Étude exploratoire complexe sur l'hépatite associée à l'alcool (CESAH)

L'hépatite associée à l'alcool est un syndrome clinique distinct de la stéatohépatite ou de la cirrhose du foie. Elle est associée à une mortalité élevée et caractérisée par une absence de traitement efficace, alors que les corticoïdes, actuellement utilisés en première intention, ne sont efficaces que sur une sous-population de patients et uniquement sur une survie de 28 jours - leur effet sur la survie n'a pas d'effet. durer au-delà de cet intervalle. L'étude proposée est une étude exploratoire complexe de l'hépatite associée à l'alcool avec les objectifs suivants : (1) estimer l'incidence annuelle standardisée de l'AH (sévère) dans la zone urbaine de Kosice, (2) estimer le seuil de consommation d'alcool associé à (un risque accru de) développer une AH, (3) pour comparer l'exactitude diagnostique du NIAAA par rapport au NIAAAm-CRP par rapport à la biopsie hépatique, (4) pour effectuer une comparaison directe de modèles pronostiques largement acceptés et pour développer des modèles pronostiques , (5) pour observer le pronostic de l'hépatite non grave associée à l'alcool, (6) pour observer l'évolution de l'hépatite sévère associée à l'alcool, (7) pour décrire l'association de l'axe hypothalamus-hypopituitaire-surrénalien et de l'axe et du pronostic du microbiome intestinal-foie de l'hépatite associée à l'alcool, (8) pour décrire l'observance de la prise en charge psychiatrique ambulatoire et son impact sur le pronostic à long terme, (9) pour effectuer une évaluation longitudinale de l'état nutritionnel, de ses modifications et de son impact sur le pronostic à long terme.

Conception de l'étude Il s'agit d'une étude observationnelle multicentrique portant sur des patients atteints d'hépatite associée à l'alcool. La durée totale de l'essai pour chaque sujet est d'environ 53 semaines. Cela comprend une période de dépistage d'un maximum d'une semaine (7 jours), pendant laquelle le diagnostic d'AH sera confirmé, suivi d'une période d'observation de 52 semaines (365 jours).

Diagnostic de l'hépatite associée à l'alcool Le diagnostic de l'hépatite associée à l'alcool sera établi à l'aide des critères de diagnostic de l'Institut national sur l'abus d'alcool et l'alcoolisme (NIAAA) : apparition de la jaunisse dans les 8 semaines précédentes ; consommation continue de > 40 (femmes) ou > 60 (hommes) g d'alcool/jour ≥ 6 mois, avec moins de 60 jours d'abstinence avant l'apparition de la jaunisse ; aspartate aminotransférase > 0,83 µkat/L (mais moins de 6,64 µkat/L), AST/ALT > 1,5 et bilirubine sérique totale > 51,3 mmol/L.

Les définitions de la NIAAA pour l'AH font la distinction entre l'AH possible (diagnostiqué cliniquement avec des facteurs de confusion potentiels), dans laquelle une biopsie hépatique transjugulaire est indiquée, l'AH probable (diagnostiqué cliniquement sans facteurs de confusion potentiels) et l'AH certaine (diagnostiquée cliniquement et prouvée par biopsie).

Considérations concernant l'admission et la sortie des patients Les normes locales stipulent que les patients présentant une lésion hépatique aiguë ou une insuffisance hépatique aiguë sont généralement admis au 2e département de médecine interne, spécialisé en gastro-entérologie et en hépatologie. Cette admission est réalisée pour faciliter une différenciation plus poussée et proposer un traitement spécifique adapté à leur condition. Cependant, les patients ont la possibilité de refuser leur admission et, dans de tels cas, seront libérés et pris en charge en ambulatoire.

Une fois que les patients auront donné leur consentement pour participer à l'étude, la période de sélection commencera. Cette phase de dépistage peut avoir une durée variable et persistera jusqu'à ce qu'un diagnostic définitif d'AH soit confirmé (avec ou sans résultats de l'évaluation histopathologique d'un échantillon hépatique).

La période d'observation débutera dès que le diagnostic d'AH sera confirmé par un traitement spécifique en cas d'AHS.

Les patients diagnostiqués avec nAH subiront une évaluation pour une sortie potentielle à partir du jour 4 de la période d'observation. En revanche, les patients atteints d'AHS seront évalués pour leur réponse thérapeutique, ainsi que pour la possibilité de sortie, en utilisant le score de Lille au jour 7 de la période d'observation. Si les patients ne répondent pas au traitement, celui-ci sera interrompu.

Pour les patients qui répondent positivement au traitement, celui-ci sera maintenu jusqu'au jour 28 de la période d'observation. Après cette période, le traitement sera progressivement réduit en réduisant la dose de moitié chaque semaine, pour un total de trois semaines.

La décision de renvoyer les patients sera basée sur l'absence de complications significatives ou d'événements graves, tels qu'une hémorragie gastro-intestinale, une encéphalopathie hépatique manifeste, une infection, une lésion rénale et des conditions similaires. De même, si l'un de ces événements survient après la sortie, les patients seront rapidement réadmis et recevront un traitement approprié.

Les patients se verront proposer des soins psychiatriques hospitaliers ou ambulatoires avant leur sortie.