Alkoholiin liittyvän hepatiitin monimutkainen tutkiva tutkimus (CESAH)

Alkoholiin liittyvä hepatiitti on kliininen oireyhtymä, joka eroaa steatohepatiitista tai maksakirroosista. Se liittyy korkeaan kuolleisuuteen ja sille on ominaista tehokkaan hoidon puuttuminen, kun taas kortikosteroidit, joita tällä hetkellä käytetään ensisijaisena hoitona, ovat tehokkaita vain potilasalalla ja vain 28 päivän eloonjäämisessä - niiden vaikutus eloonjäämiseen ei kestää tämän ajanjakson jälkeen. Ehdotettu tutkimus on monimutkainen tutkiva tutkimus alkoholiin liittyvästä hepatiitista, jolla on seuraavat tavoitteet: (1) arvioida (vaikean) AH:n standardoitu vuotuinen ilmaantuvuus Kosicen kaupunkialueella, (2) arvioida alkoholin kulutuksen kynnys, joka liittyy (lisääntynyt riski) kehittää AH, (3) verrata NIAAA vs NIAAAm-CRP diagnostista tarkkuutta maksabiopsiaan, (4) suorittaa laajalti hyväksyttyjen ennustemallien suora vertailu ja kehittää prognostisia malleja , (5) tarkkailla ei-vakavan alkoholiin liittyvän hepatiitin ennustetta, (6) tarkkailla vakavan alkoholiin liittyvän hepatiitin kehitystä, (7) kuvaamaan hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselin ja suolen ja maksan mikrobiomiakselin ja -ennusteen yhteyttä alkoholiin liittyvästä hepatiitista, (8) kuvaamaan sitoutumista avohoitoon psykiatriseen hoitoon ja sen vaikutusta pitkän aikavälin ennusteeseen, (9) suorittamaan pitkittäisen arvioinnin ravitsemustilasta, sen muutoksista ja sen vaikutuksista pitkän aikavälin ennusteeseen.

Study Design Tämä on monikeskustutkimus, joka koskee potilaita, joilla on alkoholiin liittyvä hepatiitti. Jokaisen koehenkilön kokeen kokonaiskesto on noin 53 viikkoa. Tämä sisältää enintään viikon (7 päivää) kestävän seulontajakson, jonka aikana varmistetaan AH-diagnoosi, jonka jälkeen seuraa 52 viikon (365 päivää) havaintojakso.

Alkoholiin liittyvän hepatiitin diagnoosi Alkoholiin liittyvän hepatiitin diagnoosi määritetään National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) diagnostisten kriteerien mukaisesti: keltaisuuden puhkeaminen 8 viikon sisällä; jatkuva > 40 (naiset) tai > 60 (miehet) g alkoholinkäyttö päivässä ≥ 6 kuukauden ajan, alle 60 päivän pidättyminen ennen keltaisuuden puhkeamista; aspartaattiaminotransferaasi > 0,83 µkat/L (mutta vähemmän kuin 6,64 µkat/L), AST/ALT > 1,5 ja seerumin kokonaisbilirubiini > 51,3 mmol/L.

NIAAA:n AH-määritelmät erottelevat mahdollisen AH:n (kliinisesti diagnosoitu mahdollisten sekoittavien tekijöiden kanssa), jossa transjugulaarinen maksabiopsia on indikoitu, todennäköinen AH (kliinisesti diagnosoitu ilman mahdollisia sekoittavia tekijöitä) ja selvä AH (kliinisesti diagnosoitu ja biopsia todistettu).

Potilaiden vastaanottoon ja kotiuttamiseen liittyvät näkökohdat Paikalliset standardit edellyttävät, että potilaat, joilla on akuutti maksavaurio tai akuutti maksan vajaatoiminta, otetaan tyypillisesti 2. sisätautien osastolle, joka on erikoistunut gastroenterologiaan ja hepatologiaan. Tämä sisäänotto suoritetaan helpottamaan erilaistamista ja tarjoamaan erityistä hoitoa, joka on räätälöity heidän tilaansa. Potilailla on kuitenkin mahdollisuus kieltäytyä vastaanotosta, ja tällaisissa tapauksissa heidät kotiutetaan ja hoidetaan avohoidossa.

Kun potilaat ovat antaneet suostumuksensa osallistua tutkimukseen, seulontajakso alkaa. Tällä seulontavaiheella voi olla vaihteleva kesto ja se jatkuu, kunnes lopullinen AH-diagnoosi vahvistetaan (joko maksanäytteen histopatologisen arvioinnin tulosten kanssa tai ilman).

Tarkkailujakso alkaa heti, kun AH-diagnoosi varmistetaan spesifisellä hoidolla sAH-tapauksissa.

Potilaat, joilla on diagnosoitu nAH, arvioidaan mahdollisen kotiutuksen varalta havaintojakson 4. päivästä alkaen. Sitä vastoin sAH-potilaiden terapeuttinen vaste ja kotiutumisen mahdollisuus arvioidaan käyttämällä Lillen pistemäärää havaintojakson 7. päivänä. Jos potilaat eivät reagoi hoitoon, se lopetetaan.

Potilaille, jotka reagoivat positiivisesti hoitoon, se jatkuu havainnointijakson päivään 28 asti. Tämän jakson jälkeen hoitoa vähennetään asteittain vähentämällä annosta puoleen joka viikko, jatketaan yhteensä kolmen viikon ajan.

Päätös potilaiden kotiuttamisesta perustuu merkittävien komplikaatioiden tai vakavien tapahtumien, kuten maha-suolikanavan verenvuodon, selvän maksaenkefalopatian, infektion, munuaisvaurion ja vastaavien tilojen puuttumiseen. Samoin jos jokin näistä tapahtumista tapahtuu kotiutuksen jälkeen, potilaat palautetaan viipymättä ja he saavat asianmukaista hoitoa.

Potilaille tarjotaan psykiatrista laitoshoitoa tai avohoitoa ennen kotiutumista.