viime vuosina.
Tutkimukset viittaavat siihen, että se tehostaa jänteiden ja nivelsiteiden paranemista, estää fibroosin kehittymistä, lisää paikallista verenkiertoa ja kudosten uusiutumista sekä vähentää turvotusta ja kipua.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia korkean intensiteetin laserhoidon tehokkuutta jalkapohjan koukistuslihasten spastisuuden hoidossa subakuuteilla ja kroonisilla aivohalvauspotilailla keskittyen sen vaikutuksiin spastisuuteen, nivelten liikerataan, kipuun, lihaspaksuuteen, toiminnalliseen liikkumiseen ja elämänlaatu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on ≥ 18 ja ≤ 75 vuotta
- Potilaat, jotka kokevat ensimmäisen aivohalvauksensa (alkaa > 3 kuukautta)
- Potilaat, joilla on nilkan jalkapohjan koukistuslihaksen spastisuutta ja joiden modifioitu Ashworth-asteikko (MAS) on ≥ 1 ja < 4
- Alaraajojen Brunnströmin vaiheistus ≥ 3
- Potilaat, jotka kuvailevat sairaan jalan kipuvalituksia VAS:ksi > 3.
- Potilaat, jotka pystyvät seisomaan itsenäisesti tai valvonnassa vähintään 2 minuuttia, kun mittaukset on otettu seisten
- Potilaat, jotka voivat kävellä itsenäisesti tai apuvälineiden kanssa/ilman vähintään 10 metriä kävelyn aikana tehdyissä mittauksissa
- Potilaat, joilla on riittävät kognitiiviset kyvyt ymmärtämään tutkimusohjeet (Mini-Mental State Examination pisteet > 23)
- Potilaat, joilla on vakaa lääketieteellinen ja psyykkinen tila
- Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia kävelyä heikentäviä kardiovaskulaarisia tai tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia (esim.
- Potilaat, joita on hoidettu spastisuuden vuoksi botuliinitoksiinilla, fenolilla tai alkoholiinjektioilla viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaat, joille on tehty antispastinen leikkaus hoitoalueella viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on viime aikoina tapahtunut muutoksia oraalisten spastisten lääkkeiden käytössä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on akuutti tulehdus tai aktiivinen infektio hoitoalueella
- Potilaat, joilla on ollut nilkkanivelen supistumista, murtuma, kasvain, verisuonisairaus jne.
- Potilaat, joilla on muita neurologisia (Parkinsonin tauti, epilepsia, aivokalvontulehdus, pikkuaivojen sairaus, huimaus, huimaus, polyneuropatia jne.) tai tuki- ja liikuntaelinsairauksia (vaikea selkäkipu, polvivaivat), jotka voivat vaikuttaa tasapainon suorituskykyyn muualla kuin aivohalvauksessa
- Potilaat, joilla on vakavia näkö-, kuulo- ja kieliongelmia
- Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Huijausryhmä
Noudatetaan samaa menettelyä, mutta valelaseria käytetään 0 j/cm2 10 minuutin ajan.
|
Noudatetaan samaa menettelyä, mutta valelaseria käytetään 0 j/cm2 10 minuutin ajan.
|
|
Active Comparator: Korkean intensiteetin laserhoitoryhmä
Korkean intensiteetin laseria levitetään jatkuvasti gastrocnemius-lihakseen yhteensä 10 minuutin ajan energiatiheydellä 100 j/cm2, yhteensä 2500 j.
|
Kaikki potilaat saavat kuntoutusohjelman, joka koostuu venyttely-, vahvistamis-, tasapaino- ja kävelyharjoituksista alaraajoille 45 minuutin ajan, 5 päivää viikossa, 6 viikon ajan. Kävelyharjoittelu alkaa aluksi tasaisella alustalla ja etenee vähitellen eri tasoille ja pinnoille. Korkean intensiteetin laseria käytetään jatkuvasti biostimulaatiotilassa 3 päivää viikossa, kerran päivässä, yhteensä 9 käyttökertaa 3 viikon aikana |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 - 6 viikkoa (seuranta)
|
Testi, jolla mitataan potilaiden toiminnallisia liikkumistaitoja.
|
Lähtötilanne - 3 - 6 viikkoa (seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 - 6 viikkoa (seuranta)
|
Plantaarisen koukistuslihaksen spastisuuden arviointi modifioitua Ashworth-asteikkoa (MAS) käyttäen.
Alkuperäinen Ashworth-asteikko oli 5 pisteen numeerinen asteikko, jossa spastisuus arvosteltiin 0:sta 4:ään, jolloin 0 ei vastusta ja 4 oli raajan jäykkä taivutus tai venymä.
|
Lähtötilanne - 3 - 6 viikkoa (seuranta)
|
|
Joint Range of Motion (ROM) -mittaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 - 6 viikkoa (seuranta)
|
Nilkkanivelen liikeradan passiivinen mittaus (ROM) goniometrillä
|
Lähtötilanne - 3 - 6 viikkoa (seuranta)
|
|
Ultraääni
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 - 6 viikkoa (seuranta)
|
Mediaalisen gastrocnemius-lihaksen paksuuden ultraäänimittaus
|
Lähtötilanne - 3 - 6 viikkoa (seuranta)
|
|
Timed Up and Go -testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 - 6 viikkoa (seuranta)
|
Voit määrittää putoamisriskin ja mitata tasapainon edistymistä istumalla seisomaan ja kävelemällä
|
Lähtötilanne - 3 - 6 viikkoa (seuranta)
|
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 - 6 viikkoa (seuranta)
|
Se on potilaskeskeinen tulosmittaus, jonka tarkoituksena on antaa arvio aivohalvauksen sairastavien potilaiden terveyteen liittyvästä elämänlaadusta (HRQOL). Pisteet vaihtelevat 49-245. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa. |
Lähtötilanne - 3 - 6 viikkoa (seuranta)
|
|
Visuaalinen analoginen kivun asteikko (VAS-kipu)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 - 6 viikkoa (seuranta)
|
Kivun voimakkuus mitattiin visuaalisella analogisella kivun asteikolla (0-10 mm; 0 ei kipua, 10 tarkoittaa voimakasta kipua), jolla mitataan tuki- ja liikuntaelimistön kipua erittäin hyvällä luotettavuudella ja validiteetilla.
|
Lähtötilanne - 3 - 6 viikkoa (seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tugba Atan, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
- Opintojohtaja: Yunus Emre Bildik, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pekyavas NO, Baltaci G. Short-term effects of high-intensity laser therapy, manual therapy, and Kinesio taping in patients with subacromial impingement syndrome. Lasers Med Sci. 2016 Aug;31(6):1133-41. doi: 10.1007/s10103-016-1963-2. Epub 2016 May 25.
- Yoldas Aslan S, Kutlay S, Dusunceli Atman E, Elhan AH, Gok H, Kucukdeveci AA. Does extracorporeal shock wave therapy decrease spasticity of ankle plantar flexor muscles in patients with stroke: A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2021 Oct;35(10):1442-1453. doi: 10.1177/02692155211011320. Epub 2021 Apr 28.
- Tomazoni SS, Machado CDSM, De Marchi T, Casalechi HL, Bjordal JM, de Carvalho PTC, Leal-Junior ECP. Infrared Low-Level Laser Therapy (Photobiomodulation Therapy) before Intense Progressive Running Test of High-Level Soccer Players: Effects on Functional, Muscle Damage, Inflammatory, and Oxidative Stress Markers-A Randomized Controlled Trial. Oxid Med Cell Longev. 2019 Nov 16;2019:6239058. doi: 10.1155/2019/6239058. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2-23-3615
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .