Estudo exploratório complexo de hepatite associada ao álcool (CESAH)

A hepatite associada ao álcool é uma síndrome clínica distinta da esteatohepatite ou cirrose hepática. Está associada a uma elevada mortalidade e é caracterizada pela ausência de tratamento eficaz, enquanto os corticosteróides, actualmente utilizados como tratamento de primeira linha, são eficazes apenas numa subpopulação de pacientes e apenas na sobrevivência de 28 dias - o seu efeito na sobrevivência não durar além deste intervalo. O estudo proposto é um estudo exploratório complexo de hepatite associada ao álcool com os seguintes objetivos: (1) estimar a incidência anual padronizada de HA (grave) na área urbana de Kosice, (2) estimar o limite de consumo de álcool associado a (um risco aumentado de) desenvolver HA, (3) comparar a precisão diagnóstica do NIAAA versus NIAAAm-CRP com a biópsia hepática, (4) realizar uma comparação direta de modelos prognósticos amplamente aceitos e desenvolver modelos prognósticos , (5) observar o prognóstico da hepatite não grave associada ao álcool, (6) observar a evolução da hepatite grave associada ao álcool, (7) descrever a associação do eixo hipotálamo-hipopitufise-adrenal e Eixo e Prognóstico do Microbioma Intestino-Fígado da Hepatite Associada ao Álcool, (8) descrever a adesão ao manejo psiquiátrico ambulatorial e seu impacto no prognóstico em longo prazo, (9) realizar uma avaliação longitudinal do estado nutricional, suas alterações e seu impacto no prognóstico em longo prazo.

Desenho do estudo Este é um estudo observacional multicêntrico de pacientes com hepatite associada ao álcool. A duração total do teste para cada sujeito é de aproximadamente 53 semanas. Isto inclui um período de rastreio máximo de uma semana (7 dias), durante o qual o diagnóstico de HA será confirmado, seguido de um período de observação de 52 semanas (365 dias).

Diagnóstico de hepatite associada ao álcool O diagnóstico de hepatite associada ao álcool será estabelecido usando os critérios de diagnóstico do Instituto Nacional de Abuso de Álcool e Alcoolismo (NIAAA): início de icterícia nas últimas 8 semanas; consumo contínuo de >40 (mulheres) ou >60 (homens) g de álcool/dia ≥ 6 meses, com menos de 60 dias de abstinência antes do início da icterícia; aspartato aminotransferase >0,83µkat/L (mas inferior a 6,64 µkat/L), AST/ALT > 1,5 e bilirrubina sérica total > 51,3 mmol/L.

As definições do NIAAA para HA diferenciam entre HA possível (diagnosticada clinicamente com potenciais fatores de confusão), na qual a biópsia hepática transjugular é indicada, HA provável (diagnosticada clinicamente sem potenciais fatores de confusão) e HA definitiva (diagnosticada clinicamente e comprovada por biópsia).

Considerações sobre admissão e alta de pacientes Os padrões locais determinam que pacientes com lesão hepática aguda ou insuficiência hepática aguda sejam normalmente internados no 2º Departamento de Medicina Interna, especializado em gastroenterologia e hepatologia. Esta internação é realizada para facilitar uma maior diferenciação e fornecer um tratamento específico e adaptado à sua condição. No entanto, os pacientes têm a opção de recusar a admissão e, nesses casos, receberão alta e serão tratados ambulatorialmente.

Assim que os pacientes fornecerem seu consentimento para participar do estudo, o período de triagem terá início. Esta fase de triagem pode ter duração variável e persistirá até que um diagnóstico definitivo de HA seja confirmado (com ou sem resultados da avaliação histopatológica da amostra hepática).

O período de observação terá início assim que o diagnóstico de HA for confirmado com tratamento específico nos casos de HAS.

Pacientes com diagnóstico de nAH serão submetidos à avaliação para possível alta a partir do dia 4 do período de observação. Em contrapartida, os pacientes com HAS serão avaliados quanto à sua resposta terapêutica, bem como quanto à possibilidade de alta, utilizando o escore de Lille no dia 7 do período observacional. Se os pacientes não responderem ao tratamento, este será descontinuado.

Para pacientes que respondem positivamente ao tratamento, ele será mantido até o dia 28 do período de observação. Após este período, o tratamento será gradualmente reduzido, reduzindo a dosagem para metade a cada semana, continuando por um total de três semanas.

A decisão de dar alta aos pacientes será baseada na ausência de complicações significativas ou eventos graves, como sangramento gastrointestinal, encefalopatia hepática manifesta, infecção, lesão renal e condições semelhantes. Da mesma forma, se algum desses eventos ocorrer após a alta, os pacientes serão prontamente readmitidos e receberão tratamento adequado.

Os pacientes receberão atendimento psiquiátrico internado ou ambulatorial antes da alta.