Комплексное исследовательское исследование алкогольного гепатита (CESAH)

Алкоголь-ассоциированный гепатит представляет собой клинический синдром, отличный от стеатогепатита или цирроза печени. Оно связано с высокой смертностью и характеризуется отсутствием эффективного лечения, в то время как кортикостероиды, которые в настоящее время используются в качестве терапии первой линии, эффективны только в субпопуляции пациентов и только при 28-дневной выживаемости - их влияние на выживаемость не существенно. длиться за пределами этого интервала. Предлагаемое исследование представляет собой комплексное исследовательское исследование алкогольного гепатита со следующими целями: (1) оценить стандартизированную годовую заболеваемость (тяжелой) АГ в городской зоне Кошице, (2) оценить порог потребления алкоголя, связанный с (повышенный риск) развития АГ, (3) сравнить диагностическую точность NIAAA и NIAAAm-CRP при биопсии печени, (4) провести прямое сравнение широко распространенных прогностических моделей и разработать прогностические модели , (5) наблюдать за прогнозом нетяжелого алкогольного гепатита, (6) наблюдать за развитием тяжелого алкогольного гепатита, (7) описывать связь оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники и оси микробиома кишечника-печени и прогноз алкоголь-ассоциированного гепатита, (8) описать соблюдение амбулаторного психиатрического лечения и его влияние на долгосрочный прогноз, (9) провести продольную оценку нутритивного статуса, его изменений и его влияния на долгосрочный прогноз.

Дизайн исследования Это многоцентровое обсервационное исследование пациентов с алкогольным гепатитом. Общая продолжительность исследования для каждого субъекта составляет примерно 53 недели. Сюда входит период скрининга продолжительностью максимум одну неделю (7 дней), в течение которого будет подтвержден диагноз АГ, за которым следует период наблюдения продолжительностью 52 недели (365 дней).

Диагностика алкогольного гепатита Диагноз алкогольного гепатита будет установлен с использованием диагностических критериев Национального института по изучению злоупотребления алкоголем и алкоголизмом (NIAAA): появление желтухи в течение предшествующих 8 недель; продолжающееся употребление >40 (женщины) или >60 (мужчины) г алкоголя/день в течение ≥ 6 месяцев с воздержанием менее 60 дней до появления желтухи; аспартатаминотрансфераза >0,83 мккат/л (но менее 6,64 мккат/л), АСТ/АЛТ > 1,5 и общий сывороточный билирубин > 51,3 ммоль/л.

Определения NIAAA для АГ различают возможную АГ (клинически диагностированную с потенциальными мешающими факторами), при которой показана трансъюгулярная биопсия печени, вероятную АГ (клинически диагностированную без потенциальных мешающих факторов) и определенную АГ (клинически диагностированную и подтвержденную биопсией).

Соображения относительно приема и выписки пациентов Местные стандарты предписывают, чтобы пациенты с острым повреждением печени или острой печеночной недостаточностью обычно поступали во 2-е отделение внутренних болезней, которое специализируется на гастроэнтерологии и гепатологии. Этот прием осуществляется для облегчения дальнейшей дифференциации и предоставления специфического лечения, адаптированного к их состоянию. Однако у пациентов есть возможность отказаться от госпитализации, и в таких случаях они будут выписаны и будут лечиться амбулаторно.

Как только пациенты дадут согласие на участие в исследовании, начнется период скрининга. Эта фаза скрининга может иметь различную продолжительность и продолжаться до тех пор, пока не будет подтвержден окончательный диагноз АГ (с результатами гистопатологической оценки образца печени или без них).

Период наблюдения начнется, как только диагноз АГ будет подтвержден специфическим лечением в случаях сАГ.

Пациенты с диагнозом нАГ будут проходить обследование на предмет возможной выписки, начиная с 4-го дня периода наблюдения. Напротив, у пациентов с сАГ будет оцениваться терапевтический ответ, а также возможность выписки с использованием шкалы Лилля на 7-й день периода наблюдения. Если пациенты не реагируют на лечение, оно будет прекращено.

Для пациентов, которые положительно реагируют на лечение, оно будет поддерживаться до 28-го дня периода наблюдения. По истечении этого периода лечение будет постепенно снижаться путем снижения дозы наполовину каждую неделю, продолжая в общей сложности три недели.

Решение о выписке пациентов будет приниматься на основании отсутствия значительных осложнений или серьезных событий, таких как желудочно-кишечное кровотечение, явная печеночная энцефалопатия, инфекция, повреждение почек и подобные состояния. Аналогичным образом, если какое-либо из этих событий произойдет после выписки, пациенты будут незамедлительно госпитализированы и получат соответствующее лечение.

Перед выпиской пациентам будет предложена психиатрическая стационарная или амбулаторная помощь.