Estudio exploratorio complejo de la hepatitis asociada al alcohol (CESAH)

La hepatitis asociada al alcohol es un síndrome clínico distinto de la esteatohepatitis o la cirrosis hepática. Se asocia con una alta mortalidad y se caracteriza por la ausencia de un tratamiento eficaz, mientras que los corticosteroides, que se utilizan actualmente como tratamiento de primera línea, son eficaces sólo en una subpoblación de pacientes y sólo en la supervivencia de 28 días; su efecto sobre la supervivencia no durar más allá de este intervalo. El estudio propuesto es un estudio exploratorio complejo de la hepatitis asociada al alcohol con los siguientes objetivos: (1) estimar la incidencia anual estandarizada de AH (grave) en el área urbana de Kosice, (2) estimar el umbral de consumo de alcohol asociado con (un mayor riesgo de) desarrollar AH, (3) comparar la precisión diagnóstica de NIAAA frente a NIAAAm-CRP frente a la biopsia hepática, (4) realizar una comparación directa de modelos de pronóstico ampliamente aceptados y desarrollar modelos de pronóstico , (5) observar el pronóstico de la hepatitis no grave asociada al alcohol, (6) observar la evolución de la hepatitis grave asociada al alcohol, (7) describir la asociación del eje hipotálamo-hipopituitario-suprarrenal y el eje del microbioma intestino-hígado y el pronóstico de Hepatitis Asociada al Alcohol, (8) describir la adherencia al manejo psiquiátrico ambulatorio y su impacto en el pronóstico a largo plazo, (9) realizar una evaluación longitudinal del estado nutricional, sus cambios y su impacto en el pronóstico a largo plazo.

Diseño del estudio Este es un estudio observacional multicéntrico de pacientes con hepatitis asociada al alcohol. La duración total de la prueba para cada tema es de aproximadamente 53 semanas. Esto incluye un período de detección de un máximo de una semana (7 días), durante el cual se confirmará el diagnóstico de AH, seguido de un período de observación de 52 semanas (365 días).

Diagnóstico de hepatitis asociada al alcohol El diagnóstico de hepatitis asociada al alcohol se establecerá utilizando los criterios de diagnóstico del Instituto Nacional sobre Abuso de Alcohol y Alcoholismo (NIAAA): aparición de ictericia en las 8 semanas anteriores; consumo continuo de >40 (mujeres) o >60 (hombres) g de alcohol/día ≥ 6 meses, con menos de 60 días de abstinencia antes del inicio de la ictericia; aspartato aminotransferasa >0,83 µkat/L (pero menos de 6,64 µkat/L), AST/ALT > 1,5 y bilirrubina sérica total > 51,3 mmol/L.

Las definiciones del NIAAA para la HA diferencian entre HA posible (diagnosticada clínicamente con posibles factores de confusión), en la que está indicada la biopsia hepática transyugular, HA probable (diagnosticada clínicamente sin posibles factores de confusión) y HA definitiva (diagnosticada clínicamente y probada por biopsia).

Consideraciones sobre el ingreso y el alta de pacientes Los estándares locales dictan que los pacientes con lesión hepática aguda o insuficiencia hepática aguda generalmente son admitidos en el segundo departamento de medicina interna, que se especializa en gastroenterología y hepatología. Este ingreso se realiza para facilitar una mayor diferenciación y proporcionar un tratamiento específico y adaptado a su patología. Sin embargo, los pacientes tienen la opción de rechazar la admisión y, en tales casos, serán dados de alta y tratados como pacientes ambulatorios.

Una vez que los pacientes den su consentimiento para participar en el estudio, comenzará el período de selección. Esta fase de detección puede tener una duración variable y persistirá hasta que se confirme un diagnóstico definitivo de AH (ya sea con o sin resultados de la evaluación histopatológica de la muestra de hígado).

El período de observación comenzará tan pronto como se confirme el diagnóstico de HA con tratamiento específico en casos de HAS.

Los pacientes diagnosticados con nAH se someterán a una evaluación para detectar un posible alta a partir del día 4 del período de observación. Por el contrario, los pacientes con HAS serán evaluados por su respuesta terapéutica, así como por la posibilidad de alta, utilizando la puntuación de Lille el día 7 del período de observación. Si los pacientes no responden al tratamiento, se suspenderá.

Para los pacientes que respondan positivamente al tratamiento, este se mantendrá hasta el día 28 del período de observación. Después de este período, el tratamiento se reducirá gradualmente reduciendo la dosis a la mitad cada semana y continuará durante un total de tres semanas.

La decisión de dar de alta a los pacientes se basará en la ausencia de complicaciones significativas o eventos graves, como hemorragia gastrointestinal, encefalopatía hepática manifiesta, infección, lesión renal y afecciones similares. De manera similar, si alguno de estos eventos ocurre después del alta, los pacientes serán reingresados ​​de inmediato y recibirán el tratamiento adecuado.

A los pacientes se les ofrecerá atención psiquiátrica hospitalaria o ambulatoria antes del alta.