Komplexní průzkumná studie hepatitidy související s alkoholem (CESAH)

Hepatitida spojená s alkoholem je klinický syndrom odlišný od steatohepatitidy nebo jaterní cirhózy. Je spojena s vysokou mortalitou a vyznačuje se absencí účinné léčby, zatímco kortikosteroidy, které se v současnosti používají jako léčba první volby, jsou účinné pouze u subpopulace pacientů a pouze na 28denní přežití - jejich vliv na přežití není trvat mimo tento interval. Navrhovaná studie je komplexní explorační studií hepatitidy související s alkoholem s následujícími cíli: (1) odhadnout standardizovanou roční incidenci (závažné) AH v městské části Košice, (2) odhadnout práh konzumace alkoholu spojený s (zvýšené riziko) rozvoje AH, (3) porovnat diagnostickou přesnost NIAAA vs. NIAAAm-CRP s jaterní biopsií, (4) provést přímé srovnání široce uznávaných prognostických modelů a vyvinout prognostické modely , (5) sledovat prognózu nezávažné hepatitidy související s alkoholem, (6) sledovat vývoj těžké hepatitidy související s alkoholem, (7) popsat spojení osy hypotalamus-hypopituitá-nadledvinky a osy a prognózy mikrobiomu střeva a jater of Alcohol-associated Hepatitis, (8) popsat adherenci k ambulantní psychiatrické léčbě a její vliv na dlouhodobou prognózu, (9) provést longitudinální hodnocení nutričního stavu, jeho změn a jeho vlivu na dlouhodobou prognózu.

Design studie Toto je multicentrická observační studie pacientů s hepatitidou spojenou s alkoholem. Celková doba trvání zkoušky pro každý subjekt je přibližně 53 týdnů. To zahrnuje období screeningu v délce maximálně jednoho týdne (7 dní), během kterého bude potvrzena diagnóza AH, po kterém následuje období sledování 52 týdnů (365 dní).

Diagnóza hepatitidy související s alkoholem Diagnóza hepatitidy související s alkoholem bude stanovena pomocí diagnostických kritérií Národního institutu pro zneužívání alkoholu a alkoholismu (NIAAA): nástup žloutenky během předchozích 8 týdnů; pokračující konzumace > 40 (ženy) nebo > 60 (muži) g alkoholu/den ≥ 6 měsíců, s méně než 60 dny abstinence před nástupem žloutenky; aspartátaminotransferáza >0,83 µkat/l (ale méně než 6,64 µkat/l), AST/ALT > 1,5 a celkový sérový bilirubin > 51,3 mmol/l.

Definice NIAAA pro AH rozlišují možnou AH (klinicky diagnostikovanou s potenciálními matoucími faktory), u které je indikována transjugulární jaterní biopsie, pravděpodobnou AH (klinicky diagnostikovanou bez potenciálních matoucích faktorů) a definitivní AH (klinicky diagnostikovanou a biopsií ověřenou).

Úvahy o přijetí a propuštění pacienta Místní standardy nařizují, že pacienti s akutním poškozením jater nebo akutním jaterním selháním jsou obvykle přijímáni na 2. interní kliniku, která se specializuje na gastroenterologii a hepatologii. Toto přijetí se provádí za účelem usnadnění další diferenciace a poskytnutí specifické léčby přizpůsobené jejich stavu. Pacienti však mají možnost přijetí odmítnout a v takových případech budou propuštěni a vedeni jako ambulantní pacienti.

Jakmile pacienti poskytnou svůj souhlas s účastí ve studii, začne období screeningu. Tato screeningová fáze může mít různou dobu trvání a bude přetrvávat, dokud není potvrzena definitivní diagnóza AH (buď s výsledky histopatologického vyšetření vzorku jater, nebo bez nich).

Observační období začne, jakmile bude diagnóza AH potvrzena specifickou léčbou v případech sAH.

Pacienti s diagnózou nAH podstoupí hodnocení potenciálního propuštění počínaje 4. dnem pozorovacího období. Naproti tomu u pacientů s sAH bude hodnocena jejich terapeutická odpověď a také možnost propuštění pomocí Lille skóre v den 7 pozorovacího období. Pokud pacienti na léčbu nereagují, bude léčba přerušena.

U pacientů, kteří na léčbu reagují pozitivně, bude tato léčba trvat do 28. dne pozorovacího období. Po tomto období bude léčba postupně snižována snížením dávky o polovinu každý týden, přičemž bude pokračovat celkem tři týdny.

Rozhodnutí o propuštění pacientů bude založeno na absenci významných komplikací nebo závažných příhod, jako je gastrointestinální krvácení, zjevná jaterní encefalopatie, infekce, poranění ledvin a podobné stavy. Podobně, pokud se některá z těchto příhod objeví po propuštění, budou pacienti okamžitě znovu přijati a bude jim poskytnuta vhodná léčba.

Pacientům bude před propuštěním nabídnuta psychiatrická ústavní nebo ambulantní péče.