Kompleks eksplorativ undersøgelse af alkohol-associeret hepatitis (CESAH)

Alkohol-associeret hepatitis er et klinisk syndrom, der adskiller sig fra steatohepatitis eller levercirrhose. Det er forbundet med høj dødelighed og karakteriseret ved fravær af effektiv behandling, mens kortikosteroider, som i dag anvendes som førstelinjebehandling, kun er effektive i en subpopulation af patienter og kun på 28-dages overlevelse - deres effekt på overlevelse er ikke vare ud over dette interval. Den foreslåede undersøgelse er en kompleks eksplorativ undersøgelse af alkohol-associeret hepatitis med følgende formål: (1) at estimere den standardiserede årlige forekomst af (alvorlig) AH i byområdet Kosice, (2) at estimere tærsklen for alkoholforbrug forbundet med (en øget risiko for) at udvikle AH, (3) at sammenligne den diagnostiske nøjagtighed af NIAAA vs NIAAAm-CRP mod leverbiopsi, (4) at udføre en head-to-head sammenligning af bredt accepterede prognostiske modeller og at udvikle prognostiske modeller , (5) at observere prognose for ikke-alvorlig alkohol-associeret hepatitis, (6) at observere udviklingen af ​​alvorlig alkohol-associeret hepatitis, (7) at beskrive sammenhængen mellem hypothalamus-hypohypofyse-binyre-aksen og tarm-lever mikrobiom-akse og prognose af Alkohol-associeret Hepatitis, (8) for at beskrive overholdelse af ambulant psykiatrisk behandling og dens indvirkning på langtidsprognose, (9) at udføre en longitudinel evaluering af ernæringsstatus, dens ændringer og dens indvirkning på langtidsprognose.

Studiedesign Dette er en multicenter observationsundersøgelse af patienter med alkohol-associeret hepatitis. Den samlede forsøgsvarighed for hvert forsøgsperson er cirka 53 uger. Dette inkluderer en screeningsperiode på maksimalt en uge (7 dage), hvor diagnosen AH vil blive bekræftet, efterfulgt af en 52 ugers (365 dage) observationsperiode.

Diagnose af alkohol-associeret hepatitis Diagnosen alkohol-associeret hepatitis vil blive etableret ved hjælp af National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) diagnostiske kriterier: begyndende gulsot inden for de foregående 8 uger; igangværende indtagelse af >40 (kvinder) eller >60 (mænd) g alkohol/dag ≥ 6 måneder, med mindre end 60 dages afholdenhed før starten af ​​gulsot; aspartataminotransferase >0,83 µkat/L (men mindre end 6,64 µkat/L), ASAT/ALT > 1,5 og total serumbilirubin > 51,3 mmol/L.

NIAAA-definitioner for AH skelner mellem mulig AH (klinisk diagnosticeret med potentielle konfunderende faktorer), hvor transjugulær leverbiopsi er indiceret, sandsynlig AH (klinisk diagnosticeret uden potentielle forvirrende faktorer) og definitiv AH (klinisk diagnosticeret og biopsi bevist).

Overvejelser vedrørende indlæggelse og udskrivning Lokale standarder tilsiger, at patienter med akut leverskade eller akut leversvigt typisk indlægges på 2. Intern Medicinsk Afdeling, som er specialiseret i gastroenterologi og hepatologi. Denne indlæggelse udføres for at lette yderligere differentiering og give specifik behandling skræddersyet til deres tilstand. Patienter har dog mulighed for at afslå indlæggelse og vil i sådanne tilfælde blive udskrevet og behandlet som ambulant.

Når patienterne har givet deres samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil screeningsperioden begynde. Denne screeningsfase kan have en variabel varighed og vil vare indtil en endelig diagnose af AH er bekræftet (enten med eller uden resultater fra histopatologisk evaluering af leverprøver).

Observationsperioden begynder, så snart diagnosen AH vil blive bekræftet med specifik behandling i tilfælde af sAH.

Patienter diagnosticeret med nAH vil gennemgå en evaluering for potentiel udledning fra dag 4 i observationsperioden. I modsætning hertil vil patienter med sAH blive vurderet for deres terapeutiske respons, samt for muligheden for udskrivelse, ved hjælp af Lille-score på dag 7 i observationsperioden. Hvis patienterne ikke reagerer på behandlingen, vil den blive afbrudt.

For patienter, der reagerer positivt på behandlingen, vil den blive opretholdt indtil dag 28 i observationsperioden. Efter denne periode vil behandlingen gradvist nedtrappes ved at reducere dosis til det halve hver uge, og fortsætte i i alt tre uger.

Beslutningen om at udskrive patienter vil være baseret på fravær af væsentlige komplikationer eller alvorlige hændelser, såsom gastrointestinal blødning, åbenlys hepatisk encefalopati, infektion, nyreskade og lignende tilstande. Tilsvarende, hvis nogen af ​​disse hændelser opstår efter udskrivelsen, vil patienterne straks blive genindlagt og modtage passende behandling.

Patienterne vil blive tilbudt psykiatrisk døgnbehandling eller ambulant behandling inden udskrivelsen.