알코올 관련 간염의 복합 탐색적 연구 (CESAH)

알코올 관련 간염은 지방간염이나 간경변증과 구별되는 임상 증후군입니다. 높은 사망률과 관련이 있고 효과적인 치료가 없다는 것이 특징인 반면, 현재 1차 치료법으로 사용되는 코르티코스테로이드는 환자의 하위 모집단에서만 효과적이며 28일 생존에만 효과적입니다. 생존에 미치는 영향은 그렇지 않습니다. 이 간격을 넘어 지속됩니다. 제안된 연구는 다음과 같은 목적을 가진 알코올 관련 간염에 대한 복잡한 탐구 연구입니다: (1) 코시체 도시 지역에서 (중증) AH의 표준화된 연간 발생률을 추정하고, (2) 알코올 관련 간염과 관련된 알코올 소비의 역치를 추정합니다. (위험 증가) AH 발병, (3) 간 생검에 대한 NIAAA 대 NIAAAm-CRP의 진단 정확도 비교, (4) 널리 수용되는 예후 모델의 일대일 비교 수행 및 예후 모델 개발 , (5) 중증이 아닌 알코올 관련 간염의 예후를 관찰하기 위해, (6) 중증 알코올 관련 간염의 진행을 관찰하기 위해, (7) 시상하부-하수체-부신 축과 장-간 미생물군유전체 축 및 예후의 연관성을 기술하기 위해 of 알코올 관련 간염, (8) 외래 정신과 관리 준수 및 장기 예후에 미치는 영향을 설명하고, (9) 영양 상태, 변화 및 장기 예후에 미치는 영향에 대한 종단적 평가를 수행합니다.

연구 설계 이것은 알코올 관련 간염 환자에 대한 다기관 관찰 연구입니다. 각 과목의 총 시험 기간은 약 53주입니다. 여기에는 AH 진단을 확정하는 최대 1주(7일)의 선별 기간과 이후 52주(365일)의 관찰 기간이 포함됩니다.

알코올 관련 간염의 진단 알코올 관련 간염의 진단은 국립 알코올 남용 및 알코올 중독 연구소(NIAAA) 진단 기준을 사용하여 확립될 것입니다: 이전 8주 이내에 황달 발병; >40(여성) 또는 >60(남성) g 알코올/일의 지속적인 섭취 ≥ 6개월, 황달 발병 전 60일 미만의 금주 기간; 아스파르테이트 아미노전이효소 >0.83μkat/L(그러나 6.64μkat/L 미만), AST/ALT > 1.5, 총 혈청 빌리루빈 > 51.3mmol/L.

AH에 대한 NIAAA 정의는 경정맥 간 생검이 필요한 가능한 AH(잠재적 혼란 요인으로 임상적으로 진단됨), 가능성 있는 AH(잠재적 혼란 요인 없이 임상적으로 진단됨), 명확한 AH(임상적으로 진단되고 생검으로 입증됨)를 구분합니다.

환자 입원 및 퇴원에 관한 고려 사항 지역 표준에 따르면 급성 간 손상 또는 급성 간부전 환자는 일반적으로 위장병학 및 간학을 전문으로 하는 제2내과에 입원합니다. 이러한 입원은 추가적인 차별화를 촉진하고 환자의 상태에 맞는 구체적인 치료를 제공하기 위해 수행됩니다. 다만, 환자는 입원을 거부할 수 있으며, 이 경우 퇴원하여 외래환자로 관리됩니다.

환자가 연구 참여에 동의하면 스크리닝 기간이 시작됩니다. 이 선별 단계는 기간이 다양할 수 있으며 AH의 최종 진단이 확인될 때까지 지속됩니다(간 검체의 조직병리학적 평가 결과가 있든 없든).

관찰 기간은 sAH의 경우 특정 치료를 통해 AH 진단이 확인되는 즉시 시작됩니다.

nAH로 진단된 환자는 관찰 기간 4일차부터 퇴원 가능성에 대한 평가를 받게 됩니다. 대조적으로, sAH 환자는 관찰 기간 7일째에 릴 점수를 사용하여 치료 반응 및 퇴원 가능성에 대해 평가됩니다. 환자가 치료에 반응하지 않으면 치료가 중단됩니다.

치료에 긍정적으로 반응하는 환자에 대해서는 관찰기간 28일까지 지속한다. 이 기간이 지나면 매주 복용량을 절반으로 줄여 총 3주 동안 계속 치료를 점차적으로 줄여나가게 됩니다.

환자의 퇴원 결정은 위장관 출혈, 명백한 간성 뇌병증, 감염, 신장 손상 및 이와 유사한 상태와 같은 중대한 합병증이나 중대한 사건이 없는지에 근거하여 내려집니다. 마찬가지로, 퇴원 후 이러한 사건이 발생하면 환자는 즉시 재입원하여 적절한 치료를 받게 됩니다.

환자는 퇴원 전에 정신과 입원환자 또는 외래환자 치료를 제공받게 됩니다.